1. Ce este codeina și cum se utilizează?
codeina este un tip de medicament pentru durere numit opioid. Codeina este utilizată pentru a trata durerea ușoară până la moderată și, de asemenea, pentru a reduce tusea acolo unde tratamentul cu un opioid este adecvat și pentru care tratamentele alternative sunt inadecvate. Acesta este, de obicei, combinat cu alte medicamente, cum ar fi acetaminofen, în medicamente de durere de prescripție medicală și over-the-counter (OTC) și tuse baza de prescriptie medicala si medicamente la rece.,când codeina intră în organism, aceasta este schimbată (metabolizată) în ficat în morfină, forma activă. Morfina ameliorează durerea și tusea și este, de asemenea, responsabilă pentru efectele secundare pe care unele persoane le pot prezenta.
2. Ce este tramadol și cum se utilizează?
Tramadol este un medicament opioid pe bază de rețetă aprobat pentru utilizare la adulți pentru a trata durerea suficient de severă pentru a necesita un analgezic opioid și pentru care tratamentele alternative sunt inadecvate.,Similar cu codeina, când tramadolul intră în organism, acesta este schimbat în ficat în forma sa activă, o-desmetiltramadol (cunoscut sub numele de M1). Atât tramadolul, cât și M1 ameliorează durerea și sunt responsabile pentru efectele secundare pe care le pot avea unii oameni, dar M1 are efecte opioide mai puternice decât tramadolul.
3. Ce este un „metabolizator ultra-rapid”?
codeina și tramadolul sunt metabolizate în ficat la formele lor active printr-o enzimă numită izoenzima 2D6 a citocromului P450 (CYP2D6)., Unii oameni au o variație a acestei enzime care schimbă codeina în morfină și tramadol la M1 mai rapid și într-o măsură mai mare decât la alte persoane. Acești indivizi sunt numiți metabolizatori ultra-rapizi ai CYP2D6.numărul metabolizatorilor ultra-rapizi ai CYP2D6 variază de la un grup de populație la altul (vezi Tabelul 1).
de Referință: Gaedigk et el, Med Genet, 2017; PMID: 27388693
4., Ce informații noi anunță FDA despre codeină și tramadol în ceea ce privește mamele care alăptează?
în analiza noastră a literaturii medicale pentru date privind utilizarea codeinei în timpul alăptării, am găsit numeroase cazuri de somnolență excesivă și probleme grave de respirație, inclusiv un deces, la sugarii mamelor care alăptează care luau codeină. O revizuire a literaturii medicale disponibile pentru date privind utilizarea tramadolului în timpul alăptării nu a evidențiat cazuri de evenimente adverse., Cu toate acestea, tramadol și metabolitul său M1 sunt, de asemenea, prezente în laptele matern, și tramadol are același risc ca și codeina cu privire la ultra-rapid metabolismul și potențial pentru viața în pericol depresie respiratorie la un copil alăptării de la mama care este un ultra-rapidă metabolizer.la mamele care alăptează, conversia ultra-rapidă a codeinei în morfină și tramadol în M1 poate duce la niveluri ridicate și nesigure de morfină și M1 în sânge și laptele matern.
5. Ce face FDA ca răspuns la aceste informații legate de femeile care alăptează?,FDA a emis o comunicare privind siguranța medicamentelor cu privire la avertismentul consolidat pentru mame (printre alte avertismente) că alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu codeină sau tramadol din cauza riscului de reacții adverse grave la sugarii alăptați, cum ar fi excesul de somnolență, dificultăți la alăptare și probleme grave de respirație care pot duce la deces.,FDA dorește ca mamele care alăptează sau îngrijitorii să urmărească îndeaproape semnele de probleme la sugari atunci când mamele iau orice medicament pentru durerea opioidă și mai ales atunci când folosesc codeină sau tramadol pentru durere. Deoarece majoritatea mamelor nu vor ști dacă sunt metabolizatori ultra-rapizi, nu vor ști că utilizarea codeinei sau tramadolului poate pune bebelușii lor la un risc mai mare de supradozaj.,
6. Ce ar trebui să facă profesioniștii din domeniul sănătății ca răspuns la aceste noi informații?,profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să fie conștienți de faptul că alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu codeină sau tramadol din cauza riscului de reacții adverse grave la sugarii alăptați, cum ar fi somnolență excesivă, dificultăți la alăptare și probleme grave de respirație, care pot duce la deces. De asemenea, încurajăm profesioniștii din domeniul sănătății să citească Comunicarea privind siguranța medicamentelor cu privire la toate avertismentele noi pe care FDA le comunică despre aceste produse.
7. Care sunt simptomele supradozajului cu opioide la sugari?,
- Creșterea somnolență (bebelusii alaptati mananca, de obicei, la fiecare 2 până la 3 ore și nu ar trebui să dormi mai mult de 4 ore la un moment dat)
- Dificultăți de alăptare
- dificultăți de Respirație
- lipsă de vlagă în copilul
Daca un copil alăptat prezinta aceste simptome, medicul copilului trebuie să fi sunat imediat. O supradoză de medicamente pentru durerea opioidă la un copil poate provoca moartea. Dacă medicul nu poate fi contactat imediat, copilul trebuie dus într-o cameră de urgență sau trebuie solicitat ajutor sunând la 911 (sau la serviciile locale de urgență).
8., Care sunt simptomele supradozajului cu opioide la o mamă care alăptează?semnele de supradozaj cu opioide la mama care alăptează sunt aceleași cu cele care pot apărea la orice persoană care ia un opioid. Acestea includ probleme de respirație, dificultăți de respirație, somnolență extremă, confuzie la schimbarea pozițiilor sau senzație de leșin. Mamele care alăptează, care sunt metabolizatori ultra-rapizi, pot avea simptome de prea mult opioid, chiar dacă iau o doză care altfel nu ar fi de așteptat să provoace o supradoză., Dacă apare oricare dintre aceste simptome, mama, membrii familiei sau alte contacte apropiate ar trebui să-i sune imediat medicul sau 911.
9. Ar trebui o mamă care alăptează folosind codeină să oprească alăptarea?
9. Ar trebui o mamă care alăptează folosind codeină să oprească alăptarea?
este important ca profesioniștii din domeniul sănătății și femeile care alăptează să discute despre utilizarea medicamentelor pentru durere și să ia în considerare alternative la codeină sau tramadol. Deoarece majoritatea oamenilor nu știu dacă sunt metabolizatori ultra-rapizi și deoarece semnele precoce ale supradozajului cu opioide la un copil pot fi dificil de observat, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu codeină sau tramadol.,
10. Ce ar trebui să facă mamele care alăptează despre aceste noi informații?
- o mamă care alăptează trebuie să discute cu medicul ei despre alte medicamente pentru durere decât codeina sau tramadolul.
- o mamă care alăptează ar trebui să știe că unele produse combinate tuse/combinație rece conțin codeină. Mamele care alăptează ar trebui să verifice eticheta tuturor medicamentelor pe care le iau pentru a vedea dacă codeina este un ingredient., Mamele ar trebui, de asemenea, să verifice eticheta tuturor medicamentelor fără prescripție medicală pentru avertismente cu privire la utilizarea în timp ce alăptează și ar trebui să discute cu medicul lor înainte de a utiliza toate medicamentele fără prescripție medicală.
11. Există teste care pot fi utilizate pentru a ajuta la identificarea mamelor care sunt metabolizatoare ultra-rapide ale CYP2D6?
există un test aprobat de FDA pentru a determina dacă un pacient este un metabolizator ultra-rapid al CYP2D6. Aceste teste nu sunt efectuate în mod obișnuit, dar pot ajuta profesioniștii din domeniul sănătății să ia decizii individualizate de tratament pentru un pacient.
12., Ar trebui o mamă care alăptează a unui nou-născut să ceară medicului să fie testată pentru a determina dacă este un metabolizator ultra-rapid al codeinei sau tramadolului?
mama ar trebui să discute preocupările sale cu medicul ei, iar medicul ei poate selecta un alt medicament pentru durere care nu este supus riscurilor asociate cu metabolismul ultra-rapid al CYP2D6.