Glosario: epa cancer classification

epa cancer classification

Standard US EPA Cancer Classification

standard US EPA classification (1986)

Standard EPA classification descriptions

EPA cancer guidelines evolution (1986-2003)

standard US EPA classification (1986)

Chemicals or other agents in the environment evaluadas por US EPA (Environmental Protection Agency) se clasifican en cinco grupos basados en la evidencia científica existente de carcinogenicidad.,

grupo a: «carcinógeno humano»
hay pruebas suficientes para concluir que puede causar cáncer en los seres humanos.grupo B1: «probable carcinógeno humano» existe evidencia limitada de que puede causar cáncer en humanos, pero en la actualidad no es concluyente.definición de la EPA grupo B2: «probable carcinógeno humano» existe evidencia inadecuada de que puede causar cáncer en humanos, pero en la actualidad está lejos de ser concluyente.,
Definición de la EPA

Grupo C: «posible carcinógeno humano»
hay pruebas limitadas de que puede causar cáncer en animales en ausencia de datos en humanos, pero en la actualidad no es concluyente.
Definición de la EPA

Grupo D: «No clasificable en cuanto a carcinogenicidad en seres humanos»
en la actualidad no hay pruebas de que cause cáncer en seres humanos.
Definición de la EPA

Grupo E: «pruebas de no carcinogenicidad en seres humanos»
hay pruebas sólidas de que no causa cáncer en seres humanos.,
Definición de la EPA

Descripción de la clasificación estándar de la EPA

Grupo A: «carcinógeno humano»

«Este grupo se usa solo cuando hay pruebas suficientes de estudios epidemiológicos que respalden una relación cusal entre la exposición a los agentes y el cáncer.»

Grupo B (1 y 2): «probable carcinógeno humano»

«Este grupo incluye agentes para los cuales el peso de la evidencia de carcinogenicidad humana basada en estudios epidemiológicos es «limitado» y también incluye agentes para los cuales el peso de la evidencia de carcinogenicidad basada en estudios con animales es «suficiente»., El grupo se divide en dos subgrupos. Por lo general, el grupo B1 se reserva para los agentes para los que existen pruebas limitadas de carcinogenicidad a partir de estudios epidemiológicos. Es razonable, a efectos prácticos, considerar que un agente para el que existen «pruebas suficientes de carcinogenicidad» en animales presenta un riesgo carcinogénico para los seres humanos. Por lo tanto, los agentes para los que hay evidencia «suficiente» de estudios en animales y para los que hay «evidencia inadecuada» o «no hay datos» de estudios epidemiológicos generalmente se clasificarían en el grupo B2.,»

Grupo C: «posible carcinógeno humano»

«Este grupo se utiliza para agentes con Evidencia limitada de carcinogenicidad en animales en ausencia de datos en humanos. Incluye una amplia variedad de pruebas, por ejemplo,, (a) una respuesta de tumor maligno en un único experimento bien realizado que no reúne las condiciones para pruebas suficientes, (b) respuestas tumorales de significación estadística marginal en estudios con diseño o informes inadecuados, (C) tumores benignos pero no malignos con un agente que no muestra respuesta en una variedad de pruebas a corto plazo para la mutagenicidad, y (d) respuestas de significación estadística marginal en un tejido que se sabe que tiene una tasa de fondo alta o variable.,»

Grupo D:»No clasificable en cuanto a carcinogenicidad humana»

» Este grupo se utiliza generalmente para agentes con pruebas inadecuadas de cercinogenicidad en humanos y animales o para los que no se dispone de datos.»

Grupo E: «evidencia de no carcinogenicidad en humanos»

» este grupo se utiliza para agentes que no muestran evidencia de carcinogenicidad en al menos dos pruebas adecuadas con animales en diferentes especies o en estudios epidemiológicos y con animales adecuados.,

la designación de un agente como perteneciente al Grupo E se basa en la evidencia disponible y no debe interpretarse como una conclusión definitiva de que el agente no será carcinógeno bajo ninguna circunstancia.»

fuente: US EPA 1986 Guidelines for Carcinogen Risk Assessment

EPA cancer guidelines evolution

EPA published final cancer guidelines in 1986., Al igual que con otras pautas de evaluación de Riesgos, la EPA ha estado trabajando para revisar las pautas de cáncer para reflejar los avances en la comprensión científica, así como la experiencia en su uso. A continuación se enumeran las pautas iniciales de la EPA para el cáncer y las revisiones preliminares.

borradores de 2003:
Proyecto de directrices finales de 2003: como se anunció en el Registro Federal el 3 de marzo de 2003, el proyecto de directrices finales para la evaluación del riesgo de carcinógenos se está poniendo a disposición del público para que formule observaciones.,

2003 Draft Supplemental Guidance: como se anunció en el Registro Federal el 3 de marzo de 2003, el proyecto de Guía suplementaria para evaluar la susceptibilidad al cáncer a partir de la exposición temprana a carcinógenos está disponible para comentarios públicos. Este documento tiene el propósito de aumentar las directrices sobre el cáncer centrándose en los riesgos de cáncer resultantes de la exposición durante la infancia.,como se anunció en el Registro Federal el 29 de noviembre de 2001, el proyecto de directrices revisadas de julio de 1999 para la evaluación del riesgo de carcinógenos continuará sirviendo como guía provisional de la EPA para los evaluadores de riesgo de la EPA que preparan evaluaciones del riesgo de cáncer hasta que se publiquen las Directrices finales.,

1986 Initial Cancer Guidelines: 1986 Guidelines for Carcinogen Risk Assessment In 1986, EPA published a set of risk assessment guidelines, including Guidelines for Carcinogen Risk Assessment (Federal Register 51 (185) 33992-34003, 24 September 1986).

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