AVERTISMENTE
Nu există Informații furnizate
PRECAUTII
General
Oralone® poate provoca reacții adverse locale. Dacă se dezvoltă iritație, Oralone® trebuie întrerupt și instituit terapia adecvată. Alergică de contact sensibilizare cu corticosteroizi este usuallydiagnosed observând eșecul de a vindeca, mai degrabă decât de remarcat o clinică exacerbationas cu cele mai actuale produse care nu conțin corticosteroizi., O astfel de observațiear trebui să fie coroborată cu testarea adecvată a patch-urilor de diagnosticare.dacă sunt prezente sau apar infecții concomitente ale mucoasei, trebuie utilizat un agent antifungic sau antibacterian adecvat. Dacă un răspuns favorabil nu apare prompt, utilizarea Oralone® trebuie întreruptă până când infecția a fost controlată în mod adecvat. Dacă regenerarea sau repararea semnificativă a țesuturilor orale nu a avut loc în șapte zile, se recomandă investigații suplimentare în etiologia leziunii orale.,
absorbția Sistemică de corticosteroizi topici hasproduced reversibile hipotalamo-hipofizo-adrenal (HPA) axa suprimarea,manifestările sindromului Cushing, hiperglicemie, glucozurie, și alte adverseeffects cunoscut să apară cu parenteral-a administrat preparate de steroizi;prin urmare, acesta poate fi recomandabil să se evalueze periodic pacienți pe prolongedtherapy cu corticosteroizi-conțin dentare paste pentru probele de HPA axissuppression (vezi PRECAUȚII, Teste de Laborator )., Dacă se observă supresia axei HPA, trebuie făcută o încercare de retragere a medicamentului sau de reducerefrecvența aplicării. Recuperarea funcției axei HPA este, în general, promptă șicomplet la întreruperea tratamentului.
teste de laborator
un test de cortizol liber urinar și test de stimulare ACTHPOATE fi util în evaluarea suprimării axei HPA.
Carcinogeneză, Mutageneză, Afectarea Fertilității
studiile la Animale nu au fost efectuate pentru a evaluatetriamcinolone acetonide for potențialul de a induce carcinogeneza, mutageneza, orimpairment de fertilitate.,
Sarcinii Categoria C
Efecte Teratogene
Triamcinolone acetonide a fost demonstrat de a induceteratogenic efecte în mai multe specii. La șoareci și iepuri, triamcinoloneacetonide induse de o incidență crescută a palatoschizis la doze de approximately120 µg/kg/zi și 24 µg/kg/zi, respectiv (aproximativ 12 timesand de 10 ori suma într-un tipic umană de zi cu zi doza de Oralone® atunci când comparedfollowing normalizare a datelor pe baza suprafeței corporale areaestimates, respectiv)., La maimuțe, triamcinolon acetonid induse cranialskeletal malformații la cel mai mic dozaj studiat (500 µg/kg/zi), carea fost de aproximativ 200 de ori suma într-un tipic umană de zi cu zi doza de Oralone®comparativ următoarele normalizare a datelor pe baza de corpul surfacearea estimări. Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinatefemei. Cu toate acestea, o analiză retrospectivă de malformații congenitale în rândul copiilor bornto mamele care au folosit medicamente din aceeași clasă ca Oralone® (corticosteroizi)în timpul sarcinii găsit-o de aproximativ 3 ori incidență crescută a cleftpalate., Oralone® trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.
Mamele care Alăptează
nu se cunoaște dacă administrarea orală ofcorticosteroids ar putea duce la o absorbție sistemică suficientă pentru a producedetectable cantități în laptele matern. Se recomandă prudență cândcorticosteroidul care conține paste dentare este prescris pentru o femeie care alăptează.
utilizare pediatrică
siguranța și eficacitatea Oralone® la copii nu sunt cunoscute., Copii și adolescenți poate demonstra o mai mare susceptibilitate la topicalcorticosteroid induse de axa HPA suprimarea și Sindromul Cushing decât maturepatients pentru o piele mai mare suprafață a corpului și greutate.Administrarea pastelor dentare care conțin corticosteroizi la copii ar trebui să fielimitată la cea mai mică cantitate compatibilă cu un regim terapeutic eficient.Terapia cronică cu corticosteroizi poate interfera cu creșterea și dezvoltareacopii.