undersøgelsen viser Imidlertid, sundhed plan kræver stadig udbydere til at attestere, at patienten ikke at deltage i ulovlige stofmisbrug eller alkoholmisbrug, eller modtager stof-eller alkoholmisbrug rådgivning som et supplement til HCV-behandling (dette krav er at blive løftet i 2020). Vi fandt, at det at have en diagnose af stofmisbrug (specifikt, alkoholmisbrug) var negativt forbundet med at modtage nye Landscentret, hvilket ikke er overraskende i betragtning af den refusion krav., Alkoholforbrug har været forbundet med hurtigere fibrose-progression.40,41 desuden kan risikoen for reinfektion blandt HCV-inficerede personer, der injicerer stoffer, sænke den effektive anvendelse af begrænsede ressourcer.42 dette krav til udbyderattest sigter mod at sikre, at patienter er forpligtet til at begrænse yderligere leverskade og injicerbar stofbrug i et forsøg på at forhindre reinfektion., Ikke desto mindre antyder kliniske retningslinjer43, at nylig eller aktiv injicerbar stofbrug ikke er en kontraindikation for DAAs, da adherence-og effektivitetshastigheder er sammenlignelige mellem patienter, der gør og ikke bruger injicerbare lægemidler. Forskellen mellem ordinerende begrænsninger og vejledende anbefalinger afspejler muligvis delvis kilen mellem overvejelser om omkostningseffektivitet og overkommelighed.44 tilgængeligheden af flere DAAs har lettet udvidet adgang på grund af øget markedskonkurrence, så kommercielle betalere som hphc45 kan forhandle rabatter.,20 Interbrand competition46 ser ud til at være faldet offentliggjorte priser,47 hvilket er usædvanligt inden patentudløb (sofosbuvirs patent vil være det første, der udløber i 2028). Den budgetmæssige virkning af udvidet adgang bør overvejes i lyset af potentielle fremtidige omkostningsbesparelser i forbindelse med behandling af patienter tidligt (f.eks.
blandt denne population af kommercielt forsikrede patienter med HCV havde fremkomsten af højt prissatte DAA ‘ er en relativt lille absolut indflydelse på medlems-OOP-udgifterne til HCV-medicin., Efter tilgængeligheden af nye DAA ‘ er steg de gennemsnitlige årlige OOP-udgifter til HCV-medicin på tværs af medlemmer med denne tilstand med omkring $53 pr.medlem; OOP-udgifter til HCV-medicin ændrede sig ikke markant blandt undergruppen af patienter, der fik HCV-medicin. Men, gennemsnitlige årlige sundhedsplan udgifter til HCV medicin pr medlem med HCV steget med 475%, eller $ 13,635, efter fremkomsten af nye Daas. Sundhedsplanen bidrog med mere end 99% af udgifterne til HCV-medicin både før og efter tilgængeligheden af nye Daas., I betragtning af, at den gennemsnitlige varighed af medlemskab er omkring 2 til 3 år i de fleste kommercielle planer for sundhed,48,49 finansielle ydelser efter helbredelse af HCV infektion af nye Landscentret (f.eks omkostninger, der spares for indlæggelser på grund af skred sygdom eller levertransplantationer) kan ikke realiseres under tilmelding span af de fleste medlemmer, der modtager behandling. Faktisk opdagede vi ikke ændringer i medicinske udgifter ved sundhedsplanen for undersøgelsespopulationen under medianen 2, 7-års opfølgning.,
Landscentret for HCV er kun én klasse af dyre speciale medicin, der udgør en stigende økonomisk byrde for de patienter, leverandører, betalere, arbejdsgivere (fordi de private betalere er i mange tilfælde simpelthen administration forsikring service som besluttet af arbejdsgivere, selvstændige forsikre), og samfundet. I 2017 tegnede specialmedicin sig for 31% af udgifterne til receptpligtig medicin under Medicare, 42% i statslige Medicaid-programmer og 49% blandt kommercielle sundhedsplaner.50 specialmedicin kommer på markedet til stadig højere priser, der ofte koster mere end $ 2000 pr.,51-53 øget adgang til specialmedicin vil sandsynligvis føre til højere præmier og/eller selvrisikoen, højere medlemsomkostningsdeling eller begge dele, hvilket truer overkommelige priser og egenkapital i adgang til sundhedsydelser generelt og potentielt skade sundheden.54 dette er store bekymringer for den amerikanske offentlighed,55 og der er “en moralsk forpligtelse til at forbedre adgangen ved at reformere tilgange til prisfastsættelse af medikamenter.”56 betalere og arbejdsgivere er nødt til at finde måder at forhandle priser på og strømline adgangen for patienter, der kan drage mest fordel af effektive innovationer., Alternative betalingsmetoder undersøges i USA og over hele verden. For eksempel har Louisiana Department of Health godkendt en “abonnement” eller “Netfli.” – model til at betale for HCV-behandling for statens beboere. Denne model involverer en tværbetalerkoalition i staten: i bytte for abonnementsgebyrer over et fast antal år, medicinalfirmaerne ville give adgang til HCV-terapier og forpligte sig til patient-og udbyderopsøgende bestræbelser på at forbedre behandlingshastigheden.,57 Australiens model58 involverer cirka AUD $ 1 milliarder(US $ 766 millioner)over 5 år i bytte for en ubegrænset mængde DAA ‘ er for HCV fra medicinalfirmaer. Tidlige beviser tyder på, at en sådan model kan resultere i lavere priser pr.patient, bredere (eller endda universel) adgang til nye lægemidler med sikkerhed om omkostningerne og stigninger i markedsadgang for farmaceutiske virksomheder med garanteret indtægter i aftalens år.58
Begrænsninger
vores undersøgelse har flere begrænsninger., For det første tillader skadesdata ikke at studere resultater, og et 4-årigt tidsvindue fanger ikke langsigtet klinisk eller økonomisk indvirkning for medlemmer eller betaleren. Vi havde ikke oplysninger om rabatter til betaleren eller på producentens kuponer til patienter, så vi kan have overvurderet deres udgifter. For HCV medicin, farmaceutiske producent kuponer er tilgængelige til at sænke et medlems omkostninger til $ 5 pr recept fyld, op til et maksimum på 25% af kataloget prisen på en 12-ugers regime.,59 Imidlertid, sundhed planen ‘s net medicin udgifter er steget fra 20% til 25% af de samlede udgifter på sundhedsområdet mellem 2011 og 2016, og ledipasvir/sofosbuvir var health plan’ s tredje mest refunderet produkt af værdi, svarende til 16 millioner dollars netto udgifter i 2016.60 OOP udgifter medtages co-betalinger, co-assurance, og fradragsberettigede beløb, men det gjorde vi ikke har oplysninger om præmier. Vi havde heller ikke oplysninger om personer, der ikke ansøgte om forudgående tilladelse til DAA-behandling, eller om dem, der blev nægtet godkendelse., I betragtning af de data, der foreligger på tidspunktet for analysen, og vores undersøgelse giver indsigt i den tidlige erfaringer med begrænset adgang til Landscentret; fremtidig forskning bør undersøge resultaterne af en udvidet adgang til Landscentret efter fjernelse af flere godtgørelse krav og tilbagegang i DAA stof priser. Endelig er en vigtig økonomisk komponent driftsomkostningerne ved forudgående tilladelse til disse lægemidler, som ligger uden for rammerne af denne undersøgelse. Forudgående tilladelse bruges ofte til at håndtere specialmedicin., Forudgående tilladelse kan være tidskrævende, ikke kun for udbydere, der skal udfylde papirarbejde, men også for sundhedsplanen til at gennemgå applikationer og bedømme appeller. Forudgående tilladelse har vist sig at være dyrt for alle involverede,61,62 og forskning er nødvendig for at estimere omkostningerne, da flere og flere produkter, især specialmedicin, kræver forudgående tilladelse.
konklusioner
andelen af en kommercielt forsikret population med HCV-infektion, der blev behandlet med HCV-medicin, blev fordoblet inden for 2 år efter tilgængeligheden af nye Daas., Disse medikamenter kan helbrede en udbredt, potentielt dødelig, kronisk infektionssygdom, men de har en høj pris. Baseret på erfaringerne fra en regional kommerciel sundhedsplan blev patient-OOP-udgifterne i gennemsnit holdt lave, mens sundhedsplanen dækkede 99% af udgifterne til nye HCV-medicin. I vores 2-årige opfølgningsperiode (svarende til den gennemsnitlige tilmelding af sundhedsplanen for kommercielt forsikrede medlemmer) observerede vi ikke økonomiske fordele ved helbredelse af HCV-infektion med nye DAAs.,
anerkendelser
forfatterne er taknemmelige for Barbara Henry for hendes feedback på en tidlig version af manuskriptet.Forfatter Tilhørsforhold: Institut for Befolkning Medicin, Harvard Medical School og Harvard Pilgrim Health Care Institute (CYL, DR-D, FZ, FL, CL, AW), Boston, MA, Harvard Pilgrim Health Care (MS), Wellesley, MA.
finansieringskilde: dette arbejde blev støttet af et tilskud fra Harvard Pilgrim Health Care Institute.,
Forfatter Oplysninger: Drs Lu, Ross-Degnan, Zhang, og Wagner; Hr. LeCates; og Ms Lupton er ansat af Harvard Pilgrim Health Care Institute, som er tilknyttet health plan, som er beskrevet i undersøgelsen. Dr. Sherman er medlem af Real endpoints bestyrelse og er ansat af Harvard Pilgrim Health Care.
Adresse Korrespondance til: Christine Y. Lu, Ph.d., Institut for Befolkning Medicin, Harvard Medical School og Harvard Pilgrim Health Care Institute, 401 Park Dr, Ste 401 Øst, Boston, MA 02215. E-mail: [email protected]
17., Drugs@FDA: FDA godkendte lægemidler. FDA hjemmeside. www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf. åbnede 17. April 2018.
21. Kleinke JD, McGee N. Breaking the bank: tre finansieringsmodeller til håndtering af omkostningskrisen til lægemiddelinnovation. Am Sundhedsmæssige Fordele. 2015;8(3):118-126.
28. Forbrugerprisindeks. Bureau of Labor Statistics hjemmeside. bls.gov/cpi. åbnede 12. November 2019.
32. van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ et al. Sammenhæng mellem vedvarende virologisk respons og dødelighed af alle årsager hos patienter med kronisk hepatitis C og fremskreden leverfibrose. JAMA., 2012;308(24):2584-2593. doi: 10.1001 / jama.2012.144878.
39. 2019 ICD-10-CM. CMS hjemmeside. cms.gov/medicare/coding/icd10/2019-icd-10-cm.html. Opdateret 20 Juni 2019. Åbnede 10. Juli 2019.
43. Praksis retningslinjer. American Association for studiet af leversygdomme hjemmeside. aasld.org/publications/practice-guidelines. åbnede 10. juni 2019.
45. Harvard Pilgrim Health Care anbefalede retningslinjer for anmodning om medicin. Harvard Pilgrim sundhedspleje hjemmeside. harvardpilgrim.,org/pls/portal/docs/PAGE/PROVIDERS/PHARMACY/2019PAHRMACYPROGRAM/2019RESTRICTIONS_TABLE/MRFS/HEPATITIS%20C%20GLS%201118.PDF. Offentliggjort November 1, 2018. Åbnede 12. November 2019.
46. Darro, JJ, Kesselheim AS. Fremme af konkurrencen om lægemidler. Sundhed anliggender hjemmeside. healthaffairs.org/do/10.1377/hpb20180116.967310/full. offentliggjort marts 15, 2018. Åbnede 12. November 2019.
53. Speciallægemidler koster at skyrocket, men mange arbejdsgivere har endnu ikke noteret sig. Common .ealth Fund hjemmeside. common .ealthfund.,org/publications/newsletter-article/specialty-drug-costs-poised-skyrocket-many-employers-have-yet-take. Offentliggjort April 11, 2012. Åbnede 10. Juni 2019.
59. Karmarkar TD, Starner CI, Qiu Y, Tiberg K, Gleason PP. Sofosbuvir initial terapi nedlæggelse og producent kuponer i en kommercielt forsikret befolkning. Am J Manag Pleje. 2016; 22 (6 spec nr):SP191-SP197.
60. Sherman M, Curfman GD, Forælder, J, Wagner AK. Receptpligtig medicin tegner sig for en ud af fire dollars brugt af en kommerciel sundhedsplan. Sundhed anliggender hjemmeside. healthaffairs.org/do/10.1377/hblog20180821.820628/full., Offentliggjort August 24, 2018. Åbnede 4. November 2018.