¿Por qué la insulina cuesta tanto a los pacientes en los EE.UU. y en todo el mundo? ¿Por qué la insulina, una droga ampliamente vendida de la que la mayoría de las formas están ahora fuera de patente, es tan increíblemente cara? Estas son preguntas simples, pero con una serie de respuestas complicadas. Esta publicación desglosará algunas de esas respuestas y te apuntará en la dirección de lectura adicional si quieres profundizar más.
1., Solo 3 empresas controlan el 90% del mercado mundial de insulina
los «tres grandes» productores de insulina – Eli Lilly, Novo Nordisk y Sanofi – dominan más del 90% del mercado mundial de insulina por valor. A menudo, solo una de estas empresas suministra insulina en un país, lo que significa que más o menos tienen un monopolio allí y pueden fijar los precios como deseen. En algunos países, especialmente China e India, hay compañías nacionales de insulina que pueden ayudar a bajar el precio. Esto significa que necesitamos más empresas en mercados como los EE.UU. para ayudar a bajar los precios. Tocaremos eso un poco más abajo en la lista.,
2. No Generic Insulin
cuando se trata de la cuestión de la insulina genérica, nos enfrentamos a otro problema complicado. La insulina es un producto biológico terapéutico (o «biológico»), más que una molécula sintetizada químicamente. Esto significa que no se puede hacer como genérico de la misma manera que otros medicamentos. Crear lo que se llama un biosimilar es mucho más complicado y costoso que simplemente duplicar una molécula química., Hay poco incentivo en el mercado para producir biosimilares porque cuesta casi tanto como fabricar un nuevo medicamento, y las empresas deben pasar por todas las etapas de aprobación y ensayos que un nuevo medicamento debe pasar. Sin mencionar que las insulinas biosimilares actuales en el mercado, producidas principalmente por los «tres grandes», solo han reducido el precio en aproximadamente un 10-15%. Para obtener más información sobre los biosimilares y el anuncio de la FDA de 2018, lea esto y esto.
3., Esquemas de pago por demora & demandas
un acuerdo de «pago por demora» es un acuerdo de solución de controversias sobre patentes en el que un fabricante de Genéricos (en el caso de la insulina, un biosimilar) reconoce la patente original de una empresa farmacéutica y acepta abstenerse de comercializar su producto durante un período de tiempo específico. A cambio, la empresa recibe un pago del titular de la patente. Esto significa que en realidad es legal que un productor de insulina pague a otro para que no entre en el mercado., Hace unos años, la compañía Merck anunció planes para vender una versión biosimilar del Lantus de Sanofi. Sanofi demandó, y finalmente Merck anunció que ya no estaba persiguiendo su biosimilar, presumiblemente debido a los pagos de Sanofi para mantenerse alejado. Si los esquemas de pago por retrasos no funcionan, los «tres grandes» todavía pueden demandar a otros jugadores, prolongando los procesos y empujando a los jugadores fuera del mercado debido a los honorarios legales y la pérdida de tiempo. Todos estos son ganar-ganar para las empresas, y perder-perder para los pacientes.
4. Patentes
¿Por qué no vemos más empresas que fabrican insulina?, Hay muchas razones para esto, pero la perenne patente es una de las grandes. Las patentes otorgan a una persona u organización el monopolio de una invención en particular durante un período de tiempo específico. En los estados UNIDOS, es, generalmente, de 20 años. Humalog, Lantus y otras insulinas de generación anterior están ahora fuera de patente, al igual que las insulinas de origen animal aún más antiguas. Entonces, ¿qué está pasando? Las compañías farmacéuticas aprovechan las lagunas en el sistema de patentes de los Estados Unidos para construir matorrales de patentes alrededor de sus medicamentos que los harán durar mucho más tiempo (evergreening). Esto impide la competencia y puede mantener los precios altos durante décadas., Nuestros amigos de I-MAK mostraron recientemente que Sanofi, el fabricante de Lantus, no es una excepción. Sanofi ha presentado 74 solicitudes de patente solo sobre Lantus, lo que significa que Sanofi ha creado el potencial para un monopolio libre de competencia durante 37 años.
5. Política
Las empresas no tienen el hábito de tirar el dinero, y no tienen el hábito de mantenerse al margen de la política. Eli Lilly, Novo Nordisk y Sanofi acumulan varios miles de millones de dólares en ganancias. No son millones, sino miles de millones, con una B., Sabemos que gastan millones en marketing, pero también gastan millones en cabildear a los políticos y donar a nuestros tomadores de decisiones para que se callen sobre la especulación de precios. Compruebe si sus representantes reciben contribuciones de uno de los «tres grandes» fabricantes de insulina o de cualquier compañía farmacéutica. Lo más probable es que lo hagan. Sin mencionar la puerta giratoria entre las compañías farmacéuticas y las posiciones del Gobierno de los Estados Unidos. Nuestro actual secretario de Salud y Servicios Humanos fue anteriormente un ejecutivo de Eli Lilly. Obviamente, sus intereses no están con la gente, sino con el poder., Esta es la razón por la que las voces de los pacientes independientes son tan importantes.
6. Fijación de precios
estos gráficos de Business Insider lo dicen todo.
Varias demandas alegando algún tipo de fijación de precios están actualmente en las obras. Puedes leer más aquí y aquí.
7. Esquemas de marketing farmacéutico
Los médicos en los Estados Unidos y algunos otros países pueden cobrar tarifas de las compañías farmacéuticas por charlas, consejos y más. Supuestamente, estos son para compensar a los médicos por su experiencia y tiempo., Sin embargo, pueden crear lealtad a una empresa y pueden influir en los hábitos de prescripción, una creencia compartida por algunos vendedores farmacéuticos. En algunos países como la India, a los médicos se les permite vender y beneficiarse de la insulina directamente a través de los pacientes, o a través de las farmacias que ellos mismos poseen, eliminando a los intermediarios y las farmacias minoristas. Por lo tanto, pierden el incentivo para encontrar la insulina de menor precio para sus pacientes. Las compañías de insulina también se enfocan en «comenzar con la insulina», o la insulina con la que el médico diagnostica a los pacientes., Como los pacientes son reacios a cambiar, se emplean una serie de incentivos financieros y de marketing para influir en esta decisión.
8. Pago por influencia (o silencio)
muchos líderes de opinión clave, personas influyentes y organizaciones de defensa de pacientes toman efectivo farmacéutico. Por ejemplo, las dos organizaciones más grandes de diabetes – la Asociación Americana de Diabetes y la Fundación para la investigación de la Diabetes juvenil – han aceptado enormes sumas de dinero de los fabricantes de insulina., Otros grupos fueron creados por dinero de los «tres grandes», como la Fundación Mundial de la Diabetes, que es financiada por Novo Nordisk, y otros supuestos grupos de defensa que en realidad están haciendo la oferta farmacéutica, o al menos están muy influenciados por ellos. Si este problema es importante para usted, consulte a los financiadores de una organización que desea apoyar, y si no es transparente, puede preguntar si aceptan dinero de la industria.
¿Qué se Puede Hacer?
Los pacientes están hablando sobre estos temas en todo el mundo., En los EE.UU., donde los precios se han disparado especialmente, se están formando capítulos internacionales de T1 donde los defensores de los pacientes están educando y presionando para un cambio de política. Puede obtener más información sobre el capítulo aquí y encontrar más información y acciones relacionadas con la crisis del precio de la insulina aquí. Hagas lo que hagas, estés donde estés, no te quedes en silencio.