BIVIRKNINGER
Chef & Hals Cancer Patienter
I kontrollerede studier, 217 patienter modtog pilocarpin, hvoraf 68% var mænd og 32% var kvinder. Racefordelingen var 91% kaukasisk, 8% sort og 1% af anden oprindelse. Gennemsnitsalderen var cirka 58 år. Størstedelen af patienterne var mellem 50 og 64 år (51%), 33% var 65 år og ældre, og 16% var yngre end 50 år., De hyppigste bivirkninger forbundet med SALAGEN Tablets tabletter var en konsekvens af de forventede farmakologiske virkninger af pilocarpin.
hertil kommer, at de følgende bivirkninger ( ≥3%forekomst) blev rapporteret i doser på 15-30 mg/dag i den kontrollerede clinicaltrials:
følgende hændelser blev rapporteret med behandlet hoved andneck kræftpatienter i tilfælde af 1% til 2% ved doser på 7,5-30 mg/dag:synsforstyrrelser, øjenbetændelse, dysfagi, epistaxis, myalgi, pruritus,udslæt, bihulebetændelse, takykardi, smagsforstyrrelser, rysten, stemme ændring.,
følgende hændelser blev sjældent rapporteret hos behandlede patienter med hoved-og halscancer ( < 1%): årsagssammenhæng er ukendt.,ophagitis,mave-tarm-lidelse, tunge lidelse
Hematologic: leukopeni, lymfadenopati
Nervøs: angst, forvirring, depression, abnormaldreams, hyperkinesi, hypesthesia, nervøsitet, parethesias, talevanskeligheder, trækninger
Åndedrætsværn: øget spyt, stridor, gaben
Hud: seborrhea
Specielle sanser: døvhed, smerter i øjet, grøn stær
Urogenitale: vandladningsbesvær, åndenød, trykken metrorrhagia, urin værdiforringelse
I den langsigtede behandling, der var to patienter med underliggende hjerte-kar-sygdom som en oplevet et akut myokardieinfarkt og anotheran episode af synkope., Forbindelsen med narkotika er usikker.
Sjogrens syndrom patienter
i kontrollerede studier fik 376 patienter pilocarpin, hvoraf 5% var mænd og 95% var kvinder.
Racefordelingen var 84% kaukasisk, 9% orientalsk, 3% sort og 4% af anden oprindelse. Middelalderen var 55 år. Størstedelen af patienterne var mellem 40 og 69 år (70%), 16% var 70 år og ældre, og 14% var yngre end 40 år. Af disse patienter var 161/629 (89/376, der fik pilocarpin)over 65 år., De bivirkninger, der blev rapporteret af dem over 65 år og de 65 år og yngre, var sammenlignelige bortset fra bemærkelsesværdige tendenser til urinfrekvens, diarr.og svimmelhed. Forekomsten af urinfrekvens og diarr.hos ældre var omkring det dobbelte af de ikke-ældre.Forekomsten af svimmelhed var omkring tre gange så høj hos ældre som IDE ikke-ældre. Disse negative erfaringer blev ikke anset for at være alvorlige. I de 2 placebokontrollerede undersøgelser var de mest almindelige bivirkninger relateret til stofbrug svedtendens, urinfrekvens, kulderystelser og vasodilatation(rødmen)., The most commonly reported reason for patient discontinuation oftreatment was sweating. Expected pharmacologic effects of pilocarpine includethe following adverse experiences associated with SALAGEN® Tablets:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.i.d., | 7 | |
| Chills | 4 | 2 |
| Increased Salivation | 3 | 0 |
| Asthenia | 2 | 2 |
In addition, the following adverse events ( ≥3% incidence)were reported at dosages of 20 mg/day in the controlled clinical trials:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.,i. d.,> | 3 | |
| Infektion | 2 | 6 |
følgende hændelser blev rapporteret i Sjögrens patienter atincidences på 1% til 2% i dosering på 20 mg/dag: utilsigtet skade, allergisk reaktion, rygsmerter, sløret syn, forstoppelse, øget hoste, ødem, epistaxis,ansigt ødem, feber, flatulens, glossitis, lab test abnormiteter, includingchemistry, hæmatologi, og urinanalyse, myalgi, hjertebanken, pruritus, somnolens,stomatitis, takykardi, tinnitus, inkontinens, urinvejsinfektion, og vaginitis.,
følgende hændelser blev sjældent rapporteret hos de behandledejogrens patienter ( < 1%) ved dosering på 10-30 mg / dag: kausal relation er ukendt.,n, øjensygdom, øjes blødning, grøn stær, tåreflåd lidelse, retinal lidelse, smagsforstyrrelser, unormale vision
Urogenitale: bryst smerter, vandladningsbesvær, åndenød, trykken mastitis, menoragi, metrorrhagia, ovarie lidelse, pyuria, salpingit urethralpain, urin haster, vaginal blødning, vaginal moniliasis
følgende negative erfaringer har været rapporteret rarelywith okulær pilocarpin: A-V blok, agitation, ciliaere trængsel, forvirring, bedrag, depression, hudsygdomme, øre-forstyrrelse, øjenlåg trækninger,maligne grøn stær, iris cyster, forkalket hul, stød og visuel hallucination.,
Læs hele FDA-ordineringsoplysningerne for Salagen (pilocarpinhydrochlorid)