1. O que é a codeína e como se utiliza?
a codeína é um tipo de medicamento para a dor denominado opióide. A codeína é utilizada para tratar a dor ligeira a moderada e também para reduzir a tosse quando o tratamento com um opióide é apropriado e para o qual os tratamentos alternativos são inadequados. É geralmente associado a outros medicamentos, tais como acetaminofeno, medicamentos para dores prescritos e medicamentos de venda livre (OTC) e tosse prescritas e medicamentos para a gripe.,quando a codeína entra no corpo, é alterada (metabolizada) no fígado para morfina, a forma activa. A morfina alivia a dor e a tosse e também é responsável pelos efeitos secundários que algumas pessoas podem experimentar.
2. O que é o tramadol e como é utilizado?
Tramadol é um medicamento opióide prescrito aprovado para uso em adultos para o tratamento da dor que é suficientemente grave para requerer um analgésico opióide e para o qual os tratamentos alternativos são inadequados.,
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semelhante à codeína, quando o tramadol entra no organismo, é alterado no fígado para a sua forma activa, O-desmetiltramadol (conhecido como M1). Tanto o tramadol como o M1 aliviam a dor e são responsáveis pelos efeitos secundários que algumas pessoas podem sentir, mas o M1 tem efeitos opióides mais fortes do que o tramadol.
3. O que é um”metabolizador ultra-rápido”?
codeína e tramadol são metabolizados no fígado para as suas formas activas por uma enzima denominada isoenzima 2d6 do citocromo P450 (CYP2D6)., Algumas pessoas têm uma variação desta enzima que muda a codeína para morfina e tramadol para M1 mais rápido e em maior extensão do que em outras pessoas. Estes indivíduos são chamados metabolizadores ultra-rápidos CYP2D6.
- O número de metabolizadores ultra-rápidos CYP2D6 varia entre diferentes grupos populacionais (Ver Tabela 1).para as pessoas que são metabolizadores ultra-rápidos, não é conhecida a probabilidade específica de ocorrência de um acontecimento adverso quando tomam codeína ou tramadol.,ção
Ultra-rápida metabolizers (por 100 pessoas) Brancos (Europeus, Norte-Americana) 1-10 Negros (afro-Americanos) 3 a 4 Ásia Oriental (Chinês, Japonês e coreano) 1-2 Oceania, do Norte de África, do Oriente Médio, Judeus Ashkenazi, Porto-Riquenho Pode ser >10 Referência: Gaedigk et el, Med Genet, 2017; PMID: 27388693
4., Que novas informações a FDA está anunciando sobre codeína e tramadol em relação às mães amamentadoras?na nossa revisão da literatura médica para dados relativos ao uso de codeína durante a amamentação, detectámos numerosos casos de sonolência excessiva e problemas respiratórios graves, incluindo uma morte, em lactentes de mães lactantes que estavam a tomar codeína. Uma revisão da literatura médica disponível para dados relativos ao uso de tramadol durante a amamentação não revelou quaisquer casos de eventos adversos., No entanto, o tramadol e o seu metabolito M1 também estão presentes no leite materno, e o tramadol apresenta o mesmo risco que a codeína no que respeita ao metabolismo ultra-rápido e ao potencial para depressão respiratória com risco de vida num lactante a partir de uma mãe que é metabolizadora ultra-rápida.nas mães a amamentar, a conversão ultra-rápida da codeína em morfina e tramadol em M1 pode resultar em níveis elevados e inseguros de morfina e M1 no sangue e no leite materno.
5. O que é que a FDA está a fazer em resposta a esta informação relacionada com as mulheres que estão a amamentar?,
A FDA emitiu uma Droga de Comunicação de Segurança sobre o reforço de aviso para as mães (entre outros avisos) que a amamentação não é recomendada durante o tratamento com codeína ou tramadol, devido ao risco de reacções adversas graves em bebês amamentados, tais como o excesso de sonolência, dificuldade de amamentação, e graves problemas respiratórios que podem resultar em morte.,
- A FDA quer que as mães a amamentar ou os prestadores de cuidados estejam atentos a sinais de problemas em lactentes quando as mães estão a tomar qualquer medicamento opióide para a dor, e especialmente quando estão a utilizar codeína ou tramadol para a dor. Porque a maioria das mães não vai saber se eles são metabolizadores ultra-rápidos, eles não vão saber que o uso de codeína ou tramadol pode colocar seus bebês em maior risco para uma overdose.,
- A FDA insta os prestadores de cuidados de saúde e as mães lactantes a comunicarem os efeitos secundários que ocorrem durante o uso de codeína ou tramadol ao Programa de notificação de Eventos Adversos MedWatch da FDA, quer online, por correio regular ou por fax.
6. O que devem fazer os profissionais de saúde em resposta a esta nova informação?,os profissionais de saúde devem estar cientes de que a amamentação não é recomendada durante o tratamento com codeína ou tramadol devido ao risco de reacções adversas graves em lactentes, tais como sonolência excessiva, dificuldade em amamentar e problemas respiratórios graves, que podem resultar em morte. Também encorajamos os profissionais de saúde a ler a comunicação sobre segurança de drogas em relação a todas as novas advertências que a FDA está comunicando sobre esses produtos.
7. Quais são os sintomas de overdose de opióides em crianças?,aumento da sonolência (bebés amamentados comem normalmente de 2 a 3 horas e não devem dormir mais do que 4 horas de cada vez) dificuldade em amamentar dificuldades respiratórias no bebé coxear no bebé div> div>div> div>div> div>se um bebé amamentado apresentar estes sintomas, o médico do bebé tem de ser chamado imediatamente. Uma overdose de medicamentos opióides para a dor num bebé pode causar a morte. Se o médico não puder ser alcançado imediatamente, o bebê deve ser levado para uma sala de emergência ou ajuda deve ser procurado, chamando 911 (ou serviços de emergência locais).
8., Quais são os sintomas de overdose de opiáceos numa mãe a amamentar?
8., Quais são os sintomas de overdose de opiáceos numa mãe a amamentar?
os sinais de sobredosagem de opióides na mãe lactante são os mesmos que podem ocorrer com qualquer pessoa a tomar um opióide. Estes incluem dificuldade em respirar, falta de ar, sonolência extrema, atordoamento quando mudam de posição ou sensação de desmaio. As mães a amamentar que são metabolizadores ultra-rápidos podem apresentar sintomas de excesso de opióides, mesmo que estejam a tomar uma dose que não seria de esperar que causasse uma sobredosagem., Se algum destes sintomas ocorrer, a mãe, os membros da família, ou outros contatos próximos devem ligar para o seu médico ou 911 imediatamente.9. Uma mãe a amamentar deve parar de amamentar com a codeína?é importante para os profissionais de saúde e para as mulheres a amamentar discutirem o uso de medicamentos para a dor e considerarem alternativas ao codeína ou tramadol. Uma vez que a maioria das pessoas não sabe se são metabolizadores ultra-rápidos, e porque os sinais precoces de sobredosagem com opióides numa criança podem ser difíceis de notar, a amamentação não é recomendada durante o tratamento com codeína ou tramadol.,
10. O que devem fazer as mães que amamentam sobre esta nova informação?
- uma mãe a amamentar deve falar com o seu médico sobre outros medicamentos para a dor que não codeína ou tramadol.uma mãe a amamentar deve saber que alguns medicamentos combinados contra a tosse ou a constipação contêm codeína. As mães lactantes devem verificar o rótulo de todos os medicamentos de venda livre que tomam para ver se a codeína é um ingrediente., As mães devem também verificar o rótulo de todos os medicamentos de venda livre para advertências sobre a utilização enquanto estão a amamentar e devem falar com o seu médico antes de utilizarem todos os medicamentos de venda livre.
11. Existem alguns testes que podem ser usados para ajudar a identificar mães que são metabolizadores ultra-rápidos do CYP2D6?
existe um teste limpo pela FDA para determinar se um doente é um metabolizador ultra-rápido da CYP2D6. Estes testes não são feitos rotineiramente, mas podem ajudar os profissionais de saúde a tomar decisões de tratamento individualizado para um paciente.
12., Deve uma mãe lactante de um recém-nascido pedir ao seu médico para ser testado para determinar se ela é um metabolizador ultra-rápido de codeína ou tramadol?
a mãe deve discutir as suas preocupações com o seu médico, e o seu médico pode escolher outro medicamento para a dor que não esteja sujeito aos riscos associados ao metabolismo ultra-rápido do CYP2D6.