Die FDA identifiziert falsche Kennzeichnung und falsche Ansprüche
Am 17.NRF2 Synergizer wurde falsch gekennzeichnet und gegen Vorschriften verstoßen.,
Die Ansprüche auf den Webseiten www.nrf2science.com, www.lifevantage.com, und www.protandim.com stellen Sie sicher, dass sie Protandim als Medikament zur Vorbeugung oder Behandlung von Krankheiten verkaufen. Die Ansprüche umfassen die Prävention und / oder Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Alzheimer, Bluthochdruck, Magengeschwüren, Arthrose, bakteriellen und viralen Infektionen sowie verschiedenen Krebsarten („zeigt die Fähigkeit, das Fortschreiten von Krebszellen zu verlangsamen und zu“töten“). Und vieles mehr.
Die FDA gab ihnen 15 Arbeitstage, um diese Verstöße zu korrigieren. Zum Zeitpunkt des Schreibens haben sie dies noch nicht getan.,
Protandim ist eine Mischung aus 5 pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln (Mariendistel, Bacopa-Extrakt, Ashwagandha, Grüntee-Extrakt und Kurkuma-Extrakt), die die körpereigene Produktion von Antioxidantien regulieren sollen. Es wird durch mehrstufiges Marketing verkauft. Seine Patentanmeldung sagte, es sei nützlich, erstaunliche 126 Krankheiten und Erkrankungen zu behandeln oder zu verhindern, von Tinnitus bis zum Altern, von Hämorrhoiden bis Krebs. Diese Behauptungen werden durch keine glaubwürdigen wissenschaftlichen Beweise gestützt.,
Vorherige Artikel über Protandim
Ich schrieb zuerst über Protandim im Jahr 2005, gefolgt von drei Artikeln auf dem Science-Based Medicine Blog. Die erste, im Jahr 2009, war “ Protandim: Eine andere Art von Antioxidans.Der zweite, im Jahr 2011, wurde „von Protandim Proselytizers verfolgt.“Ich beschrieb, wie ich einen stetigen Fluss von E-Mails von Händlern und Kunden bekam, in denen ich gebeten wurde, neue Beweise zu überdenken und anzusehen. Ich habe mir die neuen Beweise angesehen, aber es war nichts, was mich dazu bringen würde, es zu überdenken., Ich schrieb:
Wir brauchen gute Studien, die zeigen, dass Menschen, die Protandim bessere klinische Ergebnisse als Menschen, die nicht. Für Beispiel, weniger Herzinfarkte oder weniger Krebs…nicht nur höhere levels auf TBARS-test….Ich bitte nur um die gleichen Beweise, die die wissenschaftliche Gemeinschaft benötigt, bevor sie eine neue Behandlung akzeptiert. Bitte versuchen Sie zu verstehen, was ich unter klinischen Studien mit aussagekräftigen Ergebnissen verstehe, und kontaktieren Sie mich erneut, wenn solche Studien verfügbar sind… und nicht zuvor.
Sie nicht hören wollte., Sie schickten mir jedes Mal E-Mails, wenn eine neue Studie angekündigt wurde. Im Jahr 2012 schrieb ich ein kurzes Update, um eine Studie abzudecken, die so schlecht war, dass sie mich zum Lachen brachte. Anstatt eine der Bedingungen zu untersuchen, von denen Protandim angeblich profitieren sollte, entschieden sie sich, die Alveolarepithel-Permeabilität bei Alkoholikern zu untersuchen. Die Ergebnisse? Es lief deutlich schlechter als Placebo!
Die neuen Studien überzeugen nicht
Sie haben immer noch nicht zugehört., Ich bekomme immer noch E-Mails, zuletzt diese:
Hallo, ich bin mir nicht einmal sicher, wie ich auf Ihren Artikel gegen Protandim gestoßen bin, letzte 1 ist von 2011. Würden Sie bitte jetzt einen Blick auf die Studien werfen? Ich würde gerne wissen, ob sich Ihre Meinung geändert hat. Ihre Informationen sind falsch, indem Sie angeben, dass alle Studien vom Unternehmen durchgeführt werden. Schauen Sie sich die NIA-Studie zur Lebensverlängerung oder die Osteo-Studie des Montreals Osteoarthritis Research Centre an. Sicher müssen Sie etwas dazu zu sagen haben? danke für deine Zeit.,
Sie gab keine Details an, also musste ich etwas schlemmen, um herauszufinden, auf welche Studien sie sich bezog. Ich fand die NIA-Leben-Erweiterung Studie. Es war bei Mäusen, nicht bei Menschen. Es wurde festgestellt, dass Protandim die mittlere Lebensdauer männlicher Mäuse in einem der drei Testzentren signifikant erhöhte, jedoch nicht in den beiden anderen; Wenn Daten von allen drei Standorten zusammengefasst wurden, schien Protandim die mittlere Lebensdauer männlicher Mäuse um 7% zu erhöhen. Es hat das mittlere Überleben weiblicher Mäuse nicht signifikant erhöht. Und es hat die maximale Lebensdauer nicht erhöht., Wie auch immer, was bei Mäusen passiert, gilt möglicherweise nicht für Menschen.
Ich habe die Osteo-Studie lokalisiert. Es ist hinter einer Paywall, und die Zusammenfassung ist verwirrend. Anscheinend war es eine Kombination aus einer Mausstudie und In-vitro-Studien. Sie verwendeten ein Mausmodell, bei dem Arthrose operativ durch Destabilisierung des medialen Meniskus induziert wurde. Dann injizierten sie Protandim direkt in das Gelenk und die Osteoarthritis-Werte der Mäuse nahmen ab. Schön für die Mäuse, aber es sagt uns nichts über Menschen, die Protandim in Pillenform einnehmen!, Anschließend untersuchten sie menschliche und Mauszellen in vitro und maßen Verbesserungen der Nrf2-und GSTA4-4-Expression. Interessant, aber nicht dasselbe wie signifikante klinische Verbesserungen bei Menschen mit Arthrose oder anderen Erkrankungen.
Ich fand diese Studie auch bei menschlichen Sportlern, die zeigten, dass:
Protandim® die 5-km-Laufzeit nicht (1) veränderte, (2) niedrigere TBARS im Ruhezustand (3) erhöhte antioxidative Enzymkonzentrationen im Vergleich zu Placebo (mit Ausnahme von SOD bei ≥ 35 Jahren) oder (4) die Lebensqualität im Vergleich zu Placebo.,
Diese Studie wird auf der Protandim-Website vermutlich wegen ihrer negativen Ergebnisse nicht erwähnt.
Andere Kritiker und Bedenken
Ich bin nicht der einzige, der Protandim kritisiert. Supplement Geek behandelte die Forschung gründlich und wies darauf hin, dass die Studien hauptsächlich bei Nagetieren und in Reagenzgläsern durchgeführt wurden; Es gab nur drei Studien am Menschen, von denen zwei negativ waren. Und Consumer Lab war weniger als begeistert. Und eine andere Rezension zitiert “ sehr wenig Beweise.,“
Und es gibt auch eine Wikipedia-Seite, die darauf hinweist, dass die In-vitro-und Tierstudien in Studien am Menschen nicht repliziert wurden. Es zeigt auch, wie Protandim erfunden wurde: Joe McCord erhielt eine Liste von 41 potenziellen Inhaltsstoffen und er stickte schnell 36 davon aus. Nicht sehr wissenschaftlich!
Für das, was es wert ist, gab es 2012 einen Sicherheitsrückruf.
Und die LifeVantage Company ist nicht BBB-akkreditiert. Die BBB-Website erwähnt die Nichtbeantwortung von drei Beschwerden und enthält eine Reihe von Kundenkommentaren.,
Es gibt eine Protandim Watch-Website, auf der Untersuchungsressourcen aufgelistet sind, die jedoch nicht auf dem neuesten Stand ist.
Schlussfolgerung: nicht durch wissenschaftliche Beweise gestützt
Es scheint, dass niemand von Protandim sehr beeindruckt ist, außer den Leuten, die es verkaufen!
Also Nein, meine Meinung hat sich nicht geändert. Meine Artikel sind nicht „gegen“ Protandim. Meine Meinung ist nicht, dass es nicht funktioniert, aber dass niemand weiß, ob es funktioniert; und der einzige Weg, um herauszufinden, ob es funktioniert, ist durch die richtige wissenschaftliche Prüfung der Ansprüche des Unternehmens.,
Die gute Nachricht ist, dass Sie es wahrscheinlich sicher versuchen können, wenn Sie nicht auf wissenschaftliche Tests warten möchten. In den 88 Tagen der negativen Studie an menschlichen Sportlern gab es 233 Berichte über Anzeichen und Symptome in der Protandim-Gruppe im Vergleich zu 220 in der Placebo-Gruppe. Probanden, die Protandim einnahmen, berichteten über mehr Episoden von Bauchschmerzen und Kopfschmerzen und weniger Gas, aber mit nur 19 Probanden in jeder Gruppe waren die Zahlen zu klein, um Schlussfolgerungen zu ziehen.,