FDA identifică etichetarea greșită și afirmații false
Pe 17 aprilie, 2017, FDA a trimis o scrisoare de avertizare la LifeVantage Corporation spunandu-le ca produsul lor Protandim NRF2 Synergizer a fost misbranded și a încălcat regulamentele.,
cererilor De pe site-uri www.nrf2science.com, www.lifevantage.com și www.protandim.com stabili că acestea sunt de vânzare Protandim ca un medicament destinat pentru a preveni sau trata boli. Revendicările includ prevenirea și / sau tratamentul bolilor cardiovasculare, boala Alzheimer, hipertensiunea arterială, ulcerul gastric, osteoartrita, infecțiile bacteriene și virale și mai multe tipuri de cancer („arată capacitatea de a încetini progresia și”ucide” celulele canceroase”). Și multe altele.FDA le-a dat 15 zile lucrătoare pentru a corecta aceste încălcări. Din această scriere, ei nu au făcut încă acest lucru.,
Protandim este un amestec de 5 suplimente pe bază de plante (armurariu, extract de bacopa, ashwagandha, extract de ceai verde și extract de turmeric) destinat să upregulate proprii organismului producerea de antioxidanti. Este vândut prin marketing pe mai multe niveluri. Cererea sa de brevet a spus că a fost util pentru a trata sau preveni o uluitoare 126 de boli și afecțiuni medicale, de la tinitus la îmbătrânire, de la hemoroizi la cancer. Aceste afirmații nu sunt susținute de dovezi științifice credibile.,articole anterioare despre Protandim am scris prima dată despre Protandim în 2005, urmate de trei articole pe blogul de medicină științifică. Primul, în 2009, a fost „Protandim: un alt tip de Antioxidant.al doilea, în 2011, a fost „urmărit de Prozelitizatorii Protandim.”Am descris modul în care am fost obtinerea unui flux constant de e-mailuri de la distribuitori și clienți cerându-mi să-și reconsidere și să se uite la noi dovezi. M-am uitat la noile dovezi, dar nu a fost nimic care să mă determine să reconsidere., Mi-a scris:
Avem nevoie de o bună umane studii care arată că persoanele care iau Protandim au rezultate clinice mai bune decât cei care nu. De exemplu, mai putine atacuri de inima sau mai puține tipuri de cancer, nu doar mai mare de niveluri pe o TBARS test….Cer doar același tip de dovezi pe care comunitatea științifică le cere înainte de a accepta orice tratament nou. Vă rugăm să încercați să înțelegeți ce vreau să spun prin studii clinice cu rezultate semnificative și să mă contactați din nou atunci când astfel de studii sunt disponibile… și nu înainte.
nu au ascultat., Îmi trimiteau e-mail-uri de fiecare dată când era anunțat un nou studiu. În 2012 am scris o scurtă actualizare pentru a acoperi un studiu care a fost atât de rău încât m-a făcut să râd. În loc să studieze oricare dintre condițiile pe care Protandim le-a beneficiat, au ales să studieze permeabilitatea epitelială alveolară la alcoolici. Rezultatele? S-a comportat semnificativ mai rău decât placebo!
noile studii nu sunt convingătoare
ei încă nu au ascultat., Eu sunt încă obtinerea de e-mailuri, cel mai recent aceasta:
Salut, nu sunt sigur cum am dat peste articolul tău împotriva Protandim, ultimul 1 este din 2011. Te rog să te uiți la studii acum. Mi-ar plăcea să știu dacă părerea ta s-a schimbat. Informațiile dvs. sunt incorecte declarând că toate studiile sunt efectuate de companie. Consultați studiul NIA privind extinderea vieții sau studiul osteo realizat de Centrul de cercetare a osteoartritei Montreals. Cu siguranță trebuie să ai ceva de spus despre acestea? mulțumesc pentru timpul acordat.,
nu a oferit detalii, așa că a trebuit să fac niște cercetări pentru a afla la ce studii se referea. Am găsit studiul nia life extension. A fost la șoareci, nu la oameni. S-a constatat că Protandim a crescut semnificativ durata medie de viață a șoarecilor masculi la unul dintre cele trei centre de testare, dar nu la celelalte două; când datele din toate cele trei site-uri au fost grupate, Protandim părea să crească durata medie de viață a șoarecilor masculi cu 7%. Nu a crescut semnificativ supraviețuirea mediană a șoarecilor de sex feminin. Și nu a crescut durata de viață maximă., Oricum, ceea ce se întâmplă la șoareci poate să nu se aplice oamenilor.
am localizat studiul osteo. Este în spatele unui paywall, iar abstractul este confuz. Se pare că a fost o combinație între un studiu de șoarece și studii in vitro. Au folosit un model de șoarece în care osteoartrita a fost indusă chirurgical prin destabilizarea meniscului medial. Apoi au injectat Protandim direct în articulație, iar scorurile de osteoartrită ale șoarecilor au scăzut. Frumos pentru șoareci, dar nu ne spune nimic despre oamenii care iau Protandim sub formă de pilule!, Apoi au studiat celulele umane și de șoarece in vitro și au măsurat îmbunătățirile expresiei Nrf2 și GSTA4-4. Interesant, dar nu la fel ca îmbunătățiri clinice semnificative la om cu osteoartrita sau orice altă afecțiune.
de asemenea, am găsit acest studiu în sportivii care arată că:
Protandim® nu (1) modificarea de 5 m timp de funcționare, (2) inferior TBARS la restul (3) creșterea enzimelor antioxidante concentrații comparativ cu placebo (cu excepția SOD în acele ≥ 35 ani) sau (4) afectează calitatea vieții, comparativ cu placebo.,
Acest studiu nu este menționat pe Protandim-ul, probabil din cauza rezultatelor negative.
alte critici și preocupări
nu sunt singurul care critică Protandim. Suplimentul Geek a acoperit cercetarea cu atenție subliniind că studiile sunt în mare parte la rozătoare și în eprubete; au existat doar trei studii la om, dintre care două au fost negative. Și laboratorul de consum a fost mai puțin decât entuziast. Și o altă revizuire citează ” foarte puține dovezi.,”
și există, de asemenea, o pagină Wikipedia care arată că studiile in vitro și pe animale nu au fost reproduse în studiile umane. De asemenea, dezvăluie modul în care a fost inventat Protandim: Joe McCord a primit o listă de 41 de ingrediente potențiale și a scos rapid 36 dintre ele. Nu foarte științific!
pentru ceea ce merită, a existat o rechemare de siguranță în 2012.si compania LifeVantage nu este acreditata BBB. Site-ul BBB menționează eșecul de a răspunde la trei plângeri și include o serie de comentarii ale clienților.,există un site Protandim Watch care listează resursele de investigație, dar nu este actualizat.
concluzie: nu este susținută de dovezi științifice
se pare că nimeni nu este foarte impresionat de Protandim, cu excepția celor care îl vând!deci nu, părerea mea nu sa schimbat. Articolele mele nu sunt” împotriva ” Protandim. Opinia mea nu este că nu funcționează, dar că nimeni nu știe dacă funcționează; și singura modalitate de a afla dacă funcționează este prin testarea științifică adecvată a pretențiilor companiei.,vestea bună este că, dacă nu doriți să așteptați testarea științifică, este probabil sigur să încercați. Peste 88 de zile de la negativ proces pe sportivii au fost 233 de rapoarte de semne și simptome în Protandim grup, față de 220 în grupul placebo. Subiecții care au luat Protandim au raportat mai multe episoade de dureri de stomac și dureri de cap și mai puțin gaz, dar cu doar 19 subiecți din fiecare grup, numărul a fost prea mic pentru a trage concluzii.,