FDA identifierar felmärkning och falska påståenden
den 17 april 2017 skickade FDA ett varningsbrev till LifeVantage corporation som informerade dem om att deras produkt inte är korrekt.Protandim Nrf2 synergizer var felaktigt och brutit mot reglerna.,
krav på webbplatser www.nrf2science.com, www.lifevantage.com och www.protandim.com fastställa att de säljer Protandim som ett läkemedel avsett att förhindra eller behandla sjukdomar. Påståendena omfattar förebyggande och / eller behandling av hjärt-kärlsjukdom, Alzheimers sjukdom, högt blodtryck, magsår, artros, bakterie-och virusinfektioner, och flera typer av cancer (”visar förmåga att bromsa utvecklingen av och”döda ” cancerceller”). Och mycket mer.
FDA gav dem 15 arbetsdagar för att korrigera dessa överträdelser. Från och med detta skrivande har de ännu inte gjort det.,
Protandim är en blandning av 5 växtbaserade kosttillskott (mjölktistel, Bacopa extrakt, ashwagandha, grönt te extrakt och gurkmeja extrakt) avsedda att uppreglera kroppens egen produktion av antioxidanter. Det säljs genom multilevel marknadsföring. Dess patentansökan sa att det var användbart att behandla eller förhindra en häpnadsväckande 126 sjukdomar och medicinska tillstånd, från tinnitus till åldrande, från hemorrojder till cancer. Dessa påståenden stöds inte av några trovärdiga vetenskapliga bevis.,
tidigare artiklar om Protandim
jag skrev först om Protandim 2005, följt av tre artiklar om den vetenskapsbaserade Medicinbloggen. Den första, 2009, var ”Protandim: en Annan Typ av Antioxidant.”
den andra, 2011, förföljdes av Protandim Proselytizers.”Jag beskrev hur jag fick ett stadigt flöde av e-postmeddelanden från distributörer och kunder som bad mig att ompröva och titta på nya bevis. Jag tittade på de nya bevisen, men det var inte något som skulle leda mig att ompröva., Jag skrev:
vi behöver bra mänskliga studier som visar att människor som tar Protandim har bättre kliniska resultat än människor som inte gör det. till exempel färre hjärtattacker eller färre cancerformer…inte bara högre nivåer på ett TBARS-test….Jag ber bara om samma slags bevis som det vetenskapliga samfundet kräver innan det accepterar någon ny behandling. Försök förstå vad jag menar med kliniska studier med meningsfulla resultat och kontakta mig igen när sådana studier är tillgängliga … och inte tidigare.
de lyssnade inte., De skickade mig e-post varje gång någon ny studie tillkännagavs. I 2012 skrev jag en kort uppdatering för att täcka en studie som var så dålig att det fick mig att skratta. I stället för att studera något av villkoren Protandim påstås gynna, valde de att studera alveolär epitelpermeabilitet hos alkoholister. Resultaten? Det fungerade betydligt sämre än placebo!
de nya studierna är inte övertygande
de lyssnade fortfarande inte., Jag får fortfarande e-post, senast den här:
Hej, Jag är inte ens säker på hur jag kom över din artikel mot Protandim, sista 1 är från 2011. Kan du ta en titt på studierna nu? Jag vill gärna veta om din åsikt har förändrats. Din information är felaktig genom att ange alla studier görs av företaget. Kolla in nia-studien om Life extension eller osteo-studien från Montreals osteoartrit Research Centre. Du måste väl ha något att säga om de här? tack för din tid.,
hon gav inte detaljer, så jag var tvungen att göra lite sleuthing för att ta reda på vilka studier hon hänvisade till. Jag hittade NIA life extension studie. Det var hos möss, inte människor. Det visade sig att Protandim signifikant ökade medianlivslängden för manliga möss vid ett av de tre testcentren men inte vid de andra två; när data från alla tre platserna var sammanslagna tycktes Protandim öka medianlivslängden för manliga möss med 7%. Det ökade inte signifikant medianöverlevnaden hos kvinnliga möss. Och det ökade inte maximal livslängd., Hur som helst, vad som händer hos möss kanske inte gäller för människor.
Jag hittade osteo-studien. Det ligger bakom en paywall, och abstraktet är förvirrande. Tydligen var det en kombination av en musstudie och in vitro-studier. De använde en musmodell där artros inducerades kirurgiskt genom att destabilisera den mediala menisken. Sedan injicerade de Protandim direkt i leden, och mössens artros poäng minskade. Trevligt för mössen, men det berättar inget om människor som tar Protandim i tablettform!, Därefter studerade de humana och musceller in vitro och mätte förbättringar i Nrf2 och gsta4-4-uttryck. Intressant, men inte detsamma som signifikanta kliniska förbättringar hos människor med artros eller något annat tillstånd.
Jag fann också denna studie hos mänskliga idrottare som visar att:
Protandim® inte (1) förändra 5-km körtid, (2) lägre TBARS i vila (3) höja antioxidantenzymkoncentrationer jämfört med placebo (med undantag för SOD i de ≥ 35 år gamla) eller, (4) påverka livskvaliteten jämfört med placebo.,
denna studie nämns inte på Protandims webbplats, förmodligen på grund av dess negativa resultat.
andra kritiker och oro
Jag är inte den enda som kritiserar Protandim. Supplement Geek täckte forskningen grundligt påpeka att studierna är mestadels på gnagare och i provrör; det har bara varit tre studier på människor, varav två var negativa. Och Konsumentlabbet var mindre än entusiastiskt. Och en annan recension citerar ” väldigt lite bevis.,”
och det finns också en Wikipedia-sida som påpekar att in vitro-och djurstudierna inte har replikerats i mänskliga försök. Det visar också hur Protandim uppfanns: Joe McCord fick en lista över 41 potentiella ingredienser och han snabbt penciled ut 36 av dem. Inte särskilt vetenskapligt!
för vad det är värt var det en säkerhetsåterkallelse 2012.
och LifeVantage-företaget är inte BBB-ackrediterat. BBB: s webbplats nämner underlåtenhet att svara på tre klagomål och innehåller ett antal Kundkommentarer.,
det finns en Protandim Watch-webbplats som listar undersökande resurser, men den är inte aktuell.
slutsats: inte backas upp av vetenskapliga bevis
det verkar ingen är mycket imponerad av Protandim förutom de människor som säljer det!
så nej, min åsikt har inte förändrats. Mina artiklar är inte ”emot” Protandim. Min åsikt är inte att det inte fungerar, men att ingen vet om det fungerar; och det enda sättet att ta reda på om det fungerar är genom korrekt vetenskaplig testning av företagets påståenden.,
den goda nyheten är att om du inte vill vänta på vetenskaplig testning är det förmodligen säkert att försöka. Under de 88 dagarna av den negativa studien på mänskliga idrottare fanns 233 rapporter om tecken och symtom i Protandim-gruppen jämfört med 220 i placebogruppen. Patienter som tog Protandim rapporterade fler episoder av magont och huvudvärk, och mindre gas, men med endast 19 personer i varje grupp var siffrorna för små för att dra några slutsatser.,