Introducción (Español)

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que pueden producirse durante el tratamiento con este medicamento, y que se han observado con una frecuencia muy rara (en menos de 1 de cada 10.,000 pacientes) son:

Trastornos gastrointestinales:

Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como naproxeno sódico cinfa son los gastrointestinales (afectan al estómago e intestino): inflamación,: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en la población de edad avanzada, y obstrucción., También se han observado dispepsia (trastornos en la digestión), nauseas, vómitos, diarrea, flatulencia (gases), estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, hematemesis (vómito en sangre), melena (heces de color negruzco) empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, esofagitis (inflamación del esófago), gastritis (inflamación de la mucosa del estómago), pancreatitis (inflamación del páncreas), estomatitis (inflamación de la mucosa bucal).,

Trastornos cardiacos:

Palpitaciones, insuficiencia cardiaca congestiva (incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo), hipertensión (tensión arterial alta). Los medicamentos como naproxeno sódico cinfa, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco («infarto de miocardio») o cerebral.,

Trastornos vasculares:

También se han observado edema (retención de líquidos) y vasculitis (inflamación de vasos sanguíneos) en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo naproxeno sódico cinfa.,amación de la piel, liquen plano (enfermedad cutánea de pequeños nódulos planos), reacción de vesículas de pus, enrojecimiento de la piel, lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune con signos cutáneos típicos, erupción y enrojecimiento de la piel), reacciones ampollosas muy graves como el síndrome de Stevens-Johnson (erupción cutánea de aspecto de mapa) y la necrolisis epidérmica tóxica, alergia, reacciones de fotosensibilidad incluyendo casos raros en que la piel toma un aspecto de porfiria cutánea tarda, pseudoporfiria (defecto de las enzimas del hígado) o de epidermólisis ampollosa., Si se produce fragilidad cutánea, formación de ampollas u otros síntomas indicativos de pseudoporfiria, debe suspenderse el tratamiento y vigilar al paciente.

Trastornos hepatobiliares:

Hepatitis (inflamación de hígado), ictericia (coloración amarilla de la piel). Los medicamentos como naproxeno sódico cinfa pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones hepáticas.,

Trastornos del oído y del laberinto:

Pueden aparecer zumbidos de oídos, alteraciones en la audición, hipoacusia (disminución en la audición) y vértigo.

Trastornos del sistema nervioso:

Pueden aparecer dolores de cabeza, dificultad para concentrarse, insomnio, alteraciones visuales y meningitis aséptica.,

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Neunomonitis eosinoflíca, asma, disnea (falta de aire), edema pulmonar.,

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Agranulocitosis (aumento/disminución de ciertos glóbulos blancos), anemia aplásica y hemolítica (reducción del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en sangre), eosinofilia (aumento de ciertos glóbulos blancos en sangre), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas).,

Trastornos del sistema inmunológico:

Reacciones anafilactoides (reacción alérgica aguda), edema angioneurótico (inflamación en la piel, mucosa y vísceras).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre).,

Trastornos psiquiátricos:

Dificultad para concentrarse, depresión, alteraciones del sueño.

Trastornos del sistema nervioso:

Mareos, somnolencia, cefaleas, sensación de mareo, vértigo, disfunción cognoscitiva, meningitis aséptica (inflamación de las meninges), convulsiones, insomnio.,

Trastornos oculares:

Trastornos de la visión, opacidad corneal, papilitis (inflamación de la papila), neuritis óptica retrobulbar (inflamación del nervio óptico) y edema de la papila.

Infecciones e infestaciones:

Meningitis aséptica.,

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

Dolor muscular, astenia muscular.

Trastornos renales y urinarios:

Sangre en la orina, nefritis intersticial (inflamación renal con decoloración pardo-amarillenta), síndrome nefrótico, renopatía (enfermedad del riñón), insuficiencia renal, necrosis papilar renal (muerte de las células que forman las papilas del riñón por alteración del metabolismo).,

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

Infertilidad.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Malestar general, pirexia (escalofríos y fiebre), sed, dolor de garganta.,

Exploraciones complementarias:

Valores anómalos de pruebas funcionales hepáticas, creatinina sérica elevada, hiperpotasemia.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.,

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

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