cu toate acestea, planul de sănătate al studiului impune în continuare furnizorilor să ateste că pacientul nu participă la abuzul ilicit de substanțe sau abuzul de alcool sau primește servicii de consiliere privind abuzul de substanțe sau alcool ca adjuvant la tratamentul VHC (această cerință urmează să fie ridicată în 2020). Am constatat că diagnosticul de abuz de substanțe (în special, abuzul de alcool) a fost asociat negativ cu primirea de noi DAAs, ceea ce nu este surprinzător, având în vedere cerințele de rambursare., Consumul de alcool a fost asociat cu o progresie mai rapidă a fibrozei.40,41 în plus, riscul de reinfecție în rândul persoanelor infectate cu VHC care injectează droguri ar putea reduce utilizarea eficientă a resurselor finite.42 această cerință de atestare a furnizorului își propune să se asigure că pacienții se angajează să limiteze leziunile hepatice suplimentare și consumul de droguri injectabile, în efortul de a preveni reinfecția., Cu toate acestea, clinice guidelines43 sugerează că recent sau activ injectabile consumul de droguri nu este o contraindicație pentru DAAs, ca aderarea și eficacitatea prețurile sunt comparabile între pacienții care nu folosesc droguri injectabile. Diferența dintre restricțiile de prescriere și recomandările orientative reflectă, în parte, diferența dintre considerațiile privind rentabilitatea și accesibilitatea.44 disponibilitatea mai multor DAAs a facilitat accesul extins din cauza concurenței sporite pe piață, permițând plătitorilor comerciali precum HPHC45 să negocieze rabaturi.,20 Interbrand competition46 pare să fi scăzut prețurile publicate,47 ceea ce este neobișnuit înainte de expirare brevet (sofosbuvir brevet va fi primul să expire în 2028). Impactul bugetar al accesului extins ar trebui luat în considerare în lumina potențialelor economii viitoare legate de tratarea precoce a pacienților (de exemplu, costurile evitate pentru tratarea cirozei, insuficienței hepatice, carcinomului și transplantului hepatic).în rândul acestei populații de pacienți asigurați comercial cu VHC, apariția DAAs la prețuri ridicate a avut un impact absolut relativ mic asupra cheltuielilor membrilor OOP pentru medicamentele VHC., După disponibilitatea noilor DAAs, cheltuielile medii anuale OOP pentru medicamentele VHC în rândul membrilor cu această afecțiune au crescut cu aproximativ 53 USD pe membru; cheltuielile OOP pentru medicamentele VHC nu s-au schimbat semnificativ în rândul subsetului de pacienți care au primit medicamente VHC. Cu toate acestea, cheltuielile medii anuale ale planului de sănătate pentru medicamentele VHC pe membru cu VHC au crescut cu 475%, sau 13,635 USD, după apariția noilor DAAs. Planul de sănătate a contribuit cu mai mult de 99% din cheltuielile pentru medicamentele VHC atât înainte, cât și după disponibilitatea noilor DAAs., Având în vedere că media de membru durata este de aproximativ 2 la 3 ani, în cele mai multe comerciale, planuri de sanatate,48,49 beneficii financiare în urma cura de infectia cu VHC de noi DAAs (de exemplu, costurile evitate pentru internări, ca urmare a progresat boala sau transplanturi de ficat) nu ar putea fi realizat în timpul înscriere interval de mai mulți membri ai primit tratament. Într-adevăr, nu am detectat modificări ale cheltuielilor medicale prin planul de sănătate pentru populația studiată în timpul perioadei mediane de urmărire de 2, 7 ani.,DAAs pentru VHC sunt doar o clasă de medicamente de specialitate la prețuri ridicate, care reprezintă o povară financiară din ce în ce mai mare pentru pacienți, furnizori, plătitori, angajatori (deoarece plătitorii privați administrează în multe cazuri pur și simplu servicii de asigurare, așa cum au decis angajatorii care se auto-asigură) și societate. În 2017, medicamentele de specialitate au reprezentat 31% din cheltuielile cu medicamentele prescrise în cadrul Medicare, 42% în programele Medicaid de stat și 49% în planurile comerciale de sănătate.50 de medicamente de specialitate vin pe piață la prețuri din ce în ce mai mari, costând adesea mai mult de 2000 USD pe lună pe pacient.,51-53 accesul sporit la medicamentele de specialitate va duce probabil la prime și/sau deductibile mai mari, la o împărțire mai mare a costurilor membrilor sau la ambele, amenințând astfel accesibilitatea și echitatea în accesul la asistență medicală în general și potențial dăunătoare sănătății.54 acestea sunt preocupări majore pentru publicul American,55 și există „o obligație morală de a îmbunătăți accesul prin reformarea abordărilor privind prețurile drogurilor.”56 de plătitori și angajatori trebuie să găsească modalități de a negocia prețurile și de a eficientiza accesul pacienților care pot beneficia cel mai mult de inovații eficiente., Metode Alternative de plată sunt explorate în Statele Unite și în întreaga lume. De exemplu, Departamentul de sănătate din Louisiana a aprobat un model „abonament” sau „Netflix” pentru a plăti tratamentul cu VHC pentru rezidenții Statului. Acest model implică o cruce plătitor de coaliție în stat: În schimbul taxelor de abonament pe un număr fix de ani, companiile farmaceutice ar oferi acces la terapiile VHC și să se angajeze la pacient și furnizorul de mobilizare a eforturilor pentru a îmbunătăți ratele de tratament.,57 Modelul Australiei58 implică aproximativ 1 miliard de dolari AUD (766 milioane USD) pe parcursul a 5 ani în schimbul unui volum nelimitat de DAAs pentru VHC de la companiile de medicamente. Primele dovezi sugerează că un astfel de model poate avea ca rezultat prețuri mai mici per pacient, acces mai larg (sau chiar universal) la medicamente noi cu certitudine în ceea ce privește costurile și creșterea accesului pe piață pentru companiile farmaceutice cu venituri garantate de-a lungul anilor acordului.58
limitări
studiul nostru are mai multe limitări., În primul rând, datele privind revendicările nu permit studierea rezultatelor, iar o fereastră de timp de 4 ani nu captează impactul clinic sau financiar pe termen lung pentru membri sau plătitor. Nu aveam informații despre rabaturi către plătitor sau despre cupoanele producătorului către pacienți, așa că este posibil să fi supraestimat cheltuielile lor. Pentru medicamente VHC, farmaceutice producător cupoane sunt disponibile pentru a reduce costul unui membru pentru a $5 pe bază de rețetă umple, până la un maxim de 25% din prețul de catalog de un regim de 12 săptămâni.,59 cu toate Acestea, planul de sănătate este net medicament cheltuielile au crescut de la 20% la 25% din totalul cheltuielilor pentru sănătate între 2011 și 2016, și ledipasvir/sofosbuvir a fost planul de sănătate al treilea cel mai rambursate produs de valoare, reprezentând 16 milioane de dolari net cheltuieli în 2016.60 OOP cheltuielile incluse co-plăți, coasigurare, și sumele deductibile, dar nu am avut informații privind primele de asigurare. De asemenea, nu am avut informații despre persoanele care nu au solicitat autorizarea prealabilă pentru tratamentul DAA și nici despre cei cărora li s-a refuzat aprobarea., Având în vedere datele disponibile la momentul analizei, studiul nostru oferă informații despre experiența timpurie a accesului restricționat la DAAs; cercetările viitoare ar trebui să examineze rezultatele accesului extins la DAAs după eliminarea mai multor cerințe de Rambursare și scăderea prețurilor la medicamentele DAA. În cele din urmă, o componentă economică importantă este costul de funcționare al autorizației prealabile pentru aceste medicamente, care depășește domeniul de aplicare al acestui studiu. Autorizarea prealabilă este frecvent utilizată pentru a gestiona medicamentele de specialitate., Autorizarea prealabilă poate fi consumatoare de timp, nu numai pentru furnizorii care trebuie să completeze documentele, ci și pentru planul de sănătate pentru a revizui cererile și a adjudeca apelurile. Autorizarea prealabilă s-a dovedit a fi costisitoare pentru toți cei implicați,61,62 și sunt necesare cercetări pentru a estima costurile, având în vedere că tot mai multe produse, în special medicamente de specialitate, necesită autorizare prealabilă.
concluzii
proporția unei populații asigurate comercial cu infecție cu VHC care a fost tratată cu medicamente VHC s-a dublat în decurs de 2 ani de la disponibilitatea noilor DAAs., Aceste medicamente pot vindeca o boală infecțioasă cronică, potențial fatală, dar au un preț ridicat. Pe baza experienței unui plan regional de sănătate comercială, în medie, cheltuielile cu OOP pentru pacienți au fost menținute scăzute, în timp ce planul de sănătate a acoperit 99% din cheltuielile cu medicamente noi pentru VHC. În perioada noastră de urmărire de 2 ani (similară cu perioada medie de înscriere a planului de sănătate a membrilor asigurați comercial), nu am observat beneficiile financiare ale vindecării infecției cu VHC de către noi DAAs.,
mulțumiri
autorii sunt recunoscători Barbara Henry pentru feedback-ul ei pe o versiune timpurie a manuscrisului.Afilieri autor: Departamentul de Medicina populației, Harvard Medical School si Harvard Pilgrim Health Care Institute (CYL, DR-D, FZ, RL, CL, AW), Boston, MA; Harvard Pilgrim Health Care (MS), Wellesley, MA.sursa de finanțare: această lucrare a fost susținută de un grant de la Harvard Pilgrim Health Care Institute.,
dezvăluiri de autor: Drs Lu, Ross-Degnan, Zhang și Wagner; Dl LeCates; și doamna Lupton sunt angajați de Harvard Pilgrim Health Care Institute, care este afiliat cu planul de sănătate descris în studiu. Dr. Sherman este membru al Consiliului de administrație real Endpoints și este angajat de Harvard Pilgrim Health Care.adresa de corespondență pentru: Christine Y. Lu, PhD, Departamentul de Medicina populației, Harvard Medical School si Harvard Pilgrim Health Care Institute, 401 Park Dr, Ste 401 Est, Boston, MA 02215. E-mail: [email protected]
17., Medicamente @ FDA: FDA a aprobat produse de droguri. Site-ul FDA. www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf. Accesat 17 aprilie 2018.
21. Kleinke JD, McGee N. Breaking the bank: trei modele de finanțare pentru abordarea crizei costurilor de inovare a drogurilor. Am Beneficii De Droguri Pentru Sănătate. 2015;8(3):118-126.
28. Indicele prețurilor de consum. Biroul de Statistică a muncii site-ul. bls.gov/cpi. accesat 12 noiembrie 2019.
32. van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, și colab. Asocierea dintre răspunsul virusologic susținut și mortalitatea de orice cauză la pacienții cu hepatită cronică C și fibroză hepatică avansată. JAMA., 2012;308(24):2584-2593. doi: 10.1001 / jama.2012.144878.
39. 2019 ICD-10 CM. Site-ul CMS. cms.gov/medicare/coding/icd10/2019-icd-10-cm.html. actualizat 20 iunie 2019. Accesat 10 Iulie 2019.
43. Orientări Practice. Asociația Americană pentru studiul bolilor hepatice site-ul web. aasld.org/publications/practice-guidelines. Accesat 10 iunie 2019.
45. Harvard Pilgrim Health Care a recomandat recomandări de solicitare a medicamentelor. Harvard Pilgrim site-ul de îngrijire a sănătății. harvardpilgrim.,org/pls/portal/docs/PAGE/PROVIDERS/PHARMACY/2019PAHRMACYPROGRAM/2019RESTRICTIONS_TABLE/MRFS/HEPATITIS%20C%20GLS%201118.PDF. Publicat Noiembrie 1, 2018. Accesat 12 Noiembrie 2019.
46. Darrow JJ, Kesselheim AS. Promovarea concurenței pentru a aborda prețurile farmaceutice. Site-ul afacerilor de sănătate. healthaffairs.org/do/10.1377/hpb20180116.967310/full. publicat 15 martie 2018. Accesat 12 Noiembrie 2019.
53. Costurile de droguri de specialitate gata să explodeze, dar mulți angajatori nu au fost încă să ia notă. Site-ul Fondului Commonwealth. fonduri comune.,org/publications/newsletter-article/specialty-drug-costs-poised-skyrocket-many-employers-have-yet-take. Publicat 11 Aprilie 2012. Accesat 10 Iunie 2019.
59. Karmarkar TD, Starner CI, Qiu Y, Tiberg K, Gleason PP. Sofosbuvir abandonul terapiei inițiale și cupoanele producătorului într-o populație asigurată comercial. Am Îngrijire J Manag. 2016; 22(6 spec nr): SP191-SP197.
60. Sherman M, Curfman GD, părinte J, Wagner Ak. Medicamentele prescrise reprezintă unul din patru dolari cheltuiți de un plan comercial de sănătate. Site-ul afacerilor de sănătate. healthaffairs.org/do/10.1377/hblog20180821.820628/full., Publicat August 24, 2018. Accesat 4 Noiembrie 2018.