Generisk Navn: asenapin
Lægeligt gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 16 Maj 2020.
- forbruger
- professionel
Bemærk: Dette dokument indeholder bivirkningsoplysninger om asenapin. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for mærket Saphris.
i resum include
almindelige bivirkninger af Saphris inkluderer: akatisi, døsighed, ekstrapyramidal reaktion, hovedpine og svimmelhed., Andre bivirkninger inkluderer: gastrisk hypersekretoriske tilstande, hypoestesi, sialorea og vægtøgning. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.
For Forbrugeren
Gælder for asenapin: sublingual tablet
Andre former:
- depotplaster forlænget frigivelse
Advarsel
Sublingual rute (Tablet)
Brug af antipsykotiske lægemidler øger risikoen for død hos ældre patienter med demens-relateret psykose. Asenapin er ikke godkendt til behandling af patienter med demensrelateret psykose.,
bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp
sammen med de nødvendige virkninger kan asenapin (det aktive stof indeholdt i Saphris) forårsage uønskede virkninger. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de have brug for lægehjælp, hvis de forekommer.,>kramper
bivirkninger, som ikke kræver omgående medicinsk opmærksomhed
Nogle bivirkninger af asenapin kan forekomme, at der normalt ikke har brug for medicinsk opmærksomhed., Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, da din krop tilpasser sig medicinen. Også, din sundhedspersonale kan være i stand til at fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger.,
For sundhedspersonale
Gælder for asenapin: sublingual tablet, transdermal film med forlænget frigivelse
Generelt
Den mest almindeligt rapporterede bivirkninger hos voksne i prisen akatisi, svimmelhed, ekstra pyramideformet andre symptomer end akatisi, mundtlig hypoesthesia, somnolens, og øget vægt., De hyppigst rapporterede bivirkninger hos pædiatriske patienter omfattede søvnighed, svimmelhed, smagsforstyrrelser, oral paræstesi, kvalme, øget appetit, træthed og øget vægt.
Nervesystem
Fælles (1% til 10%): Dysgeusia, dyskinesier, dystoni/akut dystoni, ekstrapyramidale sygdom, parkinsonisme, tremor
ikke almindelig (0,1% og 1%): Dysartri, restless ben syndrom, beslaglæggelse, synkope
Sjældne (mindre end 0.,1%): Neuroleptisk malignt syndrom
Frekvens ikke rapporteret: Bradykinesi, cerebrovaskulære hændelser, hyperkinesi, hypersomnia, sløvhed, motor værdiforringelse, myoklonus, hans rysten, tardive dyskinesier
Somnolens opstod i op til 53% af patienterne i alderen 10 til 17 år får 5 mg oralt 2 gange dagligt.
ekstrapyramidale symptomer forekom hos 25% af patienterne, der fik 10 mg, sammenlignet med 11% af patienterne, der fik 5 mg.,
Mave
Meget almindelig (10% eller derover): Mundtlige hypoesthesia (op til 30%), mundtlig paræstesi (op til 11%)
Postmarketing rapporter: ubehag i Maven, mavesmerter, nedre, øvre mavesmerter, mundtlig dysesthesia, mundtlig peeling/hamskifte, oromandibular dystoni, oropharyngeale muskulær dysfunktion, svælg ødem, synke vanskeligheder, hævede hals, tunge lidelse, tungen fremspring
Mundtlige hypoesthesia opstod i op til 30% af pædiatriske patienter, og op til 24% af voksne.,
reaktioner på applikationsstedet, der inkluderer orale mavesår, blærer, skrælning / sloughing og betændelse primært i det sublinguale område, har i mange tilfælde ført til seponering af behandlingen. Oral hypoestesi og / eller oral paræstesi kan forekomme direkte efter administration og forsvinder sædvanligvis efter 1 time.
Psykiatriske
Meget almindelig (10% eller derover): Søvnløshed (op til 16%)
Frekvens ikke rapporteret: Kognitiv svækkelse
Andre
Meget almindelig (10% eller derover): Træthed (op til 14%)
ikke almindelig (0,1% og 1%): Efterår
Sjældne (mindre end 0.,1%): Idiosynkratiske lægemiddelreaktion
Frekvens ikke rapporteret: kropstemperatur dysregulering, neonatal stof abstinenser
Metaboliske
Meget almindelig (10% eller derover): Vægt gevinst på mindst 7% (op til 13,1%)
Fælles (1% til 10%): Dehydrering, hyperinsulinemia, øget appetit, ny-debut metaboliske syndrom, vægt øget
Ualmindeligt (0.,1% til 1%): Hyperglykæmi, hyponatremia
Frekvens ikke rapporteret: Blod øget insulin, diabetes mellitus, dyslipidæmi, metaboliske ændringer
under alle atypiske antipsykotika har været forbundet med metaboliske ændringer, herunder hyperglykæmi, dyslipidæmi, og vægtøgning, graden af metabolisk ændre forskellig for hver agent.
I kliniske forsøg med dette stof, ændringer fra baseline i fasting glucose varierede fra -0.6 til 3,8 mg/dL hos voksne og -0.45 til 1.43 mg/dL hos pædiatriske patienter behandlet med dette stof i 3 til 6 uger, sammenlignet med -0.2 og -2.,24 mg / dL hos henholdsvis voksne og pædiatriske patienter, der får placebo. I en 52 ugers dobbeltblind, komparatorstyret undersøgelse med primært Ski .ofrene patienter, var den gennemsnitlige stigning i fastende glukose fra baseline 2, 4 mg/dL.
En stigning på 7% eller mere i kropsvægt opstod i 8% til 12% af de voksne og 4,4% til 4,8% af pædiatriske patienter, der er behandlet med dette stof i 3 uger, sammenlignet med 1,1% og 1,6%, henholdsvis voksne og pædiatriske patienter, der fik placebo., I en 52 ugers dobbeltblind, komparatorstyret undersøgelse med primært Ski .ofrene patienter var den gennemsnitlige vægtøgning fra baseline 0, 9 kg.
muskuloskeletale
meget almindelig (10% eller derover: kreatinkinaseforhøjelser (op til 11.,1%)
Fælles (1% til 10%): Ledsmerter, muskelstivhed, muskel stamme, myalgi
Frekvens ikke rapporteret: Ufrivillige muskelsammentrækninger, muskelkramper, muskeltrækninger, muskel stivhed, hals muskel spasmer
Hjerte-kar –
Fælles (1% til 10%): Ødem, hypertension, ortostatisk hypotension, perifert ødem, takykardi
Ualmindeligt (0.,1% til 1%): grenblok, hypotension, QT-forlængelse på EKG, sinus bradykardi, sinus takykardi, midlertidig grenblok
Frekvens ikke rapporteret: øget hjertefrekvens
I en dedikeret QT studie i patienter med skizofreni, doser på 5, 10, 15 og 20 mg to gange om dagen blev sammenlignet med placebo. Increasestc interval stigninger varierede fra 2 til 5 MSEK. Ingen patienter havde increasestc-stigninger på 60 MSEK eller derover, og heller ikke nogen patient oplevede en 500tc på 500 msek eller derover.ortostatisk hypotension blev rapporteret hos 4, 1% af ældre patienter sammenlignet med 0.,3% i de kombinerede undersøgelsespopulationer.
hepatisk
forbigående stigninger i serumtransaminaser (primært AlAt) i kortvarige Ski .ofreni-og bipolarmaniundersøgelser var mere almindelige hos behandlede patienter, men gennemsnitlige ændringer var ikke klinisk relevante. På kort sigt, placebo-kontrolleret skizofreni forsøg, den gennemsnitlige stigning i transaminase niveauer for behandlede patienter var 1,6 enheder/L sammenlignet med et fald på 0,4 enheder/L for placebo-behandlede patienter. Andelen af patienter med transaminaseforhøjelser tre eller flere gange ULN (ved endepunktet) var 0.,9% for behandlede patienter mod 1, 3% for placebobehandlede patienter. På kort sigt, placebo-kontrolleret bipolar mani forsøg, den gennemsnitlige stigning i transaminase niveauer for behandlede patienter var 8.9 enheder/L sammenlignet med et fald på 4,9 enheder/L i placebo-behandlede patienter. Andelen af patienter med transaminase højder, tre eller flere gange ULN (ved endpoint) på 2,5% for patienter behandlet mod 0,6% for placebo-behandlede patienter. Der blev ikke set tilfælde af mere alvorlig leverskade., I et 52 uge, dobbelt-blind, komparator-kontrolleret forsøg med patienter med skizofreni og skizoaffektiv lidelse, den gennemsnitlige stigning fra baseline i ALT var 1,7 enheder/L.
Fælles (1% til 10%): ALT er steget, AST øget, angioødem, forbigående asymptomatiske stigninger i lever “transaminaser”
Luftvejsinfektioner
Fælles (1% til 10%): Åndenød, tilstoppet næse, nasopharyngitis
Sjældne (mindre end 0.,1%): lungeemboli
Frekvens ikke rapporteret: vejrtrækningsbesvær, trykken i halsen, øvre luftveje infektion
Postmarketing rapporter: Kvælning, hvæsende vejrtrækning
Genitourinary
Fælles (1% til 10%): Dysmenorré
ikke almindelig (0,1% og 1%): Amenorré, enuresis, seksuel dysfunktion
Sjældne (mindre end 0,1%): Galaktoré
Dermatologisk
Fælles (1% til 10%): Udslæt
ikke almindelig (0,1% og 1%): Lysfølsomhed reaktion
Okulær
Ualmindeligt (0.,1% til 1%): Overnatning lidelse, sløret syn, dobbeltsyn (diplopi)
Frekvens ikke rapporteret: Blepharospasm, oculogyration
Hæmatologiske
ikke almindelig (0,1% og 1%): Anæmi
Sjældne (mindre end 0,1%): Neutropeni, trombocytopeni
Frekvens ikke rapporteret: Agranulocytose, leukopeni
Endokrine
ikke almindelig (0,1% og 1%): Nedsat prolaktin niveauer
Sjældne (mindre end 0,1%): Gynækomasti
Frekvens ikke rapporteret: Hyperprolaktinæmi
Overfølsomhed
Ualmindeligt (0.,1% til 1%): Allergiske reaktioner
Postmarketing rapporter: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, alvorlige overfølsomhedsreaktioner
Lokal
Postmarketing rapporter: Sublingual anvendelse site reaktioner
Yderligere oplysninger
Altid konsultere din sundhedspleje udbyder til at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side gælder for din personlige forhold.nogle bivirkninger rapporteres muligvis ikke. Du kan rapportere dem til FDA., Ansvarsfraskrivelse
Mere om Saphris (asenapin)
- Under Graviditet eller Amning
- Dosering
- Stof, Billeder
- Lægemiddelinteraktioner
- Priser & Kuponer
- i Spansk
- 249 Anmeldelser
- Drug klasse: atypiske antipsykotika
- FDA Advarsler (2)
- FDA-Godkendelse Historie
forbrugerressourcer
- Saphris
- Saphris sublingual
- Saphris (Avanceret Læsning)
Andre mærker: Secuado
Faglige ressourcer
- Saphris (FDA)
- .,.. +1 mere
Relateret behandling guider
- Bipolar Lidelse
- Skizofreni