1. Hvad er kodein, og hvordan anvendes det?
kodein er en type smertemedicin kaldet et opioid. Kodein bruges til behandling af mild til moderat smerte og også til at reducere hoste, hvor behandling med et opioid er passende, og for hvilke alternative behandlinger er utilstrækkelige. Det er normalt kombineret med andre lægemidler, såsom acetaminophen, i receptpligtig smerte medicin og over-the-counter (OTC) og receptpligtig hoste og kolde medicin.,
- når kodein kommer ind i kroppen, ændres det (metaboliseres) i leveren til morfin, den aktive form. Morfin lindrer smerter og hoste og er også ansvarlig for bivirkninger, som nogle mennesker kan opleve.
2. Hvad er tramadol, og hvordan anvendes det?
Tramadol er en receptpligtig opioidmedicin, der er godkendt til brug hos voksne til behandling af smerter, der er alvorlige nok til at kræve et opioid analgetikum, og som alternative behandlinger er utilstrækkelige til.,
-
ligner kodein, når tramadol kommer ind i kroppen, ændres det i leveren til dets aktive form, O-desmethyltramadol (kendt som M1). Både tramadol og M1 lindrer smerter og er ansvarlige for bivirkninger, som nogle mennesker kan opleve, men M1 har stærkere opioidvirkninger end tramadol.
3. Hvad er en “ultra-hurtig metaboliizerer”?
Kodein og tramadol metaboliseres i leveren til deres aktive former af et enzym, der kaldes cytochrom P450-isoenzym 2 D 6 (CYP2D6)., Nogle mennesker har en variation af dette en .ym, der ændrer kodein til morfin og tramadol til M1 hurtigere og i større grad end hos andre mennesker. Disse personer kaldes CYP2D6 ultra-hurtige metabolisatorer.
- antallet af CYP2D6 ultrahurtige metabolisatorer varierer mellem forskellige befolkningsgrupper (Se tabel 1).
- for personer, der er ultrahurtige metabolisatorer, er den specifikke Sandsynlighed for at have en bivirkning, når de tager codein eller tramadol, ikke kendt.,tion
Ultra-hurtig metaboliseringsgrad (per 100 indbyggere) Hvide (Europa, Nordamerika) 1-10 Blacks (afroamerikanere) 3-4 østasiatiske (Kinesiske, Japanske, koreanske) 1-2 Oceanian, det Nordlige Afrika, Mellemøsten, Ashkenazi Jøder, Puerto Rican Kan >10
Reference: Gaedigk et el, Genet Med, 2017; PMID: 27388693
4., Hvilke nye oplysninger annoncerer FDA om kodein og tramadol med hensyn til ammende mødre?
I vores gennemgang af den medicinske litteratur for data vedrørende kodein brug under amning, fandt vi mange tilfælde af overskydende søvnighed og alvorlige vejrtrækningsproblemer, herunder en død, i børn af ammende mødre, der var under kodein. En gennemgang af den tilgængelige medicinske litteratur for data vedrørende tramadol brug under amning afslørede ingen tilfælde af bivirkninger., Men, tramadol og dens metabolit M1 er også til stede i modermælk, og tramadol har den samme risiko som kodein med hensyn til ultra-hurtig metabolisme og risikoen for livstruende respiratorisk depression i ammer et spædbarn fra en mor, der er en ultra-hurtige metabolizer.
- I ammende mødre, ultra-hurtig konvertering codein for morfin og tramadol, at M1 kan resultere i høje og usikre niveauer af morfin og M1 i blod og modermælk.
5. Hvad laver FDA som svar på disse oplysninger relateret til kvinder, der ammer?,
FDA har udstedt en Drug Safety Meddelelse om styrket advarsel til mødre (blandt andre advarsler), at amning anbefales ikke under behandling med kodein eller tramadol på grund af risikoen for alvorlige bivirkninger hos ammede spædbørn såsom overskydende søvnighed, besvær med at amme, og alvorlige vejrtrækningsproblemer, der kan resultere i dødsfald.,
- FDA ønsker, at ammende mødre eller plejere skal holde øje med tegn på problemer hos spædbørn, når mødrene tager opioid smertemedicin, og især når de bruger kodein eller tramadol til smerter. Fordi de fleste mødre ikke vil vide, om de er ultrahurtige metabolisatorer, vil de ikke vide, at brug af kodein eller tramadol kan placere deres babyer i større risiko for en overdosis.,
- FDA opfordrer leverandører af sundhedsydelser og ammende mødre til at indberette bivirkninger, der opstår, mens du bruger kodein eller tramadol FDA ‘ s MedWatch Indberetning af Bivirkninger program, enten online, via almindelig post eller via fax.
6. Hvad skal sundhedspersonale gøre som svar på disse nye oplysninger?,
sundhedspersonale skal være opmærksomme på, at amning ikke anbefales under behandling med codein eller tramadol på grund af risikoen for alvorlige bivirkninger hos ammende spædbørn, såsom overdreven søvnighed, problemer med amning og alvorlige åndedrætsproblemer, hvilket kan resultere i død. Vi opfordrer også sundhedspersonale til at læse Lægemiddelsikkerhedskommunikationen vedrørende alle nye advarsler, som FDA kommunikerer om disse produkter.
7. Hvad er symptomerne på opioid overdosis hos spædbørn?,
- Øget søvnighed (ammeperioden plejer at spise hver 2 til 3 timer, og bør ikke sove mere end 4 timer på en gang)
- Svært ved amning
- Åndedrætsbesvær
- Limpness i baby
8., Hvad er symptomerne på opioid overdosis hos en ammende moder?
tegnene på opioid overdosis hos ammende mor er de samme som kan forekomme hos enhver person, der tager et opioid. Disse omfatter åndedrætsbesvær, åndenød, ekstrem døsighed, uklarhed, når du skifter position eller føler dig svag. Ammende mødre, der er ultrahurtige metabolisatorer, kan have symptomer på for meget opioid, selvom de tager en dosis, som ellers ikke forventes at forårsage en overdosis., Hvis nogen af disse symptomer opstår, skal moderen, familiemedlemmerne eller andre tætte kontakter ringe til sin læge eller 911 med det samme.
9. Bør en ammende moder, der bruger kodein, stoppe med at amme?
det er vigtigt for sundhedspersonale og ammende kvinder at diskutere brugen af smertemedicin og overveje alternativer til kodein eller tramadol. Fordi de fleste mennesker ikke kender, hvis de er ultra-hurtig metaboliseringsgrad, og fordi tidlige tegn på opioid-overdosering hos et spædbarn kan være svært at mærke, amning anbefales ikke under behandling med kodein eller tramadol.,
10. Hvad skal ammende mødre gøre ved denne nye information?
- en ammende mor bør tale med sin læge om andre smertemedicin end kodein eller tramadol.
- en ammende mor skal vide, at nogle over-the-counter hoste/kold kombinationsprodukter indeholder kodein. Ammende mødre bør kontrollere etiketten på alle over-the-counter medicin, de tager for at se, om kodein er en ingrediens., Mødre bør også tjekke etiketten for alle over-the-counter medicin for advarsler om brug, mens de ammer, og de bør tale med deres læge, før du bruger over-the-counter medicin.
11. Er der nogen test, der kan bruges til at identificere mødre, der er CYP2D6 ultrahurtige metabolisatorer?
der er en FDA-ryddet test for at bestemme, om en patient er en CYP2D6 ultrahurtig metabolisator. Disse test udføres ikke rutinemæssigt, men kan hjælpe sundhedspersonale med at træffe individualiserede behandlingsbeslutninger for en patient.
12., Bør en ammende moder til en nyfødt bede sin læge om at blive testet for at afgøre, om hun er en ultrahurtig metabolisator af codein eller tramadol?
moderen bør diskutere sine bekymringer med sin læge, og hendes læge kan vælge en anden smertestillende medicin, der ikke er underlagt de risici, der er forbundet med CYP2D6 ultrahurtig metabolisme.