Ofloxacin Ear Drops (Română)

forma de dozare: soluție otic

revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 1 decembrie 2020.

• Prezentare generală
• efecte secundare
• dozare
• profesional
• sarcina
• mai mult

Ofloxacin Ear Drops descriere

Ofloxacin otic solution, 0.3% este o soluție apoasă sterilă antiinfecțioasă (anti-bacteriană) pentru utilizare otică.,

ofloxacină, USP este pulbere cristalină albă până la aproape albă sau galben pal. Este solubil în acid acetic glacial; puțin solubil în cloroform și în hidroxid de sodiu 0,1 N; puțin solubil în ușor solubil în clorură de metilen; puțin solubil în dimetilformamidă și foarte puțin solubil în alcool metilic și apă.,

Ofloxacina Ureche Picături – Farmacologie Clinică

Farmacocinetica

concentrațiile de Droguri în ser (la subiecții cu tympanostomy tuburi perforate membrane timpanice), în otorrhea, și în mucoasa urechii medii (la subiecții cu membrane timpanice perforate) au fost determinate următoarele otic administrarea de ofloxacina soluție. În două studiile cu doză unică efectuate, adică ofloxacina concentrațiile serice s-au redus la pacienții adulți cu tympanostomy tuburi, cu și fără otorrhea, după otic de administrare de 0,3% soluție (4.1 ng/mL (n=3) și 5.4 ng/mL (n=5), respectiv)., La adulții cu membrane timpanice perforate, nivelul maxim de medicament seric de ofloxacină detectat a fost de 10 ng/mL după administrarea unei soluții de 0,3%. Ofloxacina a fost detectabilă în mucoasa urechii medii la unii subiecți adulți cu membrane timpanice perforate (11 din 16 subiecți). Variabilitatea concentrației de ofloxacină în mucoasa urechii medii a fost ridicată. Concentrațiile au variat de la 1,2 mcg/g la 602 mcg/g după administrarea otică a unei soluții 0,3%. Ofloxacina a fost prezentă în concentrații mari în otoree (389 mcg/g până la 2850 mcg/g, n=13) la 30 de minute după administrarea otică a 0.,Soluție 3% la subiecții cu otită medie supurativă cronică și membrane timpanice perforate. Cu toate acestea, măsurarea ofloxacinei în otoree nu reflectă neapărat expunerea urechii medii la ofloxacină.

Microbiologie

ofloxacina are activitate in vitro împotriva unei game largi de microorganisme gram-negative și gram-pozitive. Ofloxacina își exercită activitatea antibacteriană prin inhibarea girazei ADN, o topoizomerază bacteriană. Giraza ADN este o enzimă esențială care controlează topologia ADN-ului și ajută la replicarea, repararea, dezactivarea și transcrierea ADN-ului., S-a observat rezistență încrucișată între ofloxacină și alte fluorochinolone. În general, nu există rezistență încrucișată între ofloxacină și alte clase de agenți antibacterieni, cum ar fi beta-lactamele sau aminoglicozidele.

s-a demonstrat că Ofloxacina este activă împotriva majorității tulpinilor următoarelor microorganisme, atât in vitro cât și clinic în infecțiile otice, așa cum este descris în secțiunea indicații și utilizare.,

Aerobic and facultative gram-positive microorganisms

Staphylococcus aureus

Streptococcus pneumoniae

Aerobic and facultative gram-negative microorganisms

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Indications and Usage for Ofloxacin Ear Drops

Ofloxacin otic solution, 0.,3% este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de izolatele sensibile ale microorganismelor desemnate în condițiile specifice enumerate mai jos: otita Externa la adulți și copii, cu vârsta de 6 luni și peste, datorită Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa și Staphylococcus aureus.otita medie cronică supurativă la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste cu membrane timpanice perforate datorate Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa și Staphylococcus aureus.,otita medie acută la pacienții pediatrici cu vârsta de un an și peste, cu tuburi de tympanostomie datorate Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus și Streptococcus pneumoniae.ofloxacină soluție otică, 0,3% este contraindicată la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la ofloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre componentele acestui medicament.

Atenționări

nu pentru uz oftalmic.

nu pentru injectare.,la pacienții cărora li s-au administrat chinolone sistemice, inclusiv ofloxacină, au fost raportate reacții de hipersensibilitate (anafilactice) grave și ocazional letale, unele după prima doză. Unele reacții au fost însoțite de colaps cardiovascular, pierderea conștienței, angioedem (inclusiv edem laringian, faringian sau facial), obstrucție a căilor respiratorii, dispnee, urticarie și mâncărime. Dacă se suspectează o reacție alergică la ofloxacină, opriți medicamentul. Reacțiile grave de hipersensibilitate acută pot necesita tratament de urgență imediat., Administrarea oxigenului și a căilor respiratorii, inclusiv intubarea, trebuie administrată conform indicațiilor clinice.ca și în cazul altor preparate antiinfecțioase, utilizarea prelungită poate duce la creșterea excesivă a organismelor nesensibile, inclusiv a ciupercilor. Dacă infecția nu este îmbunătățită după o săptămână, trebuie obținute culturi pentru a ghida tratamentul ulterior., Dacă otorrhea persistă după un ciclu complet de tratament, sau dacă două sau mai multe episoade de otorrhea avea loc în termen de șase luni, o evaluare ulterioară este recomandat pentru a exclude o conditie de baza, cum ar fi colesteatom, corp străin, sau o tumoare.administrarea sistemică de chinolone, inclusiv ofloxacină în doze mult mai mari decât cele administrate sau absorbite pe cale otică, a condus la leziuni sau eroziuni ale cartilajului articulațiilor purtătoare de greutate și alte semne de artropatie la animalele imature de diferite specii.cobai tineri în creștere dozați în urechea medie cu 0.,3% soluție otică de ofloxacină nu a prezentat efecte sistemice, leziuni sau eroziuni ale cartilajului în articulațiile purtătoare de greutate sau alte semne de artropatie. Nu s-au observat modificări structurale sau funcționale ale cohleei legate de medicament și nici leziuni ale osicolelor la cobai după administrarea otic de 0,3% ofloxacină timp de o lună.

nu s-au găsit semne de iritație locală atunci când 0, 3% ofloxacină a fost aplicată local în ochiul de iepure. De asemenea, s-a demonstrat că ofloxacina nu are potențial de sensibilizare dermică în studiul de maximizare a cobaiului.,informații pentru pacienți Evitați contaminarea vârfului aplicatorului cu material din degete sau din alte surse. Această precauție este necesară dacă sterilitatea picăturilor trebuie păstrată. Chinolonele sistemice, inclusiv ofloxacina, au fost asociate cu reacții de hipersensibilitate, chiar și după administrarea unei doze unice. Întrerupeți imediat utilizarea și contactați medicul la primul semn de erupție cutanată sau reacție alergică.,înainte de administrarea soluției otice de ofloxacină, soluția trebuie încălzită ținând flaconul în mână timp de una sau două minute pentru a evita amețelile care pot rezulta din instilarea unei soluții reci. Pacientul trebuie să stea cu urechea afectată în sus, iar apoi picăturile trebuie instilate. Această poziție trebuie menținută timp de cinci minute pentru a facilita penetrarea picăturilor în canalul urechii. Repetați, dacă este necesar, pentru urechea opusă (vezi dozare și administrare).,otita medie acută și otita medie cronică supurativă înainte de administrarea soluției otice de ofloxacină, soluția trebuie încălzită ținând flaconul în mână timp de una sau două minute pentru a evita amețelile care pot rezulta din instilarea unei soluții reci. Pacientul trebuie să stea cu urechea afectată în sus, iar apoi picăturile trebuie instilate. Tragusul trebuie apoi pompat de 4 ori prin împingerea spre interior pentru a facilita penetrarea picăturilor în urechea medie. Această poziție trebuie menținută timp de cinci minute., Repetați, dacă este necesar, pentru urechea opusă (vezi dozare și administrare).interacțiuni medicamentoase

nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile medicamentoase cu soluția otică de ofloxacină.nu s-au efectuat studii pe termen lung pentru determinarea potențialului carcinogen al ofloxacinei., Ofloxacina nu a fost mutagenă în testul Ames, testul sister chromatid exchange (hamster chinezesc și linii celulare umane), testul neprogramat de sinteză ADN (UDS) utilizând fibroblaste umane, testul dominant letal sau testul micronucleilor la șoarece. Ofloxacina a fost pozitivă în testul UDS al hepatocitelor la șobolan și în testul limfomului la șoarece. La șobolani, ofloxacina nu a afectat performanțele reproductive masculine sau feminine la doze orale de până la 360 mg/kg și zi., Aceasta ar fi de peste 1000 de ori doza clinică maximă recomandată, în funcție de suprafața corporală, presupunând absorbția totală a ofloxacinei din urechea unui pacient tratat cu ofloxacină soluție otică de două ori pe zi.Ofloxacina s-a dovedit a avea un efect embriocid la șobolani la o doză de 810 mg/kg și zi și la iepuri la 160 mg/kg și zi.aceste doze au determinat scăderea greutății corporale fetale și creșterea mortalității fetale la șobolan, respectiv iepure., La șobolanii cărora li s-au administrat doze de 810 mg/kg și zi au fost raportate variații scheletice fetale minore. Nu s-a demonstrat că ofloxacina este teratogenă la doze mai mari de 810 mg/kg și zi și 160 mg/kg și zi atunci când a fost administrată la femele gestante de șobolan și, respectiv, iepure.

nu s-a demonstrat că Ofloxacina are efecte adverse asupra embrionului sau fătului în curs de dezvoltare la doze relevante pentru cantitatea de ofloxacină care va fi administrată ototopic la dozele clinice recomandate.,studii suplimentare la șobolan au demonstrat că dozele de până la 360 mg/kg și zi în timpul gestației târzii nu au avut efecte adverse asupra dezvoltării fetale târzii, travaliului, nașterii, alăptării, viabilității neonatale sau creșterii nou-născutului. Cu toate acestea, nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Soluția otică de ofloxacină trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.,

mamele care alăptează

la femeile care alăptează, o doză orală unică de 200 mg a dus la concentrații de ofloxacină în lapte care au fost similare cu cele găsite în plasmă. Nu se cunoaște dacă ofloxacina se excretă în laptele uman după administrarea topică de otic. Din cauza potențialului de reacții adverse grave de la ofloxacină la sugarii care alăptează, trebuie luată o decizie dacă să întrerupă alăptarea sau să întrerupă medicamentul, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă.,

Uz Pediatric

Siguranța și eficacitatea au fost demonstrate la pacienții pediatrici din următoarele vârstele pentru listate indicatii:

• șase luni și mai mari: otita externa cu membrane timpanice intacte
• un an și mai mari: otita medie acută cu tympanostomy tuburi
• doisprezece ani și mai în vârstă: otită medie cronică purulentă cu membrane timpanice perforate.siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârste sub aceste vârste nu au fost stabilite.,deși nu sunt disponibile date privind pacienții cu vârsta mai mică de 6 luni, nu se cunosc probleme de siguranță sau diferențe în procesul bolii la această populație care să împiedice utilizarea acestui medicament.nu au apărut modificări ale funcției auditive la 30 de subiecți pediatrici tratați cu ofloxacină otic și testați pentru parametrii audiometrici.deși s-a demonstrat că chinolonele, inclusiv ofloxacina, provoacă artropatie la animalele imature după administrare sistemică, cobai tineri în creștere au fost dozați în urechea medie cu 0.,3% soluție otică de ofloxacină timp de o lună nu a prezentat efecte sistemice, leziuni induse de chinolonă, eroziuni ale cartilajului în articulațiile purtătoare de greutate sau alte semne de artropatie.în studiile clinice de fază III efectuate în sprijinul administrării unei doze unice zilnice, 799 subiecți cu otită externă și membrane timpanice intacte au fost tratați cu soluție otică de ofloxacină. Studiile, care au servit drept bază pentru aprobare, au fost 020 (pediatric, adolescenți și adulți), 016 (adolescenți și adulți) și 017 (pediatric)., Următoarele evenimente adverse legate de tratament au apărut la doi sau mai mulți subiecți.

  O neașteptată creștere a incidenței de la locul de aplicare reacție a fost văzut în studii 016/017 și a fost similară pentru ambele ofloxacina și control activ de droguri (neomicină-polymyxin B sulfate-hidrocortizon). Această constatare este considerată a fi rezultatul interogării specifice a subiecților cu privire la incidența reacțiilor la locul de aplicare.,în studiile de administrare o dată pe zi, au existat, de asemenea, raportări unice de greață, seboree, pierderea tranzitorie a auzului, tinitus, otită externă, otită medie, tremor, hipertensiune arterială și infecții fungice.în studiile cu administrare de două ori pe zi, următoarele evenimente adverse legate de tratament au fost raportate la un singur subiect: dermatită, eczemă, erupție eritematoasă, Erupție foliculară, hipoestezie, tinitus, dispepsie, bufeuri, hiperemie facială tranzitorie și otoragie.,

  Incidence

  (N=656)

  Taste Perversion

  7%

  Earache

  1%

  Pruritus

  1%

  Paraesthesia

  1%

  Rash

  1%

  Dizziness

  1%

  Post-marketing Adverse Events

  Cases of uncommon transient neuropsychiatric disturbances have been included in spontaneous post-marketing reports., Nu se cunoaște o relație cauzală cu soluția otică de ofloxacină 0,3%.

  Să raporteze REACȚIILE ADVERSE SUSPECTATE, contact Amneal produse Farmaceutice la 1-877-835-5472 sau FDA la 1-800-FDA-1088 sau www.fda.gov/medwatch.

  Ofloxacina Ureche Picături doze și mod de Administrare

  Otita Externa

  recomandat de dozare pentru tratamentul otitei externe este:

  Pentru copii și adolescenți (de la 6 luni la 13 ani): Cinci picături (0,25 mL, 0,75 mg ofloxacină) insuflat în ureche afectată o dată pe zi timp de șapte zile.pentru pacienții cu vârsta de 13 ani și peste: zece picături (0,5 mL, 1.,5 mg ofloxacină) instilat în urechea afectată o dată pe zi timp de șapte zile.soluția trebuie încălzită ținând flaconul în mână timp de una sau două minute pentru a evita amețelile care pot rezulta din instilarea unei soluții reci. Pacientul trebuie să stea cu urechea afectată în sus, iar apoi picăturile trebuie instilate. Această poziție trebuie menținută timp de cinci minute pentru a facilita penetrarea picăturilor în canalul urechii. Repetați, dacă este necesar, pentru urechea opusă.,

  Otita medie Acută la copii și adolescenți cu tympanostomy tuburi

  regimul de dozaj recomandat pentru tratamentul otitei medii acute la copii și adolescenți (de la 1 la 12 ani) cu tympanostomy tuburi este:

  Cinci picături (0,25 mL, 0,75 mg ofloxacină) insuflat în ureche afectată de două ori pe zi timp de zece zile. Soluția trebuie încălzită ținând flaconul în mână timp de una sau două minute pentru a evita amețelile care pot rezulta din instilarea unei soluții reci. Pacientul trebuie să stea cu urechea afectată în sus, iar apoi picăturile trebuie instilate., Tragusul trebuie apoi pompat de 4 ori prin împingerea spre interior pentru a facilita penetrarea picăturilor în urechea medie. Această poziție trebuie menținută timp de cinci minute. Repetați, dacă este necesar, pentru urechea opusă.

  Otită medie Cronică Purulentă cu membrane timpanice perforate

  regimul de dozaj recomandat pentru tratamentul de otită medie cronică purulentă cu membrane timpanice perforate la pacienții 12 ani și mai în vârstă este:

  Zece picături (0,5 mL, 1,5 mg ofloxacină) insuflat în ureche afectată de două ori pe zi timp de paisprezece zile., Soluția trebuie încălzită ținând flaconul în mână timp de una sau două minute pentru a evita amețelile care pot rezulta din instilarea unei soluții reci. Pacientul trebuie să stea cu urechea afectată în sus, înainte de a insufla picăturile. Tragusul trebuie apoi pompat de 4 ori prin împingerea spre interior pentru a facilita penetrarea în urechea medie. Această poziție trebuie menținută timp de cinci minute. Repetați, dacă este necesar, pentru urechea opusă.,

  cum sunt furnizate picăturile auriculare de ofloxacină

  soluția otică de ofloxacină este o soluție limpede de culoare galben pal până la galben și este furnizată în flacon opac de 5 mL și 10 mL din LDPE alb, cu duză opacă de culoare albă din LDPE și capac opac de culoare albă din HDPE. Fiecare mL conține ofloxacină USP, 0,3% (3 mg/mL).

  Acesta este disponibil după cum urmează:

  5 mL în 5 mL Recipient: NDC 69238-1615-3

  10 mL în 10 mL Recipient: NDC 69238-1616-6

  Magazin la 25°C (77°F); excursii permisă între 15° și 30°C (59° la 86°F). A se proteja de lumină.a nu se lăsa la îndemâna copiilor.,

  Manufactured by:
  Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
  Parenteral Unit
  Ahmedabad 382213, INDIA

  Distributed by:
  Amneal Pharmaceuticals LLC
  Bridgewater, NJ 08807

  Rev. 10-2020-02

  Patient Information

  Ofloxacin (oh flox’ a sin) Otic Solution (0.3%)

  IMPORTANT PATIENT INFORMATION AND INSTRUCTIONS.

  READ BEFORE USE.

  What is ofloxacin otic solution?,

  Ofloxacina solutie otica este un antibiotic într-o soluție sterilă utilizat pentru a trata infectii ale urechii cauzate de anumite bacterii găsite în:

  • pacienți (12 ani și mai în vârstă) care au o infecție a urechii medii și au o gaură în timpan
  • copii și adolescenți (între 1 și 12 ani) care au o infecție a urechii medii si au un tub în timpan
  • pacienți (6 luni și peste) care au o infecție în canalul urechii.infecția urechii medii o infecție a urechii medii este o infecție bacteriană din spatele timpanului., Persoanele cu o gaură sau un tub în timpan pot observa o descărcare (scurgerea fluidului) din canalul urechii.infecția canalului urechii o infecție a canalului urechii (cunoscută și sub denumirea de” urechea înotătorului”) este o infecție bacteriană a canalului urechii. Canalul urechii și partea exterioară a urechii se pot umfla, se înroșesc și pot fi dureroase. De asemenea, poate apărea o descărcare de lichid în canalul urechii.

    cine nu trebuie să utilizeze Ofloxacin otic solution?nu utilizați acest produs dacă sunteți alergic la ofloxacină sau la alte antibiotice chinolone.,

  • nu dau acestui produs la pacienții pediatrici care:
  • au o ureche canal de infecție și sunt mai puțin decât vârsta de 6 luni, deoarece nu au fost colectate date din această populație
  • au o infecție a urechii medii si au un tub în timpan și sunt mai puțin decât vârsta de un an, deoarece nu au fost colectate date din această populație
  • avea o infecție a urechii medii și au o gaură în timpan și sunt mai puțin de 12 ani, deoarece nu există date au fost colectate din această populație

  Cum ar trebui să ofloxacina solutie otica fi dat?

  1., Spălați-vă mâinile

  persoana Care ofloxacina solutie otica trebuie să se spele mâinile cu apă și săpun.

  2. Curățați ureche & cald sticla

  curata orice descărcare de gestiune care poate fi îndepărtat cu ușurință de la urechea externă.nu introduceți niciun obiect sau tampon în canalul urechii.,țineți flaconul de soluție otică de ofloxacină în mână timp de una sau două minute pentru a încălzi soluția.

  3. Adaugă picături

  Pentru o Infecție a Urechii medii: persoana Care primește ofloxacina solutie otica ar trebui să se întindă pe lui/ei de partea infectat urechea. Pacienții (12 ani și peste) trebuie să aibă 10 picături de soluție otică de ofloxacină introduse în urechea infectată., Pacienții pediatrici sub 12 ani ar trebui să aibă 5 picături puse în urechea infectată. Vârful flaconului nu trebuie să atingă degetele sau urechea sau alte suprafețe.

  pentru o infecție a canalului urechii („urechea înotătorului”): persoana care primește soluție otică de ofloxacină trebuie să stea pe partea sa cu urechea infectată în sus. Pacienții (13 ani și peste) trebuie să aibă 10 picături de soluție otică de ofloxacină introduse în urechea infectată. Pacienții pediatrici sub 13 ani ar trebui să aibă 5 picături puse în urechea infectată., Vârful flaconului nu trebuie să atingă degetele sau urechea sau alte suprafețe.

  asigurați-vă că urmați instrucțiunile de mai jos pentru infecția urechii specifice pacientului.

  4. Apăsați ureche sau trage de ureche

  Pentru o Infecție a Urechii medii: în Timp ce persoana care a primit ofloxacina solutie otica se află pe partea lui, persoana care picături ar trebui să apăsați ușor TRAGUS (a se vedea diagrama) de 4 ori într-o mișcare de apăsare., Acest lucru va permite picăturilor să treacă prin gaura sau tubul din timpan și în urechea medie.

  Pentru o Ureche Canal de Infecție („Urechea inotatorului”): în Timp ce persoana care primește picăturile se află pe partea lui, persoana care picături ar trebui să trageți ușor urechea externă în sus și înapoi. Acest lucru va permite picăturilor de urechi să curgă în canalul urechii.,

  5. Rămâi pe partea de

  persoana care A primit ureche picături ar trebui să rămână de partea lui pentru cel puțin 5 minute.

  Repetați Pașii de la 2 la 5 pentru cealaltă ureche cazul în care ambele urechi sunt infectate.

  cât de des trebuie administrată soluția otică de ofloxacină?,la pacienții cu infecție de canal auditiv („urechea înotătorului”), ofloxacină otic soluție picături pentru urechi trebuie administrate o dată pe zi, la aproximativ aceeași oră în fiecare zi (de exemplu, 8 AM sau 8 PM) în fiecare ureche infectată, cu excepția cazului în care medicul a instruit altfel.la pacienții cu infecție a urechii medii, Ofloxacin otic soluție picături pentru urechi trebuie administrate de 2 ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore, de exemplu 8 AM și 8 PM) în fiecare ureche infectată, cu excepția cazului în care medicul a instruit altfel. Cele mai bune momente pentru a utiliza picăturile de urechi sunt dimineața și noaptea.,este foarte important să folosiți picăturile de urechi atât timp cât medicul a instruit, chiar dacă simptomele se îmbunătățesc. Dacă Ofloxacin otic soluție picături de urechi nu sunt utilizate atât timp cât medicul a instruit, infecția poate fi mai probabil să se întoarcă.ce se întâmplă dacă se omite o doză?la pacienții cu infecție a canalului urechii („urechea înotătorului”), este important să luați picăturile în fiecare zi., Dacă omiteți o doză care este posibil să fi fost programată mai devreme în cursul zilei (de exemplu, ora 8 dimineața), trebuie să luați doza din ziua respectivă cât mai curând posibil și apoi să reveniți la schema obișnuită de administrare zilnică.la pacienții cu infecție a urechii medii, dacă se omite o doză de soluție otică de ofloxacină, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și reveniți la schema obișnuită de dozare.nu utilizați o doză dublă decât dacă medicul v-a instruit să faceți acest lucru., Dacă infecția nu este îmbunătățită după o săptămână, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă aveți două sau mai multe episoade de drenaj în decurs de șase luni, este recomandat să vă adresați medicului dumneavoastră pentru o evaluare ulterioară.ce activități trebuie evitate în timpul utilizării soluției otice de ofloxacină?este important ca urechile infectate să rămână curate și uscate. Când faceți baie, evitați umezirea urechii (urechilor) infectate. Evitați înotul, cu excepția cazului în care medicul a instruit altfel.care sunt unele dintre posibilele efecte secundare ale Ofloxacin otic solution?,în timpul testării soluției otice de ofloxacină în infecțiile urechii externe, cea mai frecventă reacție adversă a fost disconfortul la aplicare, care a apărut la 7% dintre pacienți. Dacă durerea este severă, medicamentul trebuie oprit și trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Alte reacții adverse au fost: mâncărime (1%), durere de urechi (0, 8%) și amețeli (0, 4%).în timpul testării infecțiilor urechii medii, cel mai frecvent efect secundar a fost un gust amar care s-a produs la 7% dintre pacienții cu infecție a urechii medii. Acest lucru poate apărea atunci când unele picături trec de la urechea medie la partea din spate a gurii., Această reacție adversă nu este gravă și nu este necesar să se oprească medicamentul în cazul în care acest lucru ar trebui să se întâmple. Alte reacții adverse care s-au constatat la 1% dintre pacienți au fost: durere de urechi, mâncărime, senzație anormală, erupție cutanată și amețeli.adresați-vă medicului dumneavoastră despre aceste sau alte reacții adverse dacă apar.dacă apare o erupție trecătoare pe piele sau o reacție alergică la soluția otică de ofloxacină, opriți utilizarea produsului și adresați-vă medicului dumneavoastră.nu luați ofloxacină soluție otică pe cale orală.dacă soluția otică de ofloxacină este înghițită accidental sau apare o supradoză, adresați-vă imediat medicului., Acest medicament este disponibil numai cu prescripție medicală. A se utiliza numai conform indicațiilor. Nu utilizați acest medicament dacă este depășit.dacă doriți să aflați mai multe despre soluția otică de ofloxacină, adresați-vă medicului sau farmacistului. Informațiile complete de prescriere sunt tipărite pe partea din spate.

  cum sunt furnizate

  flacoane din plastic cu picături care conțin 5 mL și 10 mL.a se păstra la 25°C (77°F); excursii permise între 15° și 30°C (59° și 86°F). A se proteja de lumină.aceste informații despre pacient au fost aprobate de Administrația SUA pentru alimente și medicamente.,

  Manufactured by:
  Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
  Parenteral Unit
  Ahmedabad 382213, INDIA

  Distributed by:
  Amneal Pharmaceuticals LLC
  Bridgewater, NJ 08807

  Rev. 09-2019-01

  PRINCIPAL DISPLAY PANEL

  NDC 69238-1616-6

  Ofloxacin Otic Solution, 0.3% (10 mL)

  Rx Only

  Amneal Pharmaceuticals LLC

  
  

  NDC 69238-1615-3

  Ofloxacin Otic Solution, 0.,id=”f172af15c7″>DEA Schedule

  Active Ingredient/Active Moiety
  Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
  OFLOXACIN (OFLOXACIN)	OFLOXACIN	3 mg in 1 mL

  Inactive Ingredients
  Ingredient Name	Strength
  BENZALKONIUM CHLORIDE	0.,id=”f172af15c7″>DEA Schedule

  Active Ingredient/Active Moiety
  Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
  OFLOXACIN (OFLOXACIN)	OFLOXACIN	3 mg in 1 mL

  Inactive Ingredients
  Ingredient Name	Strength
  BENZALKONIUM CHLORIDE	0.,ul> Efecte Secundare în Timpul Sarcinii sau care Alăptează Informații de Dozare Compara Alternative de stabilire a Prețurilor & Cupoane En Español 1 Comentariu clasa de Droguri: otic antiinfecțioase Consum de resurse Ofloxacina otic Ofloxacina Otic (Avansat Lectură) Ofloxacina (Otic) resurse Profesionale Ofloxacina (Otic) (Pacient Profesionist Sfaturi) Legate de tratament ghiduri Acute Otita Externa Otita medie