INFeD (Dansk)

BETEGNELSER

Intravenøs eller intramuskulær injektion af INFeD areindicated til behandling af patienter med dokumenteret jernmangel i whomoral administration er utilfredsstillende eller umuligt.

dosering og ADMINISTRATION

oralt jern bør seponeres før indgift af INFeD.,

Dosering

jernmangel Anæmi

Periodiske hæmatologiske bestemmelse (hæmoglobin og hæmatokrit) er en enkel og præcis metode til overvågning hematologicalresponse, og bør bruges som en guide i terapi. Det bør anerkendesat jernopbevaring kan ligge bag udseendet af normal blodmorfologi.Serumjern, total jernbindingskapacitet (TIBC) og procentmætning af transferrin er andre vigtige tests til påvisning og overvågning af irondeficient tilstand.,

efter administration af jernde .tran-kompleks kan der ses tegn pået terapeutisk respons på få dage som en stigning i retikulocyttallet.

Selv om serum ferritin er normalt en god guide til bodyiron butikker, korrelation af kroppens jerndepoter og serum ferritin kan ikke bevalid hos patienter i kronisk renal dialyse, der også får strygejern dextrancomplex.

selv om der er betydelige variationer i kropsbygningog vægtfordeling blandt mænd og kvinder, repræsenterer den ledsagende tabel ogformula et bekvemt middel til at estimere det samlede jern, der kræves.,Dette samlede jernbehov afspejler den mængde jern, der er nødvendig for at genoprette hæmoglobinkoncentrationen til normale eller nær normale niveauer plus en yderligere mulighed for at tilvejebringe tilstrækkelig genopfyldning af jerndepoter i de fleste enkeltpersonermed moderat eller alvorligt reducerede niveauer af hæmoglobin. Det børhuskes, at jernmangelanæmi ikke vises, før i det væsentlige alliron-butikker er blevet udtømt. Terapi bør således ikke kun sigte modgenopfyldning af hæmoglobinjern, men også jernlagre.

faktorer, der bidrager til formlen, er vist nedenfor.,

mg blod jern =	=	mL blod	x	g hæmoglobin	x	mg jern
lb legemsvægt		lb legemsvægt		mL blod		g hæmoglobin

Baseret på ovennævnte faktorer, personer med normal hæmoglobin vil have cirka 33 mg blod jern per kg ofbody vægt (15 mg/kg).,

Bemærk: tabellen og den ledsagende formel ergælder kun for doseringsbestemmelser hos patienter med jernmangelanæmi; de må ikke anvendes til doseringsbestemmelser hos patienter, der kræverjernerstatning for blodtab.,td>73

68 63 59 54 50 242 86 81 76 71 67 62 57 52 253 90 85 80 75 70 64 59 54 264 94 88 83 78 73 67 62 57 *Table values were calculated based on a normal adulthemoglobin of 14.,8 g/dl for vægte, større end 15 kg (33 lbs) og ahemoglobin på 12,0 g/dl til at vægte mindre end eller lig med 15 kg (33 lbs).

Den samlede mængde af INFeD i mL, der kræves for at behandle theanemia og genopbygge strygejern butikker, der kan estimeres som følger:

Voksne og Børn over 15 kg (33 kg): SeeDosage Bordet. Alternativt kan den totale dosis beregnes:

til beregning af en patients vægt i kg, når lbs er kendt:

patientens vægt i pounds / 2.,2 = vægt i kg

børn 5 – 15 kg (11 – 33 lbs): se Dosetabel.

INFeD bør normalt ikke gives i de første firemåneder af livet. (Se forholdsregler: pædiatrisk brug.)

Alternativt den totale dosis kan beregnes:

for At beregne patientens vægt i kg, når lbs er kendt for:

patientens vægt i kg /2.2 = vægt i kg

Strygejern Erstatning for Blod Tab

Nogle personer opretholde blod tab på en intermittentor gentagne grundlag., Sådanne blodtab kan forekomme periodisk hos patienter med hæmoragiske diateser (familiær telangiektasi; hæmofili; gastrointestinal blødning) og gentagne gange fra procedurer som renal hæmodialyse.

jernbehandling hos disse patienter bør rettes modudskiftning af den tilsvarende mængde jern repræsenteret i blodtabet. Denbord og formel beskrevet under I. jernmangelanæmi er ikke anvendeligefor simple jern udskiftning værdier.,

kvantitative estimater af individets periodiske blodtab og hæmatokrit under blødningsepisoden giver en bekvem metode tilberegningen af den krævede jerndosis.

Den formel, der er vist nedenfor, er baseret på approximationthat 1 mL normocytic, normochromic røde blodlegemer indeholder 1 mg elementaliron:

Administration

Den samlede mængde af INFeD der er nødvendigt til behandling ofiron-mangel anæmi eller jern erstatning for blod tab opgøres fra bordet eller passende formel. (Se Dosering).

1., Intravenøs injektion-før den FØRSTEINTRAVENØS INFED terapeutisk dosis, administrere en intravenøs testdosis på 0,5 ML. ADMINISTRER TESTDOSIS MED EN GRADVIS HASTIGHED OVER MINDST 30 SEKUNDER.Selvom anafylaktiske reaktioner, der vides at forekomme efter INFeD administration, normalt ses inden for få minutter eller tidligere, anbefales det, at der går en periode på en time eller længere, før resten af den initialterapeutiske dosis gives.

individuelle doser på 2 mL eller derunder kan gives på daglig basis, indtil den beregnede samlede mængde er nået., INFeD gives ufortyndet med en langsom gradvis hastighed, der ikke overstiger 50 mg (1 mL) pr.

2. Intramuskulær injektion-før den FØRSTEINTRAMUSKULÆR INFeD terapeutisk dosis, administrere en intramuskulær testdosis på0, 5 ML. (Se advarsel og forholdsregler i boksene.) Testdosis skal indgives i ballen ved hjælp af den samme teknik som beskrevet i det sidste afsnit i dette afsnit., Selvom anafylaktiske reaktioner, der vides at forekommeefter INFeD administration, normalt er tydelige inden for få minutter ellerfør, anbefales det, at der går mindst en time eller længere, før der gives en erstatning for den initiale terapeutiske dosis.

Hvis der ikke observeres bivirkninger, kan INFeD gives i henhold til følgende skema, indtil den beregnede samlede mængde, der kræves, er nået. Hver dags dosis bør normalt ikke overstige 0,5 mL (25 mg ofiron) til spædbørn under 5 kg (11 lbs); 1,0 mL (50 mg jern) til børnunder 10 kg (22 lbs); og 2.,0 mL (100 mg jern) til andre patienter.

INFeD bør injiceres kun i muskelmasse af theupper ydre kvadrant af balde – aldrig i armen eller andre udsatte områder – og bør injiceres dybt, med en 2-tommer-eller 3-tommer 19 eller 20 gauge nål.Hvis patienten står, skal han/hun bære sin vægt på benet modsat injektionsstedet, eller hvis han / hun ligger i sengen, skal han / hun være i sideposition med injektionsstedet øverst., For at undgå injektion eller lækage isubkutant væv anbefales en technique-track-teknik (forskydning af huden sideværts før injektion).

Bemærk: bland ikke INFeD med andre lægemidler ellertilføj til parenterale ernæringsopløsninger til intravenøs infusion.

parenterale lægemidler bør inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration, Når opløsning og beholder tillader det.,

HVORDAN LEVERET

INFeD (Jern Dextran Injektion USP) indeholder 50 mg ofelemental strygejern / mL fås i 2 mL enkelt dosis amber hætteglas (forintramuscular eller intravenøs anvendelse) i kartoner af 10 (NDC 52544-931-02).

opbevares ved 20 -25 Store C (68 -77 .f).

2 Manuel MA, Stewart WK, St. Clair Neill GD, Hutchinson F. Tab af Jern-Dextran gennem Cuprophane Membran af en Engangs CoilDialyser. Nephron. 1972;9:94-98.

For alle medicinske henvendelser kontakt: ACTAVIS, Medical Communications, Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525