Saphris biverkningar

Generiskt Namn: asenapin

medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 16 maj 2020.

• konsument
• professionell

Obs: Detta dokument innehåller information om biverkningar om asenapin. Några av de doseringsformer som anges på denna sida kanske inte gäller för varumärket Saphris.

Sammanfattningsvis

vanliga biverkningar av Saphris inkluderar: akatisi, sömnighet, extrapyramidal reaktion, huvudvärk och yrsel., Andra biverkningar inkluderar: gastric hypersekretoriska tillstånd, hypoestesi, sialorrhea och viktökning. Se nedan för en omfattande lista över negativa effekter.

för konsumenten

gäller asenapin: sublingual tablett

andra doseringsformer:

• depotplåster förlängd frisättning

biverkningar som kräver omedelbar läkarvård

tillsammans med dess nödvändiga effekter kan asenapin (den aktiva beståndsdelen i Saphris) orsaka några oönskade effekter. Även om inte alla dessa biverkningar inträffar kan de behöva läkarvård om de inträffar.,>kramper

minskad urinproduktion

snabb, bultande eller oregelbunden hjärtslag eller puls

ökad törst

muskelsmärta eller kramper

illamående eller kräkningar

blek hud

ange röda fläckar på huden

sluddrigt tal

svullnad i ansikte, anklar eller händer

orolig andning med ansträngning

ovanlig blödning eller blåmärken

ovanlig trötthet eller svaghet

biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård

vissa biverkningar av asenapin kan uppstå som vanligtvis inte behöver läkarvård., Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp anpassar sig till läkemedlet. Dessutom kan din sjukvårdspersonal kunna berätta om sätt att förebygga eller minska några av dessa biverkningar.,

ökad vattning i munnen

ökad vikt

matsmältningsbesvär

irritabilitet

muskelsmärta eller stelhet

smärta i armar eller ben

smärta i lederna

magbesvär, upprörd eller smärta

tandvärk

för vårdpersonal

gäller asenapin: sublingual tablett, depotfilm förlängd frisättning

allmänt

de vanligaste rapporterade biverkningarna hos vuxna inkluderade akatisi, yrsel, extra pyramidala symtom som inte var akatisi, oral hypoestesi, somnolens och ökad vikt., De vanligaste rapporterade biverkningarna hos pediatriska patienter inkluderade somnolens, yrsel, dysgeusi, oral parestesi, illamående, ökad aptit, trötthet och ökad vikt.

nervsystemet

vanlig (1% till 10%): dysgeusi, dyskinesi, dystoni/akut dystoni, extrapyramidal störning, parkinsonism, tremor

mindre vanlig (0, 1% till 1%): dysartri, restless legs syndrom, krampanfall, synkope

sällsynt (mindre än 0.,1%): malignt neuroleptikasyndrom

frekvens ej rapporterad: bradykinesi, cerebrovaskulära händelser, hyperkinesi, hypersomni, letargi, motorisk nedsättning, myoklonus, vilotremor, tardiv dyskinesi

somnolens förekom hos upp till 53% av patienterna i åldern 10 till 17 år som gavs 5 mg oralt 2 gånger dagligen.

extrapyramidala symtom förekom hos 25% av patienterna som fick 10 mg, jämfört med 11% av patienterna som fick 5 mg.,

Gastrointestinal

mycket vanlig (10% eller mer): Oral hypoestesi (upp till 30%), oral parestesi (upp till 11%)

Postmarketingrapporter: magbesvär, buksmärta lägre, buksmärta övre, oral dysestesi, oral peeling/sloughing, oromandibular dystoni, orofaryngeal muskeldysfunktion, svalgödem, sväljsvårigheter, svullen hals, tungbesvär, utsprång

Oral hypoestesi förekom hos upp till 30% av patienterna.pediatriska patienter och upp till 24% av vuxna.,

reaktioner på applikationsstället som inkluderar orala sår, blåsor, peeling/sloughing och inflammation främst i sublinguala området har i många fall lett till att behandlingen har avbrutits. Oral hypoestesi och / eller oral parestesi kan inträffa direkt efter administrering och försvinner vanligen inom 1 timme.

psykiatrisk

mycket vanlig (10% eller högre): sömnlöshet (upp till 16%)

frekvens ej rapporterad: kognitiv nedsättning

annat

mycket vanlig (10% eller större): trötthet (upp till 14%)

mindre vanlig (0, 1% till 1%): Fall

sällsynt (mindre än 0.,1%): idiosynkratisk läkemedelsreaktion

frekvens ej rapporterad: dysregulering vid kroppstemperatur, neonatal läkemedelsabstinenssyndrom

metabolisk

mycket vanlig (10% eller mer): viktökning på minst 7% (upp till 13,1%)

vanlig (1% till 10%): dehydrering, hyperinsulinemi, ökad aptit, nydebuterat metaboliskt syndrom, viktökning

mindre vanlig (0.,Hyperglykemi, hyponatremi

frekvens ej rapporterad: ökat blodinsulin, diabetes mellitus, dyslipidemi, metaboliska förändringar

medan alla atypiska antipsykotika har associerats med metaboliska förändringar inklusive hyperglykemi, dyslipidemi och viktökning, varierar graden av metabolisk förändring för varje medel.

i kliniska prövningar med detta läkemedel varierade förändringar från baslinjen i fasteglukos från-0, 6 till 3, 8 mg / dL hos vuxna och-0, 45 till 1, 43 mg / dL hos pediatriska patienter som behandlades med detta läkemedel i 3 till 6 veckor jämfört med-0, 2 och -2.,24 mg / dL hos vuxna respektive barn som får placebo. I en 52-veckors dubbelblind jämförande kontrollerad studie på primärt schizofrena patienter var den genomsnittliga ökningen av fasteglukos från baseline 2, 4 mg/dL.

en ökning med 7% eller mer i kroppsvikt inträffade hos 8% till 12% av vuxna och 4, 4% till 4, 8% av pediatriska patienter som behandlades med detta läkemedel i 3 veckor jämfört med 1, 1% respektive 1, 6% hos vuxna respektive barn som fick placebo., I en 52-veckors dubbelblind jämförande kontrollerad studie på primärt schizofrena patienter var den genomsnittliga viktökningen från utgångsvärdet 0, 9 kg.

muskuloskeletala systemet

mycket vanliga (10% eller mer: Kreatinkinashöjningar(upp till 11.,1%)

vanlig (1% till 10%): artralgi, muskelstelhet, muskelstam, myalgi

frekvens ej rapporterad: ofrivilliga muskelsammandragningar, muskelspasmer, muskelryckningar, muskuloskeletal stelhet, nackmuskelspasm

kardiovaskulär

vanlig (1% till 10%): ödem, hypertoni, ortostatisk hypotension, perifert ödem, takykardi

mindre vanlig (0.,1% till 1%): grenblock, hypotension, QT-förlängning på EKG, sinusbradykardi, sinustakykardi, tillfälligt grenblock

frekvens ej rapporterad: ökad hjärtfrekvens

i en särskild QT-studie hos patienter med schizofreni jämfördes doser på 5, 10, 15 och 20 mg två gånger dagligen med placebo. QTc-intervall ökar varierade från 2 till 5 msek. Inga patienter hade QTc-ökningar på 60 MSEK eller mer, och ingen patient upplevde heller en QTc på 500 MSEK eller mer.

ortostatisk hypotension rapporterades hos 4, 1% av äldre försökspersoner jämfört med 0.,3% i de kombinerade studiepopulationerna.

lever

övergående förhöjningar av serumtransaminaser (i första hand AlAt)i korttidsstudierna av schizofreni och bipolär mani var vanligare hos behandlade patienter, men genomsnittliga förändringar var inte kliniskt relevanta. I placebokontrollerade korttidsstudier på schizofreni var den genomsnittliga ökningen av transaminasnivåerna för behandlade patienter 1, 6 enheter/L jämfört med en minskning med 0, 4 enheter/L för placebobehandlade patienter. Andelen patienter med transaminasökningar tre eller flera gånger ULN (vid endpoint) var 0.,9% för behandlade patienter jämfört med 1, 3% för placebobehandlade patienter. I korttidsstudier med placebokontrollerad bipolär mani var den genomsnittliga ökningen av transaminasnivåerna för behandlade patienter 8, 9 enheter/L jämfört med en minskning med 4, 9 enheter / L hos placebobehandlade patienter. Andelen patienter med transaminasökningar tre eller fler gånger ULN (vid endpoint) var 2, 5% för behandlade patienter jämfört med 0, 6% för placebobehandlade patienter. Inga fall av allvarligare leverskada sågs., I en 52-veckors, dubbelblind, jämförande kontrollerad studie på patienter med schizofreni och schizoaffektiv sjukdom var den genomsnittliga ökningen från baseline av ALAT 1, 7 enheter/L.

vanlig (1% till 10%): alat-ökning, ASAT-ökning, angioödem, övergående asymtomatiska förhöjningar av levertransaminaser

respiratorisk

vanlig (1% till 10%): dyspné, nästäppa, nasofaryngit

sällsynt (mindre än 0.,1%): lungemboli

frekvens ej rapporterad: andningssvårigheter, täthet i halsen, övre luftvägsinfektion

rapporter efter marknadsföring: kvävning, väsande andning

urogenital

vanlig (1% till 10%): dysmenorré

mindre vanlig (0, 1% till 1%): amenorré, enures, sexuell dysfunktion

sällsynt (mindre än 0, 1%): galaktorré

dermatologisk

vanlig (1% till 10%): utslag

mindre vanlig (0, 1% till 1%): fotosensitivitetsreaktion

okulär

mindre vanlig (0.,1% till 1%): boendestörning, dimsyn, diplopi

frekvens ej rapporterad: blefarospasm, okulogyration

hematologisk

mindre vanlig (0, 1% till 1%): anemi

sällsynt (mindre än 0, 1%): neutropeni, trombocytopeni

frekvens ej rapporterad: agranulocytos, leukopeni

endokrin

mindre vanlig (0, 1% till 1%): minskade prolaktinnivåer

sällsynta (mindre än 0, 1%): gynekomasti

frekvens ej rapporterad: hyperprolaktinemi

överkänslighet

mindre vanliga (0.,1% till 1%): allergiska reaktioner

eftermarknadsrapporter: anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner, allvarliga överkänslighetsreaktioner

lokala

eftermarknadsrapporter: sublinguala reaktioner på applikationsstället

ytterligare information

kontakta alltid din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.

vissa biverkningar kan inte rapporteras. Du kan rapportera dem till FDA., Disclaimer