Varför kostar insulin så mycket för patienter i USA och runt om i världen? Varför är insulin, ett allmänt sålt läkemedel av vilket de flesta former nu är off-patent, så otroligt dyra? Det här är enkla frågor, men de med ett antal komplicerade svar. Det här inlägget kommer att bryta några av dessa svar ner och peka dig i riktning vidare läsning om du vill dyka djupare.
1., Endast 3 företag kontrollerar 90% av den globala insulinmarknaden
de ”stora tre” insulinproducenterna – Eli Lilly, Novo Nordisk och Sanofi – dominerar mer än 90% av världsinsulinmarknaden efter värde. Ofta levererar endast ett av dessa företag insulin i ett land, vilket innebär att de mer eller mindre har monopol där och kan fastställa priser som de önskar. I vissa länder, särskilt Kina och Indien, finns det inhemska insulinföretag som kan hjälpa till att driva ner priset. Det innebär att vi behöver fler företag på marknader som USA för att hjälpa till att sänka priserna. Vi ber om det lite längre ner i listan.,
2. Inget generiskt Insulin
När det gäller frågan om generiskt insulin står vi inför en annan komplicerad fråga. Insulin är en terapeutisk biologisk produkt (eller ”biologisk”), snarare än en kemiskt syntetiserad molekyl. Det betyder att det inte kan göras som generiskt på samma sätt som andra droger. Att skapa vad som kallas en biosimilar är mycket mer komplicerat och dyrt än att bara duplicera en kemisk molekyl., Det finns lite marknadsincitament att producera biosimiliars eftersom det kostar nästan lika mycket som att göra nya läkemedel, och företag måste gå igenom alla godkännandesteg och försök som ett nytt läkemedel krävs för att gå igenom. För att inte nämna, nuvarande biosimilar insuliner på marknaden – främst produceras av ”big three” – har bara minskat priset med ca 10-15%. För mer information om biosimilars och 2018 FDA tillkännagivandet läsa detta och detta.
3., Pay-for-Delay Schemes & stämningar
ett ”Pay for delay” – avtal är en patenttvistlösning där en generisk (när det gäller insulin, en biosimilar) tillverkare erkänner ett läkemedelsföretags ursprungliga patent och samtycker till att avstå från att marknadsföra sin produkt under en viss tidsperiod. I gengäld får företaget en betalning från patenthavaren. Det betyder att det faktiskt är lagligt för en insulinproducent att betala en annan för att inte komma in på marknaden., För några år sedan meddelade företaget Merck planer på att sälja en biosimilar version av Sanofis Lantus. Sanofi stämde, och så småningom meddelade Merck att det inte längre förföljde det är biosimilar, förmodligen på grund av betalningar från Sanofi att hålla sig borta. Om betala för förseningssystem inte fungerar, kan ”big three” fortfarande stämma andra spelare, förlänga processer och driva spelare ut ur marknaden på grund av juridiska avgifter och tidsödande. Alla dessa är win-wins för företag, och lose-lose för patienter.
4. Patent
Varför ser vi inte fler företag som tillverkar insulin?, Det finns många anledningar till detta, men patent evergreening är en stor. Patent ger en person eller organisation ett monopol på en viss uppfinning under en viss tidsperiod. I USA är det i allmänhet 20 år. Humalog, Lantus och andra tidigare generations insuliner är nu av patent, liksom även äldre djurbaserade insuliner. Vad är det som händer? Läkemedelsföretag dra nytta av kryphål i det amerikanska patentsystemet för att bygga tjocktar av patent runt sina droger som kommer att få dem att hålla mycket längre (evergreening). Detta förhindrar konkurrens och kan hålla priserna höga i årtionden., Våra vänner på i-MAK visade nyligen att Sanofi, tillverkaren av Lantus, inte är något undantag. Sanofi har lämnat in 74 patentansökningar på Lantus ensam, det betyder att Sanofi har skapat potentialen för ett konkurrensfritt monopol i 37 år.
5. Politik
företag är inte vana att kasta pengar bort, och de brukar inte hålla sig utanför politiken. Eli Lilly, Novo Nordisk och Sanofi rake kollektivt i flera miljarder dollar i vinst. Det är inte miljoner, men miljarder-med ett B., Vi vet att de spenderar miljoner på marknadsföring, men de spenderar också miljoner på lobbying politiker och donerar till våra beslutsfattare så att de håller tyst om prishuggning. Kontrollera om dina representanter får bidrag från en av de tre stora insulinproducenterna eller något läkemedelsföretag. Chansen är stor att de gör det. För att inte nämna, den roterande dörren mellan pharma företag och amerikanska regeringen positioner. Vår nuvarande sekreterare för hälsa och mänskliga tjänster var tidigare en Eli Lilly verkställande. Självklart är hans intressen inte med människor, men med makt., Därför är oberoende patientröster så viktiga.
6. Prisfästning
dessa Business Insidergrafer säger ganska mycket allt.
flera stämningar som hävdar att någon form pris fastställande är för närvarande i verk. Du kan läsa mer här och här.
7. Pharma Marketing Schemes
läkare i USA och några andra länder får samla in avgifter från läkemedelsföretag för samtal, råd och mer. Förmodligen, dessa är att kompensera läkare för sin expertis och tid., De kan dock skapa lojalitet mot ett företag och kan påverka förskrivningsvanor – en tro som delas av vissa farmaceutiska säljare. I vissa länder som Indien, läkare får sälja och dra nytta av insulin direkt genom patienter, eller genom apotek de själva äger, skära ut mellanhänder och detaljhandeln apotek. Således förlorar de incitamentet att hitta det lägsta priset insulin för sina patienter. Insulinföretag fokuserar också på ”insulin-starts” , eller insulinet som läkaren diagnostiserar patienter börjar med., Eftersom patienter är ovilliga att förändras, används ett antal marknadsförings-och ekonomiska incitament för att påverka detta beslut.
8. Betalning för inflytande (eller tystnad)
många stora viktiga opinionsledare, influencers och patient advocacy organisationer tar pharma cash. Till exempel har de två största diabetesorganisationerna – American Diabetes Association och Juvenile Diabetes Research Foundation – accepterat stora summor från insulintillverkare., Andra grupper skapades faktiskt av pengar från ”big three”, som World Diabetes Foundation som finansieras av Novo Nordisk, och andra förmodade opinionsgrupper som faktiskt gör Pharmas budgivning, eller åtminstone påverkas starkt av dem. Om det här problemet är viktigt för dig, kolla finansiärerna i en organisation du vill stödja, och om det inte är transparent kan du fråga om de tar industripengar.
vad kan man göra?
patienter talar om dessa problem runt om i världen., I USA där priserna har skjutit i höjden, bildas T1internationella kapitel där patientförespråkare utbildar och driver på för politisk förändring. Du kan lära dig mer om kapitel här och hitta mer information och åtgärder relaterade till insulinpriskrisen här. Vad du än gör, var du än är – var inte tyst.