Aprovado indicação: déficit de atenção e hiperatividade
Intuniv (Shire)
1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg modificado-release tablets
o Australiano Medicamentos Manual a secção de 18,5
as Drogas são apenas uma parte da gestão do déficit de atenção e hiperatividade transtorno (TDAH) em crianças e adolescentes.1 Se o tratamento da toxicodependência for necessário, são considerados psicoestimulantes como a dexamfetamina e o metilfenidato. A atomoxetina é outra opção e por vezes é utilizada clonidina., Tal como a clonidina, o cloridrato de guanfacina é um agonista do receptor adrenérgico alfa2. Os seus efeitos na ADHD são incertos, mas a guanfacina não estimula o sistema nervoso central. o novo medicamento é uma formulação de libertação modificada, com concentrações plasmáticas máximas atingidas cinco horas após a administração da dose. Tem uma semi-vida de 18 horas e é adequado para uma dose diária (de manhã ou à noite). A dose-alvo é guiada pelo peso da criança. A maior parte da dose é metabolizada e excretada na urina, sendo 30% excretada sob a forma de fármaco inalterado., O metabolismo envolve o citocromo P450 3A, pelo que existe um potencial para interacções com fármacos como o cetoconazol e a rifampicina. Guanfacina não deve ser tomada com sumo de toranja. Também não deve ser tomado com alimentos com elevado teor de gordura, uma vez que isto aumenta significativamente a absorção. Os comprimidos não devem ser mastigados ou esmagados.
houve vários estudos controlados com placebo da guanfacina em crianças com idades entre 6-17 anos. Estes ensaios incluíram geralmente uma fase de optimização da dose, uma vez que a dose de guanfacina deve ser ajustada de acordo com a resposta e os efeitos adversos., As respostas foram avaliadas com ferramentas como a escala de classificação ADHD IV. alguns dos estudos incluíram doentes a tomar atomoxetina ou psicoestimulantes, mas não houve estudos comparativos quando a guanfacina foi avaliada na Austrália. uma revisão de 10 estudos publicados até 2013 concluiu que a eficácia da guanfacina foi significativamente melhor do que o placebo. No entanto, em alguns dos estudos, não foi observado um benefício em adolescentes (13-17 anos).2
num ensaio de fase III mais recente, 338 doentes foram aleatorizados para tomar guanfacina, atomoxetina ou placebo., Os doentes apresentavam ADHD de gravidade pelo menos moderada (valores médios basais da escala de ADHD de 43-44). A fase de dupla ocultação do ensaio foi de 10 semanas para crianças (6-12 anos) e de 13 semanas para adolescentes (13-17 anos). No final do ensaio, as pontuações tinham diminuído em média 23, 9 com guanfacina, 18, 6 com atomoxetina e 15 com placebo.aproximadamente 68% do grupo da guanfatina foi considerado ter melhorado em comparação com 56% do grupo tratado com atomoxetina e 44% do grupo tratado com placebo.,3
um ensaio de oito semanas comparou a monoterapia com guanfatina, a monoterapia com metilfenidato e os dois fármacos em conjunto. Este ensaio aleatorizado 212 crianças e adolescentes com pontuações basais de 35-37 na escala de classificação ADHD. Estas pontuações diminuíram 16,7 com guanfacina, 15,8 com metilfenidato e 18,3 com a combinação. De acordo com uma escala de classificação clínica Global Impression, 69% dos doentes que tomaram guanfacina melhoraram muito em comparação com 81% para o metilfenidato e 91% para o tratamento combinado.,Um estudo de privação aleatorizado avaliou a eficácia a longo prazo da guanfacina em 526 doentes. Os que responderam (68, 6%) ao tratamento aberto entraram numa fase de dupla ocultação de 26 semanas. Na semana 13, foram aleatorizados para continuar o tratamento ou para serem transferidos para o placebo. O ponto final primário do estudo foi a proporção de doentes cujas pontuações na escala de TDAH aumentaram pelo menos 50%. Esta falência do tratamento ocorreu em 64, 9% dos que mudaram para o placebo e em 49, 3% dos que continuaram com guanfacina.,5
alguns dos participantes nos triais3, 5 tomaram guanfacina num estudo de extensão aberto. Estes 214 doentes foram tratados durante um período máximo de dois anos. A pontuação média na escala de classificação ADHD foi de 36, 7 na linha de base e diminuiu 19, 8 pontos no final do estudo.6
na revisão dos ensaios controlados com placebo, 12% dos doentes que tomaram guanfacina interromperam-no devido a acontecimentos adversos, em comparação com 4% do grupo placebo. A sonolência, sedação e fadiga foram razões comuns para a interrupção.,Por conseguinte, é necessária precaução se o doente também estiver a tomar medicamentos que deprimem o sistema nervoso central, tais como anti-histamínicos sedativos. O álcool deve ser evitado. Outros efeitos adversos muito frequentes incluem dor de cabeça e dor abdominal. Em combinação com metilfenidato, a guanfacina aumenta a irritabilidade e a insónia.Tal como a clonidina, a guanfacina pode baixar a pressão arterial. A hipotensão e bradicardia são efeitos adversos frequentes. Quando o tratamento é parado, tem sido notificado pulso e pressão arterial que podem aumentar e tem sido notificada encefalopatia hipertensiva., Por conseguinte, recomenda-se a descontinuação gradual da guanfacina em vez de se interromper abruptamente. recomenda-se a medição Regular da altura e do peso durante o tratamento. No entanto, o índice de massa corporal da maioria dos doentes permanecerá na mesma categoria enquanto estiver a tomar guanfacina.6
uma meta-análise de sete estudos concluiu que 59% dos doentes beneficiarão da guanfacina, enquanto 33, 3% responderão ao placebo.Embora uma pequena diferença nas pontuações numa escala de classificação possa ser estatisticamente significativa, há debate sobre qual é a diferença clínica mínima importante., A guanfacina é, portanto, reservada a crianças e adolescentes de 6-17 anos que não possam tomar ou que tenham tido uma resposta inadequada a estimulantes ou atomoxetina.
fabricante desde que o AusPAR