NEBENWIRKUNGEN
Klinische Studien Erfahrung
Da klinische Studien unter weit verbreiteten Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien von adug beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.
In kontrollierten klinischen Studien mit 812 Probanden betrug der Anteil der Nebenwirkungen, die mit der Anwendung von ELOCON-Salbe einhergingen, 4,8%., Zu den berichteten Reaktionen gehörten Brennen, Pruritus,Hautatrophie, Kribbeln/Stechen und Furunkulose. Fälle von Rosacea im Zusammenhang mit der Verwendungvon ELOCON Salbe wurden berichtet.
Es wurde berichtet, dass die folgenden Nebenwirkungen während einer klinischen Studie bei 5% von 63 pädiatrischen Probanden im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren möglicherweise oder wahrscheinlich im Zusammenhang mit der Behandlung mit ELOCON-Salbe standen:verringerte Glukokortikoidspiegel, 1; eine nicht näher bezeichnete Hauterkrankung, 1; und abakterielle Hautinfektion, 1., Die folgenden Anzeichen einer Hautatrophie wurden auchbeobachtet bei 63 Probanden, die in einer klinischen Studie mit ELOCON-Salbe behandelt wurden:Glanz, 4; Teleangiektasie, 1; Elastizitätsverlust, 4; Verlust normaler Hautmarkierungen, 4; und Dünnheit, 1.
Postmarketing-Erfahrung
Da Nebenwirkungen freiwillig aus einer unsicheren Population gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.,
Postmarketing-Berichte für lokale Nebenwirkungen auf topische Kortikosteroide umfassen Reizungen, Trockenheit,Follikulitis, Hypertrichose, akneiforme Eruptionen, Hypopigmentierung,periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Sekundärinfektion, Hautatrophie, Striae Undmiliaria. Diese Nebenwirkungen können häufiger bei der Verwendung von Okklusivverbänden auftreten.
Postmarketing-Berichte für ophthalmische Nebenwirkungen aufopische Kortikosteroide umfassen verschwommenes Sehen, Katarakt, Glaukom, erhöhtintraokularen Druck und zentrale seröse Chorioretinopathie.,
Lesen Sie die gesamten FDA-Verschreibungsinformationen für Elocon Salbe (Mometasone Furoate Salbe)