EFEITOS COLATERAIS
Cabeçalho & Pescoço Pacientes com Câncer
Em estudos controlados, 217 pacientes receberam pilocarpina, dos quais 68% homens e 32% eram mulheres. A distribuição da raça foi 91% caucasiana, 8% Negra e 1% de outra origem. A Idade Média foi de aproximadamente 58 anos. A maioria dos pacientes tinha entre 50 e 64 anos (51%), 33% tinham 65 anos e mais e 16% tinham menos de 50 anos de idade., Os efeitos adversos mais frequentes associados aos comprimidos de SALAGEN® foram uma consequência dos efeitos farmacológicos esperados da pilocarpina.
além disso, os seguintes eventos adversos ( ≥3%de incidência) foram relatados em doses de 15 a 30 mg/dia na controlada clinicaltrials:
Os seguintes eventos foram relatados com o tratado de cabeça andneck pacientes com câncer em incidência de 1% a 2% em doses de 7,5 a 30 mg/dia:visão anormal, conjuntivite, disfagia, epistaxe, mialgias, prurido,erupção cutânea, sinusite, taquicardia, gosto perversão, tremor, alteração de voz.,
foram notificados raramente os seguintes acontecimentos em doentes com cancro da cabeça e do pescoço tratados ( <1%): a relação Causal é desconhecida.,ophagitis,distúrbios gastrointestinais, língua transtorno
Hematológicas: leucopenia, linfadenopatia
Nervoso: ansiedade, confusão, depressão, abnormaldreams, hipercinesia, hypesthesia, nervosismo, parethesias, distúrbio da fala, espasmos
Respiratório: aumento da expectoração, stridor, bocejando
Pele: seborréia
sentidos Especiais: surdez, dor ocular, glaucoma
Urogenital: disúria, metrorrhagia, urinário de imparidade
No tratamento a longo prazo foram dois pacientes com doença cardiovascular subjacente de quem sofreu um infarto infarto e anotheran episódio de síncope., A associação com a droga é incerta.em estudos controlados, 376 doentes receberam pilocarpina, dos quais 5% eram homens e 95% eram mulheres.a distribuição racial foi de 84% caucasianos, 9% Orientais, 3% negros e 4% de outras origens. A Idade Média era de 55 anos. A maioria dos pacientes tinha entre 40 e 69 anos (70%), 16% tinham 70 anos e mais e 14% tinham menos de 40 anos de idade. Destes doentes, 161/629 (89/376 a receber pilocarpina) tinham mais de 65 anos de idade., Os acontecimentos adversos relatados por aqueles com mais de 65 anos e aqueles 65 anos e mais jovens foram comparáveis, exceto para tendências notáveis para a frequência urinária, diarréia e tonturas. As incidências de frequência urinária e diarreia nos idosos foram cerca do dobro das Dos não idosos.A incidência de tonturas foi cerca de três vezes mais elevada nos idosos do que nos não idosos. Estas experiências adversas não foram consideradas graves. Nos 2 estudos controlados com placebo, os acontecimentos adversos mais frequentes relacionados com o consumo de droga foram sudorese, frequência urinária, arrepios e vasodilatação(rubor)., The most commonly reported reason for patient discontinuation oftreatment was sweating. Expected pharmacologic effects of pilocarpine includethe following adverse experiences associated with SALAGEN® Tablets:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.i.d., | 7 | |
| Chills | 4 | 2 |
| Increased Salivation | 3 | 0 |
| Asthenia | 2 | 2 |
In addition, the following adverse events ( ≥3% incidence)were reported at dosages of 20 mg/day in the controlled clinical trials:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.,I. D.,> | 3 | |
| Infecção | 2 | 6 |
Os seguintes eventos foram relatados em Sjogren pacientes atincidences de 1% para 2%, na dosagem de 20 mg/dia, lesão acidental, reação alérgica, dor nas costas, visão turva, constipação, aumento da tosse, edema, epistaxe,edema de face, febre, flatulência, glossitis, teste de laboratório de anormalidades, includingchemistry, hematologia e urinálise, mialgia, palpitação, prurido, sonolência,estomatite, taquicardia, zumbido, incontinência urinária, infecção do trato urinário, e vaginite.,
foram notificados raramente os seguintes acontecimentos nos doentes tratados com jogren ( <1%) com doses de 10-30 mg/dia: a relação Causal é desconhecida.,n, doença ocular, olho hemorragia, glaucoma, lacrimation desordem, desordem da retina, gosto perversão, visão anormal
Urogenital: dor na mama, disúria, mastite, menorragia, metrorrhagia, ovário transtorno, pyuria, salpingitis, urethralpain, urgência urinária, hemorragia vaginal, vaginal moniliasis
As seguintes experiências adversas foram relatadas rarelywith ocular pilocarpina: A-bloco V, agitação, ciliar congestionamento, confusão, delírio, depressão, dermatite, do ouvido médio perturbação, a pálpebra se contorcendo,glaucoma maligno, iris cistos, buraco macular, choque, e alucinação visual.,
Leia toda a informação de prescrição da FDA para o Salagen (cloridrato de pilocarpina)