La FDA identifica con un etiquetado incorrecto y reclamos falsos
el 17 de abril De 2017, la FDA envió una carta de advertencia a la Corporación LifeVantage advirtiéndoles de que su producto Protandim NRF2 Synergizer era errores de marca y violación de los reglamentos.,
Las reclamaciones en los sitios web www.nrf2science.com, www.lifevantage.com, y www.protandim.com establecer que están vendiendo Protandim como un medicamento destinado a prevenir o tratar enfermedades. Las reclamaciones incluyen la prevención y / o tratamiento de enfermedades cardiovasculares, enfermedad de Alzheimer, presión arterial alta, úlceras estomacales, osteoartritis, infecciones bacterianas y virales, y varios tipos de cáncer («muestra la capacidad de retardar la progresión de y ‘matar’ células cancerosas»). Y mucho más.
la FDA les dio 15 días hábiles para corregir estas violaciones. Al momento de escribir este artículo, aún no lo han hecho.,
Protandim es una mezcla de 5 suplementos herbales (cardo mariano, extracto de bacopa, ashwagandha, extracto de té verde y extracto de cúrcuma) destinados a regular la producción propia del cuerpo de antioxidantes. Se vende a través de marketing multinivel. Su solicitud de patente dijo que era útil para tratar o prevenir una asombrosa 126 enfermedades y afecciones médicas, desde el tinnitus hasta el envejecimiento, desde las hemorroides hasta el cáncer. Esas afirmaciones no están respaldadas por ninguna evidencia científica creíble.,
artículos anteriores sobre Protandim
escribí por primera vez sobre Protandim en 2005, seguido de tres artículos en el blog de Medicina Basada en la ciencia. El PRIMERO, en 2009, fue «Protandim: otro tipo de antioxidante.»
el segundo, en 2011, fue » perseguido por Protandim Proselitizers.»Describí cómo estaba recibiendo un flujo constante de correos electrónicos de distribuidores y clientes pidiéndome que reconsiderara y mirara nuevas pruebas. Miré la nueva evidencia, pero no era nada que me llevara a reconsiderar., Escribí:
necesitamos buenos estudios en humanos que muestren que las personas que toman Protandim tienen mejores resultados clínicos que las personas que no lo hacen. por ejemplo, menos ataques cardíacos o menos cánceres not no solo niveles más altos en una prueba TBARS….Solo pido el mismo tipo de evidencia que la comunidad científica requiere antes de aceptar cualquier nuevo tratamiento. Por favor, trate de entender lo que quiero decir con estudios clínicos con resultados significativos y póngase en contacto conmigo de nuevo cuando tales estudios estén disponibles… y no antes.
no escuchar., Me enviaban e-mails cada vez que se anunciaba un nuevo estudio. En 2012 escribí una breve actualización para cubrir un estudio que era tan malo que me hizo reír. En lugar de estudiar cualquiera de las condiciones que Protandim supuestamente beneficiaba, optaron por estudiar la permeabilidad epitelial alveolar en alcohólicos. Los resultados? Se realizó significativamente peor que el placebo!
Los nuevos estudios no son convincentes
todavía no escuchar., Todavía estoy recibiendo correos electrónicos, más recientemente este:
Hola, ni siquiera estoy seguro de cómo me encontré con su artículo contra Protandim, el último 1 es de 2011. Por favor, eche un vistazo a los estudios ahora. Me encantaría saber si tu opinión ha cambiado. Su información es incorrecta al indicar que todos los estudios son realizados por la empresa. Echa un vistazo al estudio NIA sobre la extensión de la vida o el estudio osteo por Montreals osteoartritis Research Centre. Seguro que tienes algo que decir sobre esto. gracias por su tiempo.,
ella no proporcionó detalles, así que tuve que hacer algo de investigación para averiguar a qué estudios se refería. Encontré el estudio de extensión de vida de NIA. Fue en ratones, no en humanos. Se encontró que Protandim aumentó significativamente la esperanza de vida media de los ratones machos en uno de los tres centros de prueba, pero no en los otros dos; cuando se agruparon los datos de los tres sitios, Protandim pareció aumentar la esperanza de vida media de los ratones machos en un 7%. No aumentó significativamente la supervivencia media de ratones hembra. Y no aumentó la vida útil máxima., De todos modos, lo que sucede en ratones puede no aplicarse a los humanos.
localicé el estudio osteo. Está detrás de un muro de pago, y el resumen es confuso. Aparentemente fue una combinación de un estudio en ratones y estudios in vitro. Utilizaron un modelo de ratón donde la osteoartritis fue inducida quirúrgicamente desestabilizando el menisco medial. Luego inyectaron Protandim directamente en la articulación, y las puntuaciones de osteoartritis de los ratones disminuyeron. Bueno para los ratones, pero no nos dice nada acerca de los seres humanos que toman Protandim en forma de píldora!, Luego estudiaron células humanas y de ratón in vitro y midieron mejorías en la expresión de Nrf2 y GSTA4-4. Interesante, pero no lo mismo que las mejoras clínicas significativas en humanos con osteoartritis o cualquier otra condición.
también encontré que este estudio en atletas humanos mostró que:
Protandim® No (1) alteró el tiempo de funcionamiento de 5 km, (2) redujo los TBARS en reposo (3) elevó las concentraciones de enzimas antioxidantes en comparación con placebo (con excepción de SOD en aquellos ≥ 35 años de edad) o, (4) afectó la calidad de vida en comparación con placebo.,
Este estudio no se menciona en el Sitio Web de Protandim, presumiblemente debido a sus resultados negativos.
otras críticas y preocupaciones
no soy el único que critica a Protandim. Supplement Geek cubrió la investigación a fondo señalando que los estudios son principalmente en roedores y en tubos de ensayo; solo ha habido tres estudios en humanos, dos de los cuales fueron negativos. Y Consumer Lab estaba menos que entusiasmado. Y otra revisión cita » muy poca evidencia.,»
y también hay una página de Wikipedia que señala que los estudios in vitro y en animales no se han replicado en ensayos en humanos. También revela cómo se inventó el Protandim: a Joe McCord se le dio una lista de 41 ingredientes potenciales y rápidamente dibujó 36 de ellos. No es muy científico!
por si sirve de algo, hubo un retiro de seguridad en 2012.
y la compañía LifeVantage no está acreditada por BBB. El sitio web de BBB menciona la falta de respuesta a tres quejas e incluye una serie de comentarios de los clientes.,
Hay un sitio web de Protandim Watch que enumera recursos de investigación, pero no está actualizado.
conclusión: no respaldado por evidencia científica
parece que nadie está muy impresionado con Protandim, excepto por las personas que lo están vendiendo!
Así que no, mi opinión no ha cambiado. Mis artículos no están «en contra» de Protandim. Mi opinión no es que no funcione, sino que nadie sabe si funciona; y la única manera de averiguar si funciona es a través de pruebas científicas adecuadas de las afirmaciones de la compañía.,
la buena noticia es que si no desea esperar a las pruebas científicas, probablemente sea seguro intentarlo. Durante los 88 días del ensayo negativo en atletas humanos hubo 233 informes de signos y síntomas en el grupo de Protandim en comparación con 220 en el grupo de placebo. Los sujetos que tomaron Protandim informaron más episodios de dolor de estómago y dolor de cabeza, y menos gases, pero con solo 19 sujetos en cada grupo, los números fueron demasiado pequeños para sacar conclusiones.,