INFeD (Svenska)

indikationer

intravenösa eller intramuskulära injektioner av INFeD ärindikeras för behandling av patienter med dokumenterad järnbrist vid whomoral administrering är otillfredsställande eller omöjlig.

dosering och administrering

oral järn skall avbrytas före administrering av INFeD.,

dosering

järnbristanemi

periodisk hematologisk bestämning (hemoglobin och hematokrit) är en enkel och noggrann teknik för övervakning av hematologiskasvar och bör användas som vägledning i terapi. Det bör erkännas att järnlagring kan ligga bakom utseendet av normal blodmorfologi.Serumjärn, total järnbindningskapacitet (TIBC) och procentmättnad av transferrin är andra viktiga tester för att upptäcka och övervaka järnbristtillståndet.,

efter administrering av järndextran-komplexet kan bevis på ett terapeutiskt svar ses inom några dagar som en ökning av retikulocytantalet.

även om serumferritin vanligtvis är en bra guide till bodyron-butiker, kan korrelationen mellan kroppsjärnbutiker och serumferritin inte varavalid hos patienter med kronisk njurdialys som också får järndextrankomplex.

även om det finns betydande variationer i kroppsbyggnad och viktfördelning bland män och kvinnor, utgör den medföljande tabellen och formulan ett lämpligt sätt att uppskatta det totala järn som krävs.,Detta totala järnbehov återspeglar den mängd järn som behövs för att restorehemoglobinkoncentrationen till normala eller nära normala nivåer plus en ytterligaretillgång för att ge tillräcklig påfyllning av järnbutiker i de flesta individermed måttligt eller kraftigt reducerade nivåer av hemoglobin. Det bör bekämpaatt järnbristanemi inte kommer att visas förrän i huvudsak alliron butiker har utarmat. Terapi bör därför syfta till att inte barareplenishment av hemoglobinjärn men järnbutiker också.

faktorer som bidrar till formeln visas nedan.,

mg blod järn =	=	mL blod	x	g hemoglobin	x	mg järn
lb kroppsvikt		lb kroppsvikt		ml blod		g hemoglobin

baserat på ovanstående faktorer kommer individer med normala hemoglobinnivåer att ha cirka 33 mg blodjärn per kilogram kroppsvikt (15 mg/lb).,

Obs! tabellen och den medföljande formeln kan endast användas för dosbestämningar hos patienter med järnbristanemi.de ska inte användas för dosbestämningar hos patienter som kräver ersättning avjärn för blodförlust.,td>73

68 63 59 54 50 242 86 81 76 71 67 62 57 52 253 90 85 80 75 70 64 59 54 264 94 88 83 78 73 67 62 57 *Table values were calculated based on a normal adulthemoglobin of 14.,8 g / dl för vikter större än 15 kg (33 lbs) och ahemoglobin av 12,0 g/dl för vikter mindre än eller lika med 15 kg (33 lbs).

den totala mängden INFeD i mL som krävs för att behandla anemi och fylla på järnbutiker kan approximeras enligt följande:

vuxna och barn över 15 kg (33 lbs): SeeDosage tabell. Alternativt kan den totala dosen beräknas:

för att beräkna en patients vikt i kg när lbs är kända:

patientens vikt i pounds / 2.,2 = vikt i kilogram

barn 5 – 15 kg (11 – 33 lbs): se DosageTable.

INFeD bör normalt inte ges under de första fyra månaderna av livet. (Se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER: Pediatrisk Användning.Alternativt kan den totala dosen beräknas:

för att beräkna en patients vikt i kg när lbs är kända:

patientens vikt i pounds/2.2 = vikt i kg

järn ersättning för blodförlust

vissa individer upprätthålla blodförluster på intermittent eller repetitiv basis., Sådana blodförluster kan förekomma periodiskt hos patienter med hemorragisk diateser (familjär telangiektasi; hemofili; gastrointestinal blödning) och på repetitiv basis från förfaranden som njur hemodialys.

järnbehandling hos dessa patienter bör riktas tillersättning av motsvarande mängd järn som representeras i blodförlusten. Dentabell och formel som beskrivs under I. järnbristanemi är inte tillämpligför enkla järn ersättnings värden.,

kvantitativa uppskattningar av individens periodiska blodförlust och hematokrit under blödningsepisoden ger en bekväm metod förBeräkningen av den erforderliga järndosen.

formeln som visas nedan är baserad på approximationthat 1 mL normocytic, normochromic röda blodkroppar innehåller 1 mg elementaliron:

Administration

Det sammanlagda beloppet av INFeD som krävs för behandlingen ofiron järnbristanemi eller järn ersättning för blod förlust bestäms från tabell eller lämplig formel. (Se Dosering).

1., Intravenös Injektion – FÖRE FIRSTINTRAVENOUS INFeD TERAPEUTISK DOS, ADMINISTRERA EN INTRAVENÖS TESTET DOS PÅ 0,5 ML. ADMINISTRERA TESTDOSEN GRADVIS UNDER MINST 30 SEKUNDER.Även om anafylaktiska reaktioner som är kända för att inträffa efter INFeD-administreringär vanligtvis uppenbara inom några minuter, eller tidigare, rekommenderas att aperiod om en timme eller längre förflyter före återstoden av den initialaterapeutiska dosen ges.

individuella doser på 2 mL eller mindre kan ges på daglig basis tills den beräknade totala mängd som krävs har uppnåtts., INFeD isgiven outspädd med en långsam gradvis hastighet inte överstiga 50 mg (1 mL) per minut.

2. Intramuskulär Injektion – FÖRE FIRSTINTRAMUSCULAR INFeD TERAPEUTISK DOS, ADMINISTRERA EN INTRAMUSKULÄR TESTET DOS OF0.5 ML. (Se STRÄNG VARNING och FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER.) Testdosen bör administreras i skinkan med samma teknik som beskrivs i sista stycket i detta avsnitt., Även om anafylaktiska reaktioner som är kända efter avslutad administrering vanligen är uppenbara inom några minuter eller utan behandling, rekommenderas att minst en timme eller längre förflyta innan den initiala terapeutiska dosen ges.

Om inga biverkningar observeras kan INFeD ges enligt följande schema tills det beräknade totala belopp som krävtshar nåtts. Varje dags dos bör normalt inte överstiga 0,5 mL (25 mg ofiron) för spädbarn under 5 kg (11 lbs); 1,0 mL (50 mg järn) för barnunder 10 kg (22 lbs); och 2.,0 mL (100 mg järn) för andra patienter.

INFeD ska endast injiceras i muskelmassan hos den yttre kvadranten av skinkan-aldrig i armen eller andra exponerade områden – och ska injiceras djupt, med en 2-tums eller 3-tums 19 eller 20 gauge nål.Om patienten står upp ska han/hon bära sin vikt på det ben som ligger mittemot injektionsstället, eller om han/hon ligger i sängen, ska han/hon vara i sidoläge med injektionsstället högst upp., För att undvika injektion eller läckage isubkutan vävnad rekommenderas en Z-track-teknik (förskjutning av huden i sidled till injektion).

OBS: blanda inte INFeD med andra läkemedel oradd till parenterala näringslösningar för intravenös infusion.

parenterala läkemedel bör inspekteras visuellt förpartikulär Materia och missfärgning före administrering, närhelst lösningen och behållaren tillåter det.,

HUR LEVERERAS

INFeD (kalciumpropionat Injektion USP) som innehåller 50 mg ofelemental järn per mL, finns i 2 mL enda dos amber flaskor (forintramuscular eller intravenös användning) i kartonger om 10 (NDC 52544-931-02).

förvaras vid 20 -25°C (68 -77°f) .

2 Manuel MA, Stewart WK, St. Clair Neill GD, Hutchinson F. Förlust av Järn-Dextran genom Cuprophane Membran med en Disponibel CoilDialyser. Nephron. 1972;9:94-98.

för alla medicinska förfrågningar kontakt: ACTAVIS, Medicinsk kommunikation, Parsippany, nj 07054 1-800-272-5525