EFECTE SECUNDARE
Studiile Clinice Experiență
Deoarece studiile clinice sunt efectuate în conformitate widelyvarying condiții, o reacție adversă observată în studiile clinice de adrug nu pot fi comparate direct cu rate în studiile clinice de anotherdrug și pot să nu reflecte ratele observate în practica clinică.în studiile clinice controlate care au implicat 812 subiecți, incidența reacțiilor adverse asociate cu utilizarea unguentului ELOCON a fost de 4,8%., Reacțiile raportate au inclus arsuri, prurit,atrofie cutanată, furnicături/înțepături și furunculoză. Au fost raportate cazuri de rozacee asociate cu utilizarea unguentului ELOCON.
următoarele reacții adverse au fost raportate bepossibly sau probabil asociate tratamentului cu ELOCON Unguent în timpul aclinical studiu în 5% din 63 de pediatrie subiecte 6 luni la 2 ani:scăderea glucocorticoizi nivele, 1; o nespecificat tulburare a pielii, 1; și abacterial infectie a pielii, 1., Următoarele semne de atrofie a pielii au fost alsoobserved printre 63 subiecții tratați cu ELOCON Unguent într-un trial clinic:shininess, 4; telangiectasia, 1; pierderea elasticitatii, 4; pierderea de normal skinmarkings, 4; și delicatețe, 1.
Experiența după punerea pe Piață
Deoarece reacțiile adverse sunt raportate în mod voluntar de la apopulation de mărime incertă, nu este întotdeauna posibil să se fiabil estimatetheir de frecvență sau de a stabili o relație de cauzalitate cu expunerea la medicament.,
după punerea pe Piață rapoarte pentru reacțiile adverse locale totopical corticosteroizi includ iritații, uscăciune, foliculita,hipertricoza, acneiformă erupții, hipopigmentare, dermatită periorală,dermatită alergică de contact, infectii secundare, atrofia pielii, vergeturi, andmiliaria. Aceste reacții adverse pot să apară mai frecvent în cazul utilizăriipansamente ocluzive.
după punerea pe Piață, rapoarte de reacții adverse oftalmice totopical corticosteroizi includ vedere încețoșată, cataracta, glaucom, increasedintraocular presiune, și seroasă centrală și uveită bilaterală.,citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru unguent Elocon (unguent furoat de mometazonă)