EFECTE SECUNDARE
Cap & Gât Pacienții cu Cancer
În studii controlate, 217 pacienți au primit pilocarpina, dintre care 68% au fost bărbați și 32% au fost femei. Distribuția rasei a fost de 91% caucazieni, 8% negri și 1% de altă origine. Vârsta medie a fost de aproximativ 58 de ani. Majoritatea pacienților aveau vârsta cuprinsă între 50 și 64 de ani (51%), 33% aveau vârsta de 65 de ani și peste, iar 16% aveau vârsta mai mică de 50 de ani., Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu comprimatele SALAGEN® au fost o consecință a efectelor farmacologice așteptate ale pilocarpinei.
În plus, următoarele evenimente adverse ( ≥3%incidență) au fost raportate la doze de 15-30 mg/zi in controlată clinicaltrials:
– au raportat următoarele evenimente cu tratate cap andneck pacienții cu cancer la o incidență de 1% la 2% în doze de 7,5-30 mg/zi:vedere încețoșată, conjunctivită, disfagie, epistaxis, mialgii, prurit,erupții cutanate, sinuzita, tahicardie, pervertirea gustului, tremor, modificarea vocii.,următoarele evenimente au fost raportate rar la pacienții tratați cu cancer de cap și gât ( <1%): Relația de cauzalitate nu este cunoscută.,ophagitis,tulburări gastro-intestinale, afecțiuni linguale
Hematologice: leucopenie, limfadenopatie
Nervos: anxietate, confuzie, depresie, abnormaldreams, hiperkinezie, hypesthesia, nervozitate, parethesias, tulburări de vorbire, convulsii
Respiratorii: creșterea cantității de spută, stridor, căscat
Piele: seboree
Special senzoriale: surditate, dureri de ochi, glaucom
Urogenital: disurie, metroragie, urinare tulburări
În tratamentul pe termen lung au fost doi pacienți cu boală cardiacă subiacentă dintre care unul cu experiență, un infarct miocardic și altun episod de sincopă., Asocierea cu droguri este incertă.
pacienți cu sindrom Sjogren
în studiile controlate, 376 de pacienți au primit pilocarpină, dintre care 5% au fost bărbați și 95% femei.distribuția rasei a fost de 84% caucazieni, 9% Orientali,3% Negri și 4% de altă origine. Vârsta medie a fost de 55 de ani. Majoritatea pacienților au fost între 40 și 69 de ani (70%), 16% au avut vârsta de 70 de ani și peste, iar 14% au fost mai tineri decât 40 de ani. Dintre acești pacienți, 161/629 (89/376 care au primit pilocarpină)aveau vârsta peste 65 de ani., Evenimentele adverse raportate de cei peste 65 de ani și cei 65 de ani și mai tineri au fost comparabile, cu excepția tendințelor notabile pentru frecvența urinară, diaree și amețeli. Incidențele de urinare și diaree la vârstnici au fost aproximativ duble față de cele ale persoanelor care nu sunt în vârstă.Incidența amețelii a fost de aproximativ trei ori mai mare la vârstnici decât la vârstnici. Aceste reacții adverse nu au fost considerate a fi grave. În 2 studii controlate cu placebo, cele mai frecvente evenimente adverse legate de utilizarea medicamentului au fost transpirația, frecvența urinară, frisoanele și vasodilatația(înroșirea feței)., The most commonly reported reason for patient discontinuation oftreatment was sweating. Expected pharmacologic effects of pilocarpine includethe following adverse experiences associated with SALAGEN® Tablets:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.i.d., | 7 | |
| Chills | 4 | 2 |
| Increased Salivation | 3 | 0 |
| Asthenia | 2 | 2 |
In addition, the following adverse events ( ≥3% incidence)were reported at dosages of 20 mg/day in the controlled clinical trials:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.,acte.,> | 3 | |
| Infecție | 2 | 6 |
următoarele evenimente au fost raportate în Sjogren pacienții atincidences de 1% la 2% la o dozare de 20 mg/zi: leziuni accidentale, reacții alergice, dureri de spate, vedere încețoșată, constipație, creșterea tuse, edem, epistaxis,edem facial, febră, flatulență, glosită, anomalii ale testelor de laborator, includingchemistry, hematologie, și analiza urinei, mialgii, palpitații, prurit, somnolență,stomatită, tahicardie, tinitus, incontinență urinară, infecții ale tractului urinar, și vaginita.,
următoarele evenimente au fost raportate foarte rar în treatedSjogren pacienți ( <1%) la administrarea de doze de 10-30 mg/zi: relație Cauzală isunknown.,n, tulburări oculare, ochi hemoragie, glaucom, tulburări de lăcrimare, tulburări retiniene, pervertirea gustului, tulburări de vedere
Urogenital: piept de durere, disurie, mastita, menoragie, metroragie, tulburări ovariene, piurie, salpingita, urethralpain, senzație imperioasă de urinare, vaginale hemoragie, candidoză vaginală
următoarele reacții adverse au fost raportate rarelywith oculare pilocarpina: a-V bloc, agitație, ciliar congestie, confuzie, delir, depresie, dermatită, urechea medie perturbare, spasme pleoapelor,maligne glaucom, iris chisturi, gaura maculara, șoc, și halucinații vizuale.,citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru Salagen (clorhidrat de pilocarpină)