Vigtige sikkerhedsoplysninger
Boto. may kan forårsage alvorlige bivirkninger, der kan være livstruende. Få lægehjælp med det samme, hvis du har nogen af disse problemer i nogen tid (timer til uger) efter injektion af BOTOX®:
- Problemer med at synke, tale eller trække vejret, på grund af svækkelse af muskler, der er forbundet, kan være alvorlige og medføre tab af liv. Du er i den største risiko, hvis disse problemer allerede findes før injektion. Synkeproblemer kan vare i flere måneder
- spredning af toksinvirkninger., Effekten af botulinum toksin kan påvirke områder væk fra injektionsstedet og forårsage alvorlige symptomer, herunder: tab af styrke og all-over muskelsvaghed, dobbeltsyn, sløret syn og hængende øjenlåg, hæshed, eller en ændring eller tab af stemmen, problemer med at sige ord, det er klart, tab af blærekontrol, problemer med vejrtrækning, problemer med at synke
BOTOX® kan medføre tab af styrke eller generel muskelsvaghed, problemer med synet, eller svimmelhed inden for få timer til uger for at tage BOTOX®. Hvis dette sker, skal du ikke køre bil, betjene maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter.,
Må ikke modtage BOTOX®, hvis du: er allergisk overfor nogen af ingredienserne i BOTOX® (se Medicin Guide til råvarer); har haft en allergisk reaktion over for nogen andre botulinum toksin produkt som Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA), eller Xeomin® (incobotulinumtoxinA); har en hud infektion ved den planlagte injektionsstedet.
Modtag ikke Boto.for til behandling af urininkontinens, hvis du: har en urinvejsinfektion (UTI) eller ikke kan tømme blæren alene (og ikke rutinemæssigt kateteriserer)., På grund af risikoen for urinretention (vanskeligheder med fuldstændig tømning af blæren) bør kun patienter, der er villige og i stand til at indlede selvkateterisering efter behandling, om nødvendigt overvejes til behandling. Patienter med diabetes mellitus behandlet med Boto.were var mere tilbøjelige til at udvikle urinretention end ikke-diabetikere.
patienter behandlet for overaktiv blære forårsaget af en neurologisk tilstand: i kliniske forsøg 30.,6% af patienterne (33/108), der ikke var til at bruge ren intermitterende kateterisation (CIC) før injektion, der kræves kateterisation for urinretention efter behandling med BOTOX® 200 Enheder i forhold til 6,7% af patienterne (7/104) behandlet med placebo. Den mediane varighed af post-injektion kateterisation for disse patienter, der er behandlet med BOTOX® 200 Enheder (n = 33) blev 289 dage (minimum 1 dag til højst 530 dage) sammenlignet med en median varighed 358 dage (minimum 2 dage til maksimalt 379 dage) for patienter, der fik placebo (n = 7)., Blandt patienter, der ikke brugte CIC ved baseline, var de med MS mere tilbøjelige til at kræve CIC efter injektion end dem med SCI.
dosen af Boto.is er ikke den samme som eller kan sammenlignes med et andet botulinumtoksinprodukt.
Der er rapporteret alvorlige og / eller øjeblikkelige allergiske reaktioner. De omfatter kløe, udslæt, røde kløende welelts, hvæsen, astmasymptomer, eller svimmelhed eller følelse af besvimelse. Få lægehjælp med det samme, hvis du oplever symptomer; yderligere injektion af Boto.should skal seponeres.,
Fortæl din læge om alle dine muskel eller nerve sygdomme, som ALS eller Lou Gehrig ‘ s sygdom, myasthenia gravis, eller Lambert-Eaton syndrom, som du kan have øget risiko for alvorlige bivirkninger, herunder synkebesvær og åndedrætsbesvær fra typiske doser af BOTOX®. fortæl det til din læge, hvis du har problemer med vejrtrækningen. Din læge vil overvåge dig for eventuelle vejrtrækningsproblemer under din behandling med Boto.for for detrusor overaktivitet forbundet med en neurologisk tilstand., Risikoen for lungeeffekter hos patienter med kompromitteret åndedrætsstatus øges hos patienter, der får Boto…autonom dysrefleksi. Autonom dysrefleksi forbundet med intradetrusorinjektioner af Boto.could kan forekomme hos patienter behandlet for detrusor-overaktivitet forbundet med en neurologisk tilstand og kan kræve hurtig medicinsk behandling. I kliniske forsøg, forekomsten af autonom dysreflexia var større hos patienter behandlet med BOTOX® 200 Enheder sammenlignet med placebo (1.5% versus 0.4%, henholdsvis).,
Fortæl din læge om alle dine medicinske forhold, herunder, hvis du: har eller har haft blødning problemer; har planer om at have kirurgi; havde opereret på dit ansigt; svaghed af panden musklerne; problemer med at hæve dine øjenbryn; hængende øjenlåg; andre unormale facial ændre; har symptomer på en urinvejsinfektion (UTI) og er i behandling for urininkontinens., Symptomer på en urinvejsinfektion kan omfatte smerte eller brænding med vandladning, hyppig vandladning, eller feber, har problemer med at tømme din blære på egen hånd og er i behandling for urininkontinens; er gravid eller planlægger at blive gravid (det vides ikke, om BOTOX® kan skade dit ufødte barn); ammer eller planlægger at (det vides ikke, om BOTOX® udskilles i modermælken).
Fortæl din læge om alle de lægemidler, du tager, herunder receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer og urtetilskud., Brug af Boto.with sammen med visse andre lægemidler kan forårsage alvorlige bivirkninger. Start ikke nye lægemidler, før du har fortalt din læge, at du tidligere har modtaget Boto…,
Fortæl din læge, hvis du har fået nogen andre botulinum toksin produkt i de sidste 4 måneder, har fået injektioner med botulinum-toksin såsom Myobloc®, Dysport®, eller Xeomin® i fortiden (fortæl din læge, præcis hvilket produkt, du har modtaget), har for nylig modtaget et antibiotikum, ved injektion; tage muskelafslappende midler, tage en allergi eller forkølelse medicin, tage en sove medicin, tage aspirin-lignende produkter eller blodfortyndende medicin.,
Andre bivirkninger af BOTOX® omfatter: mundtørhed, ubehag eller smerte på injektionsstedet, træthed, hovedpine, smerter i nakken, og øjenproblemer: dobbeltsyn, sløret syn, nedsat syn, hængende øjenlåg, hævelse af dine øjenlåg, og tørre øjne. Hos mennesker, der behandles for urininkontinens, omfatter andre bivirkninger: urinvejsinfektion, smertefuld vandladning og/eller manglende evne til at tømme blæren alene., Hvis du har svært ved fuldt ud at tømme din blære efter modtagelse af BOTOX®, kan du nødt til at bruge engangs self-katetre til at tømme blæren op til et par gange hver dag, indtil din blære er i stand til at begynde at tømme igen.
For mere information, se medicinvejledningen eller tal med din læge.
Du opfordres til at rapportere negative bivirkninger af receptpligtig medicin til FDA. Besøg www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.,ve blære symptomer såsom et stærkt behov for at urinere med lækage eller befugtning ulykker, vil alt for ofte, og stærk, pludselig har brug for at gå i voksne over 18 år og ældre, når en anden type af medicin (antikolinerge) ikke virker godt nok, eller ikke kan træffes
se BOTOX® full Oplysninger om Produktet, herunder Fremhævet Advarsel og Medicin Guide.,