Omeprazol advertencias de embarazo y lactancia

Omeprazol también se conoce como: Omesec, Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid (formulación Original)

médicamente revisado por Drugs.com. última actualización el 11 de abril de 2019.

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Omeprazol Embarazo Advertencias

Este medicamento debe ser usado durante el embarazo sólo si el beneficio supera el riesgo para el feto.,
AU TGA categoría de embarazo: B3
US FDA categoría de embarazo: no asignado.resumen de Riesgos: los estudios epidemiológicos han demostrado que los mayores riesgos de malformaciones con el uso en pacientes embarazadas son improbables.comentario: algunos expertos recomiendan que el uso se considere aceptable.

los modelos animales han revelado evidencia de aumentos relacionados con la dosis en la embrioletalidad, reabsorciones fetales e interrupciones del embarazo cuando los modelos animales recibieron este medicamento durante la organogénesis. No se observaron con frecuencia malformaciones fetales mayores en modelos animales., Se observaron toxicidades del desarrollo embriofetal y postnatal en la descendencia de padres a los que se administró al menos 3,4 veces una dosis oral en humanos de 40 mg.la toxicidad embriofetal se asocia con dosis tóxicas para las madres administradas durante la gestación, así como en dosis altas administradas a los machos antes del apareamiento.
AU TGA categoría de embarazo B3: medicamentos que han sido tomados solo por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos sobre el feto humano., Los estudios en animales han mostrado evidencia de un aumento en la ocurrencia de daño fetal, cuya importancia se considera incierta en humanos.categoría de embarazo no asignada por la FDA de los Estados Unidos: la FDA de los Estados Unidos ha modificado la regla de etiquetado de embarazo para productos de medicamentos recetados a fin de exigir un etiquetado que incluya un resumen del riesgo, una discusión de los datos que respaldan ese resumen e información relevante para ayudar a los proveedores de atención médica a tomar decisiones sobre la prescripción y asesorar a las mujeres sobre el uso de medicamentos durante el embarazo. Las categorías de embarazo A, B, C, D y X se están eliminando gradualmente.,

Ver referencias

advertencias de lactancia con omeprazol

no se recomienda el uso.
excretado en la leche humana: sí

– Este medicamento se asocia con tumorigenicidad en modelos animales y puede suprimir la secreción de ácido gástrico en el lactante.
– La Academia Americana de Pediatría afirma que este medicamento debe evitarse hasta que estudios adicionales puedan confirmar el uso seguro de este medicamento durante la lactancia.,

en modelos animales, se observó una disminución de las tasas de crecimiento postparto de la descendencia cuando este medicamento se administró durante la gestación tardía y durante la lactancia a dosis orales de al menos 138 mg/kg/día y dosis IV de 3,2 mg/kg/día.

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