efectos secundarios
experiencia en ensayos clínicos
debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de adrug no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otra droga y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica.
en ensayos clínicos controlados en los que participaron 812 sujetos, la incidencia de reacciones adversas asociadas con el uso de ELOCON pomada fue del 4,8%., Las reacciones notificadas incluyeron quemazón, prurito,atrofia de la piel, hormigueo/escozor y furunculosis. Se han notificado casos de rosácea asociados con el uso de ELOCON pomada.
se notificaron las siguientes reacciones adversas posibles o probablemente relacionadas con el tratamiento con ELOCON pomada durante un estudio clínico en el 5% de 63 pacientes pediátricos de 6 meses a 2 años de edad:disminución de los niveles de glucocorticoides, 1; un trastorno cutáneo no especificado, 1; e infección cutánea abacteriana, 1., Los siguientes signos de atrofia cutánea también se observaron en 63 sujetos tratados con ELOCON pomada en un ensayo clínico:brillo, 4; telangiectasia, 1; pérdida de elasticidad, 4; pérdida de marcas normales de la piel, 4; y delgadez, 1.
experiencia postcomercialización
debido a que las reacciones adversas se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al medicamento.,
los informes postcomercialización de reacciones adversas locales para corticosteroides totópicos incluyen irritación, sequedad,foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación,dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías, ymiliaria. Estas reacciones adversas pueden ocurrir con mayor frecuencia con el uso de apósitos oclusivos.
los informes postcomercialización de reacciones adversas oftálmicas con corticosteroides totópicos incluyen visión borrosa, cataratas, glaucoma, aumento de la presión intraocular y coriorretinopatía serosa central.,
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