advertências
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precauções
General
Oralone® pode causar reacções adversas locais. Se se desenvolver airração, Oralone® deve ser descontinuado e instituída a terapia apropriada. A sensibilização alérgica ao contacto com corticosteróides é usualmente diagnosticada observando a incapacidade de curar em vez de notar uma exacerbação clínica com a maioria dos produtos tópicos que não contêm corticosteróides., Esta observação deve ser corroborada por um teste de patch de diagnóstico apropriado.se estiverem presentes ou desenvolverem infecções mucosas concomitantes, deve ser utilizado um agente antifúngico ou antibacteriano apropriado. Se um local favorávelnão ocorrer prontamente, o uso de Oralone® deve ser interrompido até que a infecção tenha sido adequadamente controlada. Se não tiver ocorrido regeneração ou recuperação significativa dos tecidos orais em sete dias, recomenda-se uma investigação adicional sobre a etiologia da lesão oral.,
a absorção Sistêmica de corticosteróides tópicos hasproduced reversível do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA) eixo repressão,as manifestações de síndrome de Cushing, hiperglicemia, glucosuria, e outros adverseeffects conhecido para ocorrer com parenteral administrada preparações esteróides;portanto, recomenda-se avaliar periodicamente os pacientes em prolongedtherapy com corticosteróide-dental contendo cola para a prova de HPA axissuppression (ver PRECAUÇÕES, Testes de Laboratório )., Se for assinalado o apoio do eixo HPA, dever-se-á tentar retirar a droga ou reduzir a frequência de Aplicação. A recuperação da função do eixo HPA é geralmente rápida e completa após a descontinuação da terapêutica.um teste urinário de cortisol livre e teste de estimulação da ACTH pode ser útil na avaliação da supressão do eixo HPA.carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade não foram efectuados estudos em animais para avaliar o potencial de indução da carcinogénese, mutagénese, ou emparcelamento da fertilidade.,demonstrou-se que a triamcinolona acetonida induz efeitos teratogénicos em várias espécies. Em ratos e coelhos, triamcinoloneacetonide induzida por um aumento da incidência de fenda palatina em dosagens de approximately120 µg/kg/dia e 24 µg/kg/dia, respectivamente (cerca de 12 timesand 10 vezes a quantia em uma típica diária dose humana de Oralone® quando comparedfollowing normalização dos dados sobre a base da superfície do corpo areaestimates, respectivamente)., Nos macacos, o acetonido da triamcinolona induziu malformações cranialskeletais na dosagem mais baixa estudada (500 µg/kg / dia), que foi aproximadamente 200 vezes a quantidade numa dose diária típica de Oralone®em humanos, quando comparada com a normalização dos dados com base nas estimativas da superfície corporal. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. No entanto, uma análise retrospectiva de defeitos de nascença entre crianças nascidas de mães que usavam drogas da mesma classe que Oralone® (corticosteróides)durante a gravidez encontrou uma incidência aproximadamente 3 vezes maior de cleftpalato., Oralone® só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o risco potencial para o feto.não se sabe se a aplicação oral de oscorticosteróides pode resultar numa absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Deve ter-se precaução quando uma mulher a amamentar prescreve pastas dentárias contendo corticosteróides.
Utilização Pediátrica
a segurança e eficácia de Oralone® em crianças é desconhecida., Os doentes pediátricos podem demonstrar uma maior susceptibilidade à supressão do eixo HPA induzida pelos topicalcorticosteróides e à síndrome de Cushing do que os doentes adultos devido a uma maior relação entre a superfície da pele e o peso corporal.A administração de pastas dentárias contendo corticosteróides a crianças deve ser reduzida ao mínimo compatível com um regime terapêutico eficaz.A terapêutica crónica com corticosteróides pode interferir com o crescimento e desenvolvimento das crianças.