viktig säkerhetsinformation
BOTOX® kan orsaka allvarliga biverkningar som kan vara livshotande. Få medicinsk hjälp omedelbart om du har något av dessa problem när som helst (timmar till veckor) efter injektion av BOTOX®:
- problem med att svälja, tala eller andas, på grund av försvagning av associerade muskler, kan vara svår och leda till förlust av liv. Du löper störst risk om dessa problem redan föreligger före injektionen. Sväljningsproblem kan vara i flera månader
- spridning av toxineffekter., Effekten av botulinumtoxin kan påverka områden bort från injektionsstället och orsaka allvarliga symptom, inklusive: förlust av styrka och all-over muskelsvaghet, dubbelseende, suddig syn och hängande ögonlock, heshet eller förändring eller förlust av röst, problem med att säga ord tydligt, förlust av blåskontroll, andningssvårigheter, problem med att svälja
BOTOX® kan orsaka förlust av styrka eller generell muskelsvaghet, synproblem eller yrsel inom timmar till veckor efter att ha tagit BOTOX®. Om detta händer ska du inte köra bil, Använda maskiner eller utföra andra farliga aktiviteter.,
inte får BOTOX® om du är allergisk mot någon av ingredienserna i BOTOX® (se Medicinering Guide till råvaror); haft en allergisk reaktion mot något annat botulinum toxin produkt som Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA), eller Xeomin® (incobotulinumtoxinA), har en hud infektion vid det planerade injektionsstället.
får inte BOTOX® för behandling av urininkontinens om du: har urinvägsinfektion (UTI) eller inte kan tömma blåsan på egen hand (och är inte rutinmässigt kateteriserande)., På grund av risken för urinretention (svårigheter att helt tömma blåsan) bör endast patienter som är villiga och kan initiera självkateterisering efter behandling, om så krävs, övervägas för behandling. Patienter med diabetes mellitus behandlad med BOTOX® var mer benägna att utveckla urinretention än icke-diabetiker.
patienter behandlade för överaktiv blåsa orsakad av ett neurologiskt tillstånd: i kliniska prövningar, 30.,6% av patienterna (33/108), som inte använde ren intermittent kateterisering (CIC) före injektion, krävde kateterisering för urinretention efter behandling med BOTOX® 200 enheter jämfört med 6,7% av patienterna (7/104) som behandlades med placebo. Mediandurationen för kateterisering efter injektion för dessa patienter som behandlades med BOTOX® 200 enheter (n = 33) var 289 dagar (minst 1 dag till maximalt 530 dagar) jämfört med en medianduration på 358 dagar (minst 2 dagar till maximalt 379 dagar) för patienter som fick placebo (n = 7)., Bland patienter som inte använde CIC vid baslinjen var de med MS mer benägna att behöva CIC efter injektion än de med SCI.
dosen av BOTOX® är inte densamma som eller jämförbar med en annan botulinumtoxinprodukt.
allvarliga och / eller omedelbara allergiska reaktioner har rapporterats. De omfattar klåda, utslag, röda kliande svetsar, väsande andning, astmasymtom, yrsel eller svimningskänsla. Få medicinsk hjälp omedelbart om du upplever symtom; ytterligare injektion av BOTOX® bör avbrytas.,
berätta för din läkare om alla dina muskel-eller nervförhållanden som ALS eller Lou Gehrigs sjukdom, myasthenia gravis eller Lambert-Eaton syndrom, eftersom du kan ha ökad risk för allvarliga biverkningar, inklusive svårigheter att svälja och andningssvårigheter från typiska doser av BOTOX®.
tala om för din läkare om du har andningsproblem. Din läkare kommer att vilja övervaka dig för eventuella andningsproblem under din behandling med BOTOX® för detrusor överaktivitet i samband med ett neurologiskt tillstånd., Risken för lungpåverkan hos patienter med nedsatt respiratorisk status ökar hos patienter som får BOTOX®.
autonom dysreflexi. Autonoma dysreflexia i samband med intradetrusor injektioner av BOTOX® kan inträffa hos patienter som behandlas för detrusor överaktivitet i samband med ett neurologiskt tillstånd och kan kräva omedelbar medicinsk behandling. I kliniska prövningar var incidensen av autonom dysreflexi större hos patienter som behandlades med BOTOX® 200 enheter jämfört med placebo(1, 5% mot 0, 4% respektive).,
berätta för din läkare om alla dina medicinska tillstånd, även om du: har eller har haft blödningsproblem, har planer på att opereras, opererats i ansiktet, svaghet i pannmusklerna, problem med att höja ögonbrynen, hängande ögonlock, alla andra onormala ansiktsförändringar, har symtom på urinvägsinfektion (UTI) och behandlas för urininkontinens., Symtom på urinvägsinfektion kan inkludera smärta eller brännande känsla vid urinering, täta urinträngningar eller feber; har problem med att tömma blåsan på egen hand och behandlas för urininkontinens; är gravid eller planerar att bli gravid (det är inte känt om BOTOX® kan skada ditt ofödda barn); ammar eller planerar att (det är inte känt om BOTOX® passerar in i bröstmjölk).
berätta för din läkare om alla läkemedel du tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott., Användning av BOTOX® med vissa andra läkemedel kan orsaka allvarliga biverkningar. Starta inga nya läkemedel förrän du har berättat för din läkare att du har fått BOTOX® tidigare.,
tala om för din läkare om du har fått någon annan botulinumtoxin produkt under de senaste 4 månaderna; har fått injektioner av botulinumtoxin såsom Myobloc®, Dysport® eller Xeomin® tidigare (berätta för din läkare exakt vilken produkt du fått); har nyligen fått ett antibiotikum genom injektion; ta muskelavslappnande medel; ta en allergi eller kall medicin; ta en sömnmedicin; ta aspirinliknande produkter eller blodförtunnande medel.,
andra biverkningar av BOTOX® inkluderar: muntorrhet, obehag eller smärta vid injektionsstället, trötthet, huvudvärk, nacksmärta och ögonproblem: dubbelseende, dimsyn, nedsatt syn, hängande ögonlock, svullna ögonlock och torra ögon. Hos personer som behandlas för urininkontinens, andra biverkningar inkluderar: urinvägsinfektion, smärtsam urinering, och/eller oförmåga att tömma blåsan på egen hand., Om du har svårt att tömma blåsan helt efter att ha fått BOTOX®, kan du behöva använda engångskatetrar för att tömma blåsan upp till några gånger varje dag tills blåsan kan börja tömma igen.
För mer information, se medicineringsguiden eller prata med din läkare.
du uppmanas att rapportera negativa biverkningar av receptbelagda läkemedel till FDA. Besök www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.,fem urinblåsan symtom såsom ett starkt behov av att urinera med läckage eller blöta olyckor, går alltför ofta, och stark, plötsligt behov av att gå hos vuxna 18 år och äldre när en annan typ av läkemedel (antikolinerga) inte fungerar tillräckligt bra eller inte kan tas
se BOTOX® fullständig produktinformation inklusive Sträng Varning och Medicinering Guide.,