Aprobat indicații: deficit de atenție tulburare de hiperactivitate
Intuniv (Shire)
1 mg, 2 mg, 3 mg și 4 mg comprimate cu eliberare modificată
Australia Medicamente Manual secțiunea 18.5
Drogurile sunt doar o parte din managementul de deficit de atentie tulburare de hiperactivitate (ADHD) la copii și adolescenți.1 dacă tratamentul medicamentos este necesar, sunt luate în considerare psihostimulante cum ar fi dexamfetamina și metilfenidatul. Atomoxetina este o altă opțiune și uneori se utilizează clonidina., Ca și Clonidina, clorhidratul de guanfacină este un agonist al receptorului alfa2 adrenergic. Efectele sale în ADHD sunt incerte, dar guanfacina nu stimulează sistemul nervos central.
noul medicament este o formulare cu eliberare modificată, cu concentrații plasmatice maxime atinse la cinci ore după administrarea dozei. Are un timp de înjumătățire de 18 ore și este potrivit pentru administrarea o dată pe zi (dimineața sau seara). Doza țintă este ghidată de greutatea copilului. Cea mai mare parte a dozei este metabolizată și excretată în urină, 30% fiind excretată sub formă nemodificată., Metabolismul implică citocromul P450 3A, deci există un potențial de interacțiuni cu medicamente precum ketoconazol și rifampicină. Guanfacina nu trebuie administrată cu suc de grapefruit. De asemenea, nu trebuie luat cu alimente bogate în grăsimi, deoarece acest lucru crește semnificativ absorbția. Comprimatele nu trebuie mestecate sau sfărâmate. au existat mai multe studii controlate cu placebo asupra guanfacinei la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani. Aceste studii au inclus, de obicei, o fază de optimizare a dozei, deoarece doza de guanfacină trebuie ajustată în funcție de răspuns și de efectele adverse., Răspunsurile au fost evaluate cu instrumente precum scala de evaluare ADHD IV. unele dintre studii au inclus pacienți care au luat atomoxetină sau psihostimulante, dar nu au existat studii comparative când guanfacina a fost evaluată în Australia. o revizuire a 10 studii publicate până în 2013 a concluzionat că eficacitatea guanfacinei a fost semnificativ mai bună decât placebo. Cu toate acestea, în unele studii nu s-a observat un beneficiu la adolescenți (13-17 ani).Într-un studiu recent de fază III, 338 de pacienți au fost randomizați pentru a lua guanfacină, atomoxetină sau placebo., Ei au avut ADHD de severitate cel puțin moderată (scorurile medii ale scalei de evaluare ADHD la momentul inițial 43-44). Faza dublu-orb a studiului a fost de 10 săptămâni pentru copii (6-12 ani) și 13 săptămâni pentru Adolescenți (13-17 ani). La sfârșitul studiului, scorurile s-au redus cu o medie de 23, 9 cu guanfacină, 18, 6 cu atomoxetină și cu 15 cu placebo.aproximativ 68% din grupul tratat cu guanfacină s-au ameliorat comparativ cu 56% din grupul tratat cu atomoxetină și 44% din grupul la care s-a administrat placebo.,3
Un studiu de opt săptămâni a comparat monoterapia cu guanfacină, monoterapia cu metilfenidat și cele două medicamente împreună. Acest studiu a randomizat 212 copii și adolescenți cu scoruri inițiale de 35-37 pe scala de evaluare ADHD. Aceste scoruri s-au redus cu 16,7 cu guanfacină, 15,8 cu metilfenidat și cu 18,3 cu combinația. Potrivit unui Clinical Global Impression scale de rating, 69% din pacienții care au luat guanfacin au fost foarte mult îmbunătățită comparativ cu 81% pentru metilfenidat și 91% pentru tratament combinat.,4
Un studiu randomizat de retragere a evaluat eficacitatea pe termen lung a guanfacinei la 526 pacienți. Cei care au răspuns (68,6%) la tratamentul deschis au intrat într-o fază dublu-orb de 26 de săptămâni. În săptămâna 13, aceștia au fost randomizați pentru a continua tratamentul sau pentru a fi trecuți la placebo. Principalul punct final al studiului a fost proporția de pacienți la care scorurile scalei de evaluare a ADHD au crescut cu cel puțin 50%. Acest tratament eșec a avut loc în 64,9% dintre cei trecuți la placebo și 49,3% dintre cei care au continuat guanfacin.,5
unii dintre participanții la testele de fază III 3, 5 au luat guanfacină într-un studiu de extensie deschis. Acești 214 pacienți au fost tratați timp de până la doi ani. Scorul mediu pe scala de evaluare ADHD a fost de 36,7 la momentul inițial și a scăzut cu 19,8 puncte la sfârșitul studiului.6
în revizuirea studiilor controlate cu placebo, 12% dintre pacienții care au luat guanfacină au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse, comparativ cu 4% din grupul placebo. Somnolența, sedarea și oboseala au fost motive frecvente pentru întreruperea tratamentului.,2 Prin urmare, este necesară prudență dacă pacientul ia și medicamente care deprimă sistemul nervos central, cum ar fi antihistaminice sedative. Alcoolul trebuie evitat. Alte reacții adverse foarte frecvente includ dureri de cap și dureri abdominale. În combinație cu metilfenidat, guanfacina crește iritabilitatea și insomnia.Ca și Clonidina, guanfacina poate scădea tensiunea arterială. Hipotensiunea și bradicardia sunt efecte adverse frecvente. Când tratamentul este oprit, pulsul și tensiunea arterială pot crește și a fost raportată encefalopatia hipertensivă., Prin urmare, se recomandă întreruperea treptată a guanfacinei, în loc să se întrerupă brusc. în timpul tratamentului se recomandă măsurarea regulată a înălțimii și greutății. Cu toate acestea, indicele de masă corporală al majorității pacienților va rămâne în aceeași categorie în timp ce luați guanfacină.O meta-analiză a șapte studii a constatat că 59% dintre pacienți vor beneficia de guanfacină, în timp ce 33, 3% vor răspunde la placebo.7 deși o mică diferență în scorurile pe o scară de rating poate fi semnificativă statistic, există dezbateri despre care este diferența clinică minimă importantă., Prin urmare, guanfacina este rezervată copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani care nu pot lua sau care au avut un răspuns inadecvat la stimulente sau atomoxetină.
producătorul a furnizat AusPAR