Warum kostet Insulin Patienten in den USA und auf der ganzen Welt so viel? Warum ist Insulin, ein weit verbreitetes Medikament, von dem die meisten Formen jetzt patentiert sind, so unglaublich teuer? Dies sind einfache Fragen, aber solche mit einer Reihe komplizierter Antworten. Dieser Beitrag wird einige dieser Antworten aufschlüsseln und Sie in die Richtung weiterlesen, wenn Sie tiefer tauchen möchten.
1., Nur 3 Unternehmen kontrollieren 90% des globalen Insulinmarktes
Die „großen drei“ Insulinproduzenten – Eli Lilly, Novo Nordisk und Sanofi – dominieren wertmäßig mehr als 90% des weltweiten Insulinmarktes. Oft liefert nur eines dieser Unternehmen Insulin in einem Land, was bedeutet, dass sie dort mehr oder weniger ein Monopol haben und die Preise nach Belieben festlegen können. In einigen Ländern, insbesondere in China und Indien, gibt es inländische Insulinunternehmen, die dazu beitragen können, den Preis zu senken. Dies bedeutet, dass wir mehr Unternehmen in Märkten wie den USA brauchen, um die Preise zu senken. Wir werden etwas weiter unten auf der Liste darauf eingehen.,
2. Kein generisches Insulin
Wenn es um die Frage des generischen Insulins geht, stehen wir vor einem weiteren komplizierten Problem. Insulin ist ein therapeutisches biologisches Produkt (oder „biologisches“) und kein chemisch synthetisiertes Molekül. Dies bedeutet, dass es nicht wie andere Medikamente als Generikum hergestellt werden kann. Das Erstellen eines sogenannten Biosimilars ist viel komplizierter und teurer als das Duplizieren eines chemischen Moleküls., Es gibt wenig Marktanreiz für die Herstellung von Biosimilaren, da dies fast so viel kostet wie die Herstellung eines neuen Arzneimittels, und die Unternehmen müssen alle Genehmigungsphasen und Studien durchlaufen, die ein neues Arzneimittel durchlaufen muss. Ganz zu schweigen davon, dass die derzeitigen Biosimilar-Insuline auf dem Markt, die hauptsächlich von den „Großen Drei“ hergestellt werden, den Preis nur um etwa 10-15% gesenkt haben. Weitere Informationen zu Biosimilars und der FDA-Ankündigung 2018 lesen Sie dies und das.
3., Pay-for-Delay-Systeme & Klagen
Eine „Pay-for-Delay“ – Vereinbarung ist eine Patentstreitbeilegung, bei der ein generischer (im Falle von Insulin ein Biosimilar) Hersteller das ursprüngliche Patent eines Pharmaunternehmens anerkennt und sich verpflichtet, sein Produkt für einen bestimmten Zeitraum nicht zu vermarkten. Im Gegenzug erhält das Unternehmen eine Zahlung vom Patentinhaber. Dies bedeutet, dass es für einen Insulinproduzenten tatsächlich legal ist, einen anderen zu bezahlen, um nicht auf den Markt zu kommen., Vor einigen Jahren gab die Firma Merck Pläne bekannt, eine Biosimilar-Version von Sanofis Lantus zu verkaufen. Sanofi verklagte, und schließlich gab Merck bekannt, dass es sein Biosimilar nicht mehr verfolgte, vermutlich aufgrund von Zahlungen von Sanofi, um sich fernzuhalten. Wenn Pay – for-Delay-Systeme nicht funktionieren, können die „Big Three“ immer noch andere Spieler verklagen, Prozesse verlängern und Spieler aufgrund von Anwaltskosten und Zeitverschwendung aus dem Markt drängen. All dies sind Win-Wins für Unternehmen und Lose-Lose für Patienten.
4. Patente
Warum sehen wir nicht mehr Unternehmen, die Insulin herstellen?, Dafür gibt es viele Gründe, aber das Evergreening ist ein großer. Patente geben einer Person oder Organisation für einen bestimmten Zeitraum ein Monopol auf eine bestimmte Erfindung. In den USA sind es in der Regel 20 Jahre. Humalog, Lantus und andere Insuline der vorherigen Generation sind jetzt nicht mehr patentiert, ebenso wie noch ältere Insuline auf Tierbasis. Also, was ist Los? Pharmaunternehmen nutzen Schlupflöcher im US-Patentsystem aus, um ein Dickicht von Patenten um ihre Medikamente zu bauen, wodurch sie viel länger halten (Evergreening). Dies verhindert den Wettbewerb und kann die Preise jahrzehntelang hoch halten., Unsere Freunde bei I-MAK haben kürzlich gezeigt, dass Sanofi, der Hersteller von Lantus, keine Ausnahme ist. Sanofi hat allein 74 Patentanmeldungen auf Lantus eingereicht, das heißt, Sanofi hat 37 Jahre lang das Potenzial für ein wettbewerbsfreies Monopol geschaffen.
5. Politik
Unternehmen haben nicht die Angewohnheit, Geld wegzuwerfen, und sie haben nicht die Angewohnheit, sich aus der Politik herauszuhalten. Eli Lilly, Novo Nordisk und Sanofi machen zusammen mehrere Milliarden Dollar Gewinn. Das sind nicht Millionen, sondern Milliarden – mit einem B., Wir wissen, dass sie Millionen für Marketing ausgeben, aber sie geben auch Millionen für Lobbyarbeit von Politikern und Spenden an unsere Entscheidungsträger aus, damit sie über Preisausschläge schweigen. Überprüfen Sie, ob Ihre Vertreter Beiträge von einem der „großen drei“ Insulinhersteller oder einem Pharmaunternehmen erhalten. Die Chancen stehen gut, sie tun es. Ganz zu schweigen von der Drehtür zwischen Pharmaunternehmen und US-Regierungspositionen. Unser derzeitiger Sekretär für Gesundheit und menschliche Dienste war zuvor Eli Lilly Executive. Offensichtlich sind seine Interessen nicht bei Menschen, sondern bei Macht., Deshalb sind unabhängige Patientenstimmen so wichtig.
6. Preisfestsetzung
Diese Business Insider-Grafiken sagen so ziemlich alles.
Mehrere Klagen, in denen eine Form der Preisfestsetzung behauptet wird, sind derzeit in Arbeit. Sie können mehr hier und hier lesen.
7. Pharma-Marketing-Systeme
Ärzte in den Vereinigten Staaten und einigen anderen Ländern dürfen Gebühren von Pharmaunternehmen für Gespräche, Beratung und mehr erheben. Angeblich sollen diese Ärzte für ihr Fachwissen und ihre Zeit entschädigen., Sie können jedoch Loyalität zu einem Unternehmen schaffen und die Verschreibungsgewohnheiten beeinflussen – eine Überzeugung, die einige pharmazeutische Verkäufer teilen. In einigen Ländern wie Indien dürfen Ärzte Insulin direkt über Patienten oder über Apotheken, die sie selbst besitzen, verkaufen und davon profitieren, wobei Zwischenhändler und Einzelhandelsapotheken ausgeschlossen werden. So verlieren sie den Anreiz, den niedrigsten Insulinpreis für ihre Patienten zu finden. Insulin-Unternehmen konzentrieren sich auch auf „Insulin-Starts“ oder das Insulin, mit dem der Arzt Patienten diagnostiziert., Da sich Patienten nur ungern ändern, werden eine Reihe von Marketing-und finanziellen Anreizen eingesetzt, um diese Entscheidung zu beeinflussen.
8. Zahlung für Einfluss (oder Schweigen)
Viele wichtige Meinungsführer, Influencer und Patientenvertretungsorganisationen nehmen Pharma-Bargeld. Zum Beispiel haben die beiden größten Diabetes – Organisationen – die American Diabetes Association und die Juvenile Diabetes Research Foundation-riesige Summen von Insulinherstellern akzeptiert., Andere Gruppen wurden tatsächlich mit Geld von den „Big Three“ gegründet, wie die World Diabetes Foundation, die von Novo Nordisk finanziert wird, und andere vermeintliche Interessengruppen, die tatsächlich bieten oder zumindest stark von ihnen beeinflusst werden. Wenn Ihnen dieses Problem wichtig ist, überprüfen Sie die Geldgeber einer Organisation, die Sie unterstützen möchten, und wenn dies nicht transparent ist, können Sie fragen, ob sie das Geld der Industrie annehmen.
Was Kann Getan werden?
Patienten sprechen weltweit über diese Probleme., In den USA, wo die Preise besonders stark gestiegen sind, werden internationale Kapitel gebildet, in denen Patientenvertreter aufklären und auf politische Veränderungen drängen. Sie können hier mehr über Kapitel erfahren und weitere Informationen und Maßnahmen im Zusammenhang mit der Insulinpreiskrise finden Sie hier. Was auch immer Sie tun, wo immer Sie sind – schweigen Sie nicht.