MULTIPLE-READER MULTIPLE-CASE ROC
constatările studiilor clinice sunt nesemnificative, cu excepția cazului în care rezultatele pot fi aplicate unui fel de utilizare clinică. Prin urmare, în cazul modalităților de diagnosticare a cancerului de sân, cititorul din studiu trebuie să reprezinte toți radiologii, iar setul de cazuri trebuie să semene îndeaproape cu toate mamografiile care pot fi generate în clinică., Poate fi imposibil să se reproducă exact variabilitatea completă a rezultatelor mamografiei în clinici la nivel național. Cu toate acestea, studiile clinice care încorporează mai multe variații de caz pentru a măsura precizia diagnosticului unei modalități vor avea o valoare clinică semnificativ mai mare decât studiile bazate pe mici variații de caz. variabilitatea testelor de detectare a cancerului are două componente principale, variabilitatea cititorului și variabilitatea probelor de caz. Primul a fost descris în discuția analizei ROC., Aceasta din urmă rezultă din diferențele subtile în mamografii că, atunci când se întinde continuum de siguranta revelator de cancer să nu dezvăluie cancer, pot influența unui cititor de decizie. Soluțiile metodologice pentru a ține cont de aceste surse de variabilitate pot maximiza cantitatea de informații care pot fi colectate din seturile de date. combinația dintre analiza ROC și un design de studiu cu cititoare multiple și cazuri multiple oferă o posibilă soluție pentru componentele varianței., În analiza ROC cu mai multe cititoare multiple (MRMC), toți cititorii interpretează fiecare mamografie în setul de cazuri. Cititorii dintr-un studiu reprezintă cititorii diversi care ar putea folosi o tehnologie specifică. Populația reprezentativă a cazurilor permite generalizarea constatărilor la diferitele cazuri de cancer de sân care pot apărea în clinicile la nivel național. Acest lucru permite ca constatările semnificative să fie generalizate în practica clinică larg răspândită.,
MRMC studiu de design are mai multe avantaje față de o colecție de single-cititor ROC de analize pentru MRMC analiză oferă o măsură cantitativă a performanțelor unui test de diagnosticare pe o populație de cititori cu grade diferite de calificare. Chiar dacă au mai mult de un cititor crește variabilitatea în măsurarea, MRMC studii pot fi proiectate astfel încât puterea statistică a diferențelor dintre concurente modalitățile va fi mai mare decât dacă un singur cititor de interpretare este folosit.,1 atunci când se utilizează metodologia MRMC, modelele statistice pot fi utilizate pentru a ține cont atât de variabilitatea cazurilor, cât și de variabilitatea cititorului. Rezultatele unui studiu în care cititorii interpretează diferite seturi de cazuri de mamografie nu pot ține cont de variația eșantionului de caz. Prin urmare, studiile cu un singur cititor pot fi generalizate numai în cazurile pe care fiecare cititor le-a interpretat. În schimb, rezultatele unui studiu MRMC pot fi generalizate tuturor radiologilor, precum și tuturor mamografiilor.6
rezultatul practic al metodologiei MRMC este economisirea de timp și bani., Conceptul de proiectare a studiilor pivot folosind rezultatele studiilor pilot MRMC oferă o oportunitate pentru dezvoltarea evaluării tehnologiei imagistice cu un anumit grad de coerență și continuitate. Studiile MRMC în timpul fazei de cercetare a dezvoltării sistemului imagistic pot furniza informațiile pentru proiectarea și studiile de mărime pentru demonstrarea siguranței și eficacității necesare aprobării Food and Drug Administration (FDA).6 metodele MRMC produc mai multe informații pe caz, ceea ce se traduce în dimensiuni mai mici ale eșantionului pentru studii. Reducerea dimensiunii studiilor facilitează recrutarea pacienților., Studiile mai mici necesită, de asemenea, mai puțini bani. Această procedură poate fi, de asemenea, utilizată pentru a ajuta la proiectarea studiilor clinice prin estimarea dimensiunii studiilor viitoare. De exemplu, aprobarea FDA a primei tehnologii de mamografie digitală sa bazat pe doar cancerele de sân 44 pe cititorii 5 într-un studiu pilot care utilizează paradigma MRMC. Rezultatele acestui studiu pot fi generalizate la un studiu pivot de 200 de cancere și 6 cititori sau 78 de cancere cu 100 de cititori.,7 conform orientărilor FDA din 2001 privind sistemele de mamografie digitală, Roc estimează că iau în considerare incertitudinile sunt o parte esențială a unui studiu clinic. FDA prezintă, de asemenea, mai multe metode care au fost folosite în trecut pentru a măsura incertitudini în ROC estimări; cu toate acestea, este de remarcat faptul că MRMC metodologia este singura abordare care reprezintă pentru cititor și cazul variabilitate.2 ca urmare, prin noiembrie 2002, toate observațiile de succes către FDA ale unui sistem de mamografie digitală au utilizat paradigma MRMC ROC.,