varningar
ingen information tillhandahållen
försiktighetsåtgärder
allmänt
Oralone® kan orsaka lokala biverkningar. Ifirritation utvecklas, Oralone® ska avbrytas och lämplig behandling påbörjas. Allergisk kontakt sensibilisering med kortikosteroider är vanligtvisdiagnostiseras genom att observera misslyckande att läka snarare än att notera en klinisk exacerbationas med de flesta aktuella produkter som inte innehåller kortikosteroider., En sådan observationbör bekräftas med lämplig diagnostisk patchtest.
om samtidig mukosala infektioner är närvarande eller utvecklas,bör ett lämpligt antifungalt eller antibakteriellt medel användas. Om en favorableresponse inte inträffar omedelbart, användning av Oralone® bör avbrytas tills infektionen har kontrollerats tillräckligt. Om signifikant regenerering ellerreparation av orala vävnader inte har inträffat inom sju dagar, rekommenderas ytterligare undersökningi etiologin för den orala lesionen.,
den Systemiska absorptionen av topikala kortikosteroider hasproduced reversibel hypotalamus-hypofys-binjure (HPA) axeln förtryck,manifestationer av cushings syndrom, hyperglykemi, glucosuria, och andra adverseeffects känt att uppstå med parenteralt som administreras av steroid preparat, och därför kan det vara lämpligt att regelbundet utvärdera patienter på prolongedtherapy med kortikosteroid-innehållande dental pastor för bevis av HPA axissuppression (se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, laboratorietester )., Om hPa-axelundertryckningnoteras, bör ett försök göras för att dra tillbaka läkemedlet eller minska frekvensen av ansökan. Återhämtning av HPA-axelfunktionen är i allmänhet snabb ochfullständig vid avbrytande av behandlingen.
laboratorietester
ett urinfritt kortisoltest och ACTH-stimuleringstest kan vara till hjälp vid utvärdering av HPA-axelundertryckning.
karcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet
djurstudier har inte utförts för att utvärdera triamcinolonacetonid för att kunna inducera karcinogenes, mutagenes eller fertilitetsförlust.,
graviditetskategori C
teratogena effekter
triamcinolonacetonid har visat sig induceteratogena effekter hos flera arter. I möss och kaniner, triamcinoloneacetonide inducerad en ökad förekomst av gomspalt vid doser av approximately120 µg/kg/dag och 24 µg/kg/dag, respektive (ca 12 timesand 10 gånger beloppet på en typisk daglig mänskliga dos av Oralone® när comparedfollowing normalisering av data på grund av kroppsytan areaestimates, respektive)., I apor, triamcinolon acetonide inducerad cranialskeletal missbildningar på den lägsta dos som studerats (500 µg/kg/dag), whichwas cirka 200 gånger det belopp som i en typisk daglig mänskliga dos av Oralone®jämfört följande normalisering av data på grundval av kroppen surfacearea uppskattningar. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på graviditetkvinnor. En retrospektiv analys av fosterskador bland barn föddatill mödrar som använde droger av samma klass som Oralone® (kortikosteroider)under graviditeten fann en ungefär 3 gånger ökad förekomst av cleftpalat., Oralone® bör användas under graviditet endast om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret.
ammande mödrar
det är inte känt om oral användning av kortikosteroider kan leda till tillräcklig systemisk absorption för att producera detekterbara mängder i bröstmjölk. Försiktighet bör utövas närkortikosteroid innehållande tandpasta är ordinerad för en ammande kvinna.
pediatrisk användning
säkerhet och effekt av Oralone® hos barn isunknown., Pediatriska patienter kan uppvisa större känslighet för topikalkortikosteroidinducerad hPa-axelundertryckning och Cushings syndrom än mognadpatienter på grund av ett större hudyta-förhållande mellan kroppsvikt.Administrering av kortikosteroidhaltiga tandpasta till barn bör varabegränsa till den minsta mängd som är förenlig med en effektiv terapeutisk behandling.Kronisk kortikosteroidbehandling kan störa tillväxten och utvecklingen avbarn.