Saphris Bivirkninger

Generisk Navn: asenapin

Lægeligt gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 16 Maj 2020.

• forbruger
• professionel

Bemærk: Dette dokument indeholder bivirkningsoplysninger om asenapin. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for mærket Saphris.

i resum include

almindelige bivirkninger af Saphris inkluderer: akatisi, døsighed, ekstrapyramidal reaktion, hovedpine og svimmelhed., Andre bivirkninger inkluderer: gastrisk hypersekretoriske tilstande, hypoestesi, sialorea og vægtøgning. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.

For Forbrugeren

Gælder for asenapin: sublingual tablet

Andre former:

• depotplaster forlænget frigivelse

bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

sammen med de nødvendige virkninger kan asenapin (det aktive stof indeholdt i Saphris) forårsage uønskede virkninger. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de have brug for lægehjælp, hvis de forekommer.,>kramper

nedsat urin output

hurtig, dunkende, eller uregelmæssig hjerterytme eller puls

øget tørst

muskelsmerter eller kramper

kvalme eller opkastning

bleg hud

lokalisere røde pletter på huden

utydelig tale

hævelse af ansigt, ankler, eller hænder

urolige vejrtrækning med anstrengelse

usædvanlig blødning eller blå mærker

usædvanlig træthed eller svaghed

bivirkninger, som ikke kræver omgående medicinsk opmærksomhed

Nogle bivirkninger af asenapin kan forekomme, at der normalt ikke har brug for medicinsk opmærksomhed., Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, da din krop tilpasser sig medicinen. Også, din sundhedspersonale kan være i stand til at fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger.,

øget vanding af munden

øget vægt

fordøjelsesbesvær

irritabilitet

muskel smerter eller stivhed

smerter i arme eller ben

smerter i leddene

mave ubehag, ked af det, eller smerte

tandpine

For sundhedspersonale

Gælder for asenapin: sublingual tablet, transdermal film med forlænget frigivelse

Generelt

Den mest almindeligt rapporterede bivirkninger hos voksne i prisen akatisi, svimmelhed, ekstra pyramideformet andre symptomer end akatisi, mundtlig hypoesthesia, somnolens, og øget vægt., De hyppigst rapporterede bivirkninger hos pædiatriske patienter omfattede søvnighed, svimmelhed, smagsforstyrrelser, oral paræstesi, kvalme, øget appetit, træthed og øget vægt.

Nervesystem

Fælles (1% til 10%): Dysgeusia, dyskinesier, dystoni/akut dystoni, ekstrapyramidale sygdom, parkinsonisme, tremor

ikke almindelig (0,1% og 1%): Dysartri, restless ben syndrom, beslaglæggelse, synkope

Sjældne (mindre end 0.,1%): Neuroleptisk malignt syndrom

Frekvens ikke rapporteret: Bradykinesi, cerebrovaskulære hændelser, hyperkinesi, hypersomnia, sløvhed, motor værdiforringelse, myoklonus, hans rysten, tardive dyskinesier

Somnolens opstod i op til 53% af patienterne i alderen 10 til 17 år får 5 mg oralt 2 gange dagligt.

ekstrapyramidale symptomer forekom hos 25% af patienterne, der fik 10 mg, sammenlignet med 11% af patienterne, der fik 5 mg.,

Mave

Meget almindelig (10% eller derover): Mundtlige hypoesthesia (op til 30%), mundtlig paræstesi (op til 11%)

Postmarketing rapporter: ubehag i Maven, mavesmerter, nedre, øvre mavesmerter, mundtlig dysesthesia, mundtlig peeling/hamskifte, oromandibular dystoni, oropharyngeale muskulær dysfunktion, svælg ødem, synke vanskeligheder, hævede hals, tunge lidelse, tungen fremspring

Mundtlige hypoesthesia opstod i op til 30% af pædiatriske patienter, og op til 24% af voksne.,

reaktioner på applikationsstedet, der inkluderer orale mavesår, blærer, skrælning / sloughing og betændelse primært i det sublinguale område, har i mange tilfælde ført til seponering af behandlingen. Oral hypoestesi og / eller oral paræstesi kan forekomme direkte efter administration og forsvinder sædvanligvis efter 1 time.

Psykiatriske

Meget almindelig (10% eller derover): Søvnløshed (op til 16%)

Frekvens ikke rapporteret: Kognitiv svækkelse

Andre

Meget almindelig (10% eller derover): Træthed (op til 14%)

ikke almindelig (0,1% og 1%): Efterår

Sjældne (mindre end 0.,1%): Idiosynkratiske lægemiddelreaktion

Frekvens ikke rapporteret: kropstemperatur dysregulering, neonatal stof abstinenser

Metaboliske

Meget almindelig (10% eller derover): Vægt gevinst på mindst 7% (op til 13,1%)

Fælles (1% til 10%): Dehydrering, hyperinsulinemia, øget appetit, ny-debut metaboliske syndrom, vægt øget

Ualmindeligt (0.,1% til 1%): Hyperglykæmi, hyponatremia

Frekvens ikke rapporteret: Blod øget insulin, diabetes mellitus, dyslipidæmi, metaboliske ændringer

under alle atypiske antipsykotika har været forbundet med metaboliske ændringer, herunder hyperglykæmi, dyslipidæmi, og vægtøgning, graden af metabolisk ændre forskellig for hver agent.

I kliniske forsøg med dette stof, ændringer fra baseline i fasting glucose varierede fra -0.6 til 3,8 mg/dL hos voksne og -0.45 til 1.43 mg/dL hos pædiatriske patienter behandlet med dette stof i 3 til 6 uger, sammenlignet med -0.2 og -2.,24 mg / dL hos henholdsvis voksne og pædiatriske patienter, der får placebo. I en 52 ugers dobbeltblind, komparatorstyret undersøgelse med primært Ski .ofrene patienter, var den gennemsnitlige stigning i fastende glukose fra baseline 2, 4 mg/dL.

En stigning på 7% eller mere i kropsvægt opstod i 8% til 12% af de voksne og 4,4% til 4,8% af pædiatriske patienter, der er behandlet med dette stof i 3 uger, sammenlignet med 1,1% og 1,6%, henholdsvis voksne og pædiatriske patienter, der fik placebo., I en 52 ugers dobbeltblind, komparatorstyret undersøgelse med primært Ski .ofrene patienter var den gennemsnitlige vægtøgning fra baseline 0, 9 kg.

muskuloskeletale

meget almindelig (10% eller derover: kreatinkinaseforhøjelser (op til 11.,1%)

Fælles (1% til 10%): Ledsmerter, muskelstivhed, muskel stamme, myalgi

Frekvens ikke rapporteret: Ufrivillige muskelsammentrækninger, muskelkramper, muskeltrækninger, muskel stivhed, hals muskel spasmer

Hjerte-kar –

Fælles (1% til 10%): Ødem, hypertension, ortostatisk hypotension, perifert ødem, takykardi

Ualmindeligt (0.,1% til 1%): grenblok, hypotension, QT-forlængelse på EKG, sinus bradykardi, sinus takykardi, midlertidig grenblok

Frekvens ikke rapporteret: øget hjertefrekvens

I en dedikeret QT studie i patienter med skizofreni, doser på 5, 10, 15 og 20 mg to gange om dagen blev sammenlignet med placebo. Increasestc interval stigninger varierede fra 2 til 5 MSEK. Ingen patienter havde increasestc-stigninger på 60 MSEK eller derover, og heller ikke nogen patient oplevede en 500tc på 500 msek eller derover.ortostatisk hypotension blev rapporteret hos 4, 1% af ældre patienter sammenlignet med 0.,3% i de kombinerede undersøgelsespopulationer.

hepatisk

forbigående stigninger i serumtransaminaser (primært AlAt) i kortvarige Ski .ofreni-og bipolarmaniundersøgelser var mere almindelige hos behandlede patienter, men gennemsnitlige ændringer var ikke klinisk relevante. På kort sigt, placebo-kontrolleret skizofreni forsøg, den gennemsnitlige stigning i transaminase niveauer for behandlede patienter var 1,6 enheder/L sammenlignet med et fald på 0,4 enheder/L for placebo-behandlede patienter. Andelen af patienter med transaminaseforhøjelser tre eller flere gange ULN (ved endepunktet) var 0.,9% for behandlede patienter mod 1, 3% for placebobehandlede patienter. På kort sigt, placebo-kontrolleret bipolar mani forsøg, den gennemsnitlige stigning i transaminase niveauer for behandlede patienter var 8.9 enheder/L sammenlignet med et fald på 4,9 enheder/L i placebo-behandlede patienter. Andelen af patienter med transaminase højder, tre eller flere gange ULN (ved endpoint) på 2,5% for patienter behandlet mod 0,6% for placebo-behandlede patienter. Der blev ikke set tilfælde af mere alvorlig leverskade., I et 52 uge, dobbelt-blind, komparator-kontrolleret forsøg med patienter med skizofreni og skizoaffektiv lidelse, den gennemsnitlige stigning fra baseline i ALT var 1,7 enheder/L.

Fælles (1% til 10%): ALT er steget, AST øget, angioødem, forbigående asymptomatiske stigninger i lever “transaminaser”

Luftvejsinfektioner

Fælles (1% til 10%): Åndenød, tilstoppet næse, nasopharyngitis

Sjældne (mindre end 0.,1%): lungeemboli

Frekvens ikke rapporteret: vejrtrækningsbesvær, trykken i halsen, øvre luftveje infektion

Postmarketing rapporter: Kvælning, hvæsende vejrtrækning

Genitourinary

Fælles (1% til 10%): Dysmenorré

ikke almindelig (0,1% og 1%): Amenorré, enuresis, seksuel dysfunktion

Sjældne (mindre end 0,1%): Galaktoré

Dermatologisk

Fælles (1% til 10%): Udslæt

ikke almindelig (0,1% og 1%): Lysfølsomhed reaktion

Okulær

Ualmindeligt (0.,1% til 1%): Overnatning lidelse, sløret syn, dobbeltsyn (diplopi)

Frekvens ikke rapporteret: Blepharospasm, oculogyration

Hæmatologiske

ikke almindelig (0,1% og 1%): Anæmi

Sjældne (mindre end 0,1%): Neutropeni, trombocytopeni

Frekvens ikke rapporteret: Agranulocytose, leukopeni

Endokrine

ikke almindelig (0,1% og 1%): Nedsat prolaktin niveauer

Sjældne (mindre end 0,1%): Gynækomasti

Frekvens ikke rapporteret: Hyperprolaktinæmi

Overfølsomhed

Ualmindeligt (0.,1% til 1%): Allergiske reaktioner

Postmarketing rapporter: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, alvorlige overfølsomhedsreaktioner

Lokal

Postmarketing rapporter: Sublingual anvendelse site reaktioner

Yderligere oplysninger

Altid konsultere din sundhedspleje udbyder til at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side gælder for din personlige forhold.nogle bivirkninger rapporteres muligvis ikke. Du kan rapportere dem til FDA., Ansvarsfraskrivelse