biverkningar
Huvud& patienter med halscancer
i kontrollerade studier fick 217 patienter pilokarpin, varav 68% var män och 32% var kvinnor. Rasfördelningen var 91% kaukasisk, 8% svart och 1% av annat ursprung. Medelåldern var cirka 58 år. Majoriteten av patienterna var mellan 50 och 64 år (51%), 33% var 65 år och äldre och 16% var yngre än 50 år., De vanligaste biverkningarna i samband med SALAGEN® tabletter var en följd av de förväntade farmakologiska effekterna av pilokarpin.
dessutom rapporterades följande biverkningar ( ≥3% incidens) i doser om 15-30 mg/dag i kontrollerade kliniska prövningar:
Följande biverkningar rapporterades med behandlade patienter med huvud-och halscancer vid incidenser om 1% till 2% i doser om 7, 5 till 30 mg/dag:onormal syn, konjunktivit, dysfagi, epistaxis, myalgier, klåda,hudutslag, bihåleinflammation, takykardi, smakförändringar, tremor, röstförändring.,
följande händelser rapporterades sällan hos behandlade patienter med huvud-och halscancer (<1%): orsakssamband är okänt.,Ophagit,gastrointestinal disorder, språkstörning
hematologisk: leukopeni, lymfadenopati
nervös: ångest, förvirring, depression, onormaladrömmar, hyperkinesi, hypestesi, nervositet, paretesier, talsvårigheter, ryckningar
respiratorisk: ökad sputum, stridor, gäspning
hud: seborré
speciella sinnen: dövhet, ögonsmärta, glaukom
Urogenital: dysuri, metrorragi, urininsufficiens
vid långtidsbehandling var två patienter med underliggande hjärt-kärlsjukdom av vilka en upplevde en hjärtinfarkt och en annanen episod av synkope., Föreningen med läkemedel är osäker.
Sjögrens syndrompatienter
i kontrollerade studier fick 376 patienter pilokarpin, av vilka 5% var män och 95% var kvinnor.
Rasfördelningen var 84% kaukasisk, 9% orientalisk, 3% svart och 4% av annat ursprung. Medelåldern var 55 år. Majoriteten av patienterna var mellan 40 och 69 år (70%), 16% var 70 år och äldre och 14% var yngre än 40 år. Av dessa patienter var 161/629 (89/376 som fick pilokarpin) äldre än 65 år., De biverkningar som rapporterats av de över 65 år och de 65 år och yngre var jämförbara med undantag för anmärkningsvärda trender för urinfrekvens, diarré och yrsel. Förekomsten av urinfrekvensen och diarré hos äldre var ungefär dubbelt så stor som hos de icke-äldre.Förekomsten av yrsel var ungefär tre gånger så hög hos äldre som iden icke-äldre. Dessa biverkningar ansågs inte vara allvarliga. I de 2 placebokontrollerade studierna var de vanligaste biverkningarna relaterade till narkotikamissbruk svettning, urinfrekvens, frossa och vasodilatation(rodnad)., The most commonly reported reason for patient discontinuation oftreatment was sweating. Expected pharmacologic effects of pilocarpine includethe following adverse experiences associated with SALAGEN® Tablets:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.i.d., | 7 | |
| Chills | 4 | 2 |
| Increased Salivation | 3 | 0 |
| Asthenia | 2 | 2 |
In addition, the following adverse events ( ≥3% incidence)were reported at dosages of 20 mg/day in the controlled clinical trials:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.,i. d.,> | 3 | |
| infektion | 2 | 6 |
följande händelser rapporterades hos Sjögrens patienter medincidenser på 1% till 2% vid dosering av 20 mg/dag: oavsiktlig skada, allergisk reaktion, ryggsmärta, suddig syn, förstoppning, ökad hosta, ödem, näsblod,ansiktsödem, feber, flatulens, glossit, laboratorietestabnormiteter, inklusivekemi, hematologi och urinalys, myalgi, hjärtklappning, klåda, somnolens, stomatit,takykardi, tinnitus, urininkontinens, urinvägsinfektion och vaginit.,
följande händelser rapporterades sällan hos behandlingsjogrens patienter (<1%) vid dosering av 10-30 mg / dag: orsakssamband är okänt.,n, ögonsjukdomar, ögonblödning, glaukom, lakrimationsrubbningar, retinalrubbningar, smakförändringar, onormal syn
urogenitalt: bröstsmärta, dysuri, mastit, menorragi, metrorragi, ovariesyndrom, pyuri, salpingit, urethralpain, urinträngningar, vaginal blödning, vaginal moniliasis
Följande biverkningar har rapporterats sällsynt med okulär pilokarpin: A-V-block, agitation, ciliär trafikstockning, förvirring, vanföreställning, depression, dermatit, medelhög öronstörning, ögonlocksryckningar,malignt glaukom, iriscystor, makulärt hål, chock och visuell hallucination.,
Läs hela FDA: s förskrivningsinformation för Salagen (Pilokarpinhydroklorid)