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indicaciones
Las inyecciones intravenosas o intramusculares de INFeD están indicadas para el tratamiento de pacientes con deficiencia de hierro documentada en quienes la administración oral es insatisfactoria o imposible.
dosis y administración
El Hierro Oral debe interrumpirse antes de la administración de INFeD.,
dosis
Anemia por deficiencia de hierro
la determinación hematológica periódica (hemoglobina y hematocrito) es una técnica simple y precisa para monitorear la respuesta hematológica, y debe usarse como guía en la terapia. Debe reconocerse que el almacenamiento de hierro puede estar por detrás de la aparición de la morfología normal de la sangre.El hierro sérico, la capacidad total de unión al hierro (TIBC) y la saturación porcentual de transferrina son otras pruebas importantes para detectar y controlar el estado irondeficient.,
después de la administración del complejo dextrano de hierro, la evidencia de una respuesta terapéutica puede verse en pocos días como un aumento en el recuento de reticulocitos.
aunque la ferritina sérica es generalmente una buena guía para las reservas de bodyiron, la correlación de las reservas de hierro del cuerpo y la ferritina sérica puede no ser bevalid en pacientes en diálisis renal crónica que también están recibiendo dextrancomplex de hierro.
aunque existen variaciones significativas en la estructura corporal y la distribución del peso entre hombres y mujeres, la tabla y la fórmula que la acompañan representan un medio conveniente para estimar el hierro total requerido.,Este requerimiento total de hierro refleja la cantidad de hierro necesaria para restaurar la concentración de hemoglobina a niveles normales o cercanos a los normales, además de una autorización adicional para proporcionar un reabastecimiento adecuado de las reservas de hierro en la mayoría de las personas con niveles Moderadamente o severamente reducidos de hemoglobina. Debería recordarse que la anemia por deficiencia de hierro no aparecerá hasta que esencialmente las reservas de alliron se hayan agotado. La terapia, por lo tanto, debe tener como objetivo no sólorreplenishment de hierro hemoglobina pero reservas de hierro también.
Los Factores que contribuyen a la fórmula se muestran a continuación.,
| mg Blood iron = | = | mL blood | x | g hemoglobin | x | mg iron |
| lb body Peso | lb peso corporal | ml sangre | g hemoglobina |
en base a los factores anteriores, las personas con niveles normales de hemoglobina tendrán aproximadamente 33 mg de hierro en sangre por kilogramo de peso corporal (15 mg/lb).,
Nota: la tabla y la fórmula que la acompaña son aplicables para la determinación de dosis solo en pacientes con anemia por deficiencia de hierro; no deben usarse para la determinación de dosis en pacientes que requieren reemplazo de Iron por pérdida de sangre.,td>73
la cantidad total de INFeD en mL requerida para tratar la anemia y reponer las reservas de hierro puede ser aproximada de la siguiente manera:
adultos y niños mayores de 15 kg (33 lbs): tabla de SeeDosage. Alternativamente se puede calcular la dosis total:
para calcular el peso del paciente en kg cuando se conocen lbs:
peso del paciente en libras / 2.,2 = peso en kilogramos
niños 5 – 15 kg (11-33 lbs): Ver Tabla de dosis.
INFeD no debe administrarse normalmente en los primeros cuatro meses de vida. (Ver precauciones: uso pediátrico.)
alternativamente se puede calcular la dosis total:
para calcular el peso de un paciente en kg cuando se conocen lbs:
peso del paciente en Libras/2,2 = peso en kilogramos
reemplazo de hierro para la pérdida de sangre
algunos individuos sufren pérdidas de sangre de forma intermitente o repetitiva., Tales pérdidas de sangre pueden ocurrir periódicamente en pacientes con diátesis hemorrágica (telangiectasia familiar; hemofilia; sangrado gastrointestinal) y de forma repetitiva a partir de procedimientos como la hemodiálisis renal.
El tratamiento con hierro en estos pacientes debe dirigirse a la sustitución de la cantidad equivalente de hierro representada en la pérdida de sangre. La tabla y la fórmula descritas en I. Anemia por deficiencia de hierro no son aplicables para valores simples de reemplazo de hierro.,
Las estimaciones cuantitativas de la pérdida periódica de sangre y hematocrito del individuo durante el episodio hemorrágico proporcionan un método conveniente para el cálculo de la dosis de hierro requerida.
la fórmula que se muestra a continuación se basa en la aproximación de que 1 mL de glóbulos rojos normocíticos y normocrómicos contiene 1 mg de elementaliron:
administración
la cantidad total de INFeD necesaria para el tratamiento de la anemia por deficiencia de Iron o el reemplazo de hierro para la pérdida de sangre se determina a partir de la tabla o fórmula apropiada. (Ver Dosis).
1., Inyección intravenosa – antes de la primera dosis terapéutica infed intravenosa, administrar una dosis de prueba intravenosa de 0,5 ML. ADMINISTRAR LA DOSIS DE PRUEBA A UNA VELOCIDAD GRADUAL DURANTE AL MENOS 30 SEGUNDOS.Aunque se sabe que las reacciones anafilácticas se producen después de la administración de la INFeD, por lo general son evidentes en unos pocos minutos, o antes, se recomienda que transcurra un periodo de una hora o más antes de administrar el resto de la dosis terapéutica inicial.
se pueden administrar dosis individuales de 2 mL o menos a diario hasta que se alcance la cantidad total calculada necesaria., INFeD isgiven sin diluir a una velocidad gradual lenta que no exceda de 50 mg (1 mL) por minuto.
2. Inyección Intramuscular – antes de la primera dosis terapéutica infed intramuscular, administrar una dosis de prueba INTRAMUSCULAR de 0,5 ML. (Ver advertencia y precauciones en el recuadro.) La dosis de prueba debe administrarse en la nalga utilizando la misma técnica descrita en el último párrafo de esta sección., Aunque se sabe que las reacciones anafilácticas que se producen después de la administración de la INFeD son generalmente evidentes en unos pocos minutos o antes, se recomienda que transcurra al menos una hora o más antes de que se administre el resto de la dosis terapéutica inicial.
si no se observan reacciones adversas, INFeD se puede administrar de acuerdo con la siguiente Pauta hasta que se haya alcanzado la cantidad total calculada necesaria. La dosis de cada día normalmente no debe exceder 0.5 mL (25 mg ofiron) para bebés menores de 5 kg( 11 lbs); 1.0 mL (50 mg de hierro) para niños menores de 10 kg (22 lbs); y 2.,0 mL (100 mg de hierro) para otros pacientes.
INFeD debe inyectarse solo en la masa muscular del cuadrante externo superior de la nalga-nunca en el brazo u otras áreas expuestas-y debe inyectarse profundamente, con una aguja de calibre 19 o 20 de 2 pulgadas o 3 pulgadas.Si el paciente está de pie, debe soportar su peso sobre la pierna o sobre el lugar de inyección, o si está en cama, debe estar en posición lateral con el lugar de inyección más alto., Para evitar la inyección o la fuga en el tejido subcutáneo, se recomienda una técnica Z-track (desplazamiento lateral de la piel antes de la inyección).
Nota: No mezcle INFeD con otros medicamentos oradd a soluciones de nutrición parenteral para infusión intravenosa.
los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar la materia particulada y la decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.,
cómo suministrado
INFeD (inyección de dextrano de hierro USP) que contiene 50 mg de hierro esencial por mL, está disponible en viales de ámbar de dosis única de 2 mL (para uso intramuscular o intravenoso) en cajas de 10 (NDC 52544-931-02).
conservar a 20 -25 ° C (68 -77°F) .
2 Manuel MA, Stewart WK, St. Clair Neill GD, Hutchinson F. pérdida de hierro-dextrano a través de la membrana de Cuprofano de un CoilDialyser Desechable. Nefrona. 1972;9:94-98.
para todas las consultas médicas póngase en contacto con: ACTAVIS, comunicaciones médicas, Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525