efectos secundarios
cabeza & pacientes con cáncer de cuello
en estudios controlados, 217 pacientes recibieron pilocarpina, de los cuales el 68% eran hombres y el 32% eran mujeres. La distribución racial fue 91% caucásica, 8% negra y 1% de otro origen. La Edad Media fue de aproximadamente 58 años. La mayoría de los pacientes tenían entre 50 y 64 años (51%), el 33% eran mayores de 65 años y el 16% menores de 50 años., Las experiencias adversas más frecuentes asociadas con los comprimidos de SALAGEN ® fueron consecuencia de los efectos farmacológicos esperados de la pilocarpina.
además, se notificaron los siguientes acontecimientos adversos (incidencia ≥3%) a dosis de 15-30 mg/día en pacientes clínicos controlados:
los siguientes acontecimientos se notificaron con pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados con incidencias del 1% al 2% a dosis de 7,5 a 30 mg/día:visión anormal, conjuntivitis, disfagia, epistaxis, mialgias, prurito,erupción cutánea, sinusitis, taquicardia, alteración del gusto, temblor, alteración de la voz.,
se notificaron raramente los siguientes acontecimientos en pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados ( < 1%): se desconoce la relación Causal.,opagitis, trastorno gastrointestinal, trastorno de la lengua
Hematológico: leucopenia, linfadenopatía
nervioso: ansiedad, confusión, depresión, Sueños anormales, hipercinesia, hipestesia, nerviosismo, paretesias, trastorno del habla, espasmos
respiratorio: aumento de esputo, estridor, bostezo
piel: seborrea
sentidos especiales: sordera, dolor ocular, glaucoma
urogenital: disuria, metrorragia, insuficiencia urinaria
en el tratamiento a largo plazo fueron dos pacientes con enfermedad cardiovascular subyacente de los cuales uno experimentó un infarto de miocardio y otro episodio de síncope., La asociación con la droga es incierta.
pacientes con Síndrome de Sjogren
en estudios controlados, 376 pacientes recibieron pilocarpina, de los cuales el 5% eran hombres y el 95% mujeres.
La distribución racial fue 84% caucásica, 9% Oriental, 3% Negra y 4% de otro origen. La Edad Media fue de 55 años. La mayoría de los pacientes tenían entre 40 y 69 años (70%), el 16% tenían 70 años o más y el 14% eran jóvenes que 40 años de edad. De estos pacientes, 161/629 (89/376 que recibieron pilocarpina)tenían más de 65 años., Los eventos adversos reportados por los mayores de 65 años y los menores de 65 años fueron comparables, excepto por las tendencias notables de frecuencia urinaria, diarrea y mareos. Las incidencias de frecuencia urinaria y diarrea en los ancianos fueron aproximadamente el doble de las de los no ancianos.La incidencia de mareos fue aproximadamente tres veces más alta en los ancianos que en los no ancianos. Estas reacciones adversas no se consideraron graves. En los 2 estudios controlados con placebo, los acontecimientos adversos más comunes relacionados con el consumo de drogas fueron sudoración, frecuencia urinaria, escalofríos y vasodilatación(rubor)., The most commonly reported reason for patient discontinuation oftreatment was sweating. Expected pharmacologic effects of pilocarpine includethe following adverse experiences associated with SALAGEN® Tablets:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.i.d., | 7 | |
| Chills | 4 | 2 |
| Increased Salivation | 3 | 0 |
| Asthenia | 2 | 2 |
In addition, the following adverse events ( ≥3% incidence)were reported at dosages of 20 mg/day in the controlled clinical trials:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.,i.d.,> | 3 | |
| infección | 2 | 6 |
se notificaron los siguientes acontecimientos en pacientes de Sjogren con una incidencia del 1% al 2% a dosis de 20 mg/día: reacción alérgica, dolor de espalda, visión borrosa, estreñimiento, aumento de la tos, edema, epistaxis, edema facial,fiebre, flatulencia, glositis, anomalías en las pruebas de laboratorio, incluyendo química, Hematología y análisis de orina, mialgia, palpitaciones, prurito, somnolencia, estomatitis, taquicardia,tinnitus, incontinencia urinaria, infección del tracto urinario y vaginitis.,
los siguientes acontecimientos se notificaron raramente en pacientes tratados con jogren ( <1%) a dosis de 10-30 mg / día: se desconoce la relación Causal.,urogenital: dolor de mama, disuria, mastitis, menorragia, metrorragia, trastorno ovárico, piuria, salpingitis, uretralpain, urgencia urinaria, hemorragia vaginal, moniliasis vaginal
las siguientes experiencias adversas se han notificado raramente con pilocarpina ocular: bloqueo A-V, agitación, congestión ciliar, confusión, delirio, depresión, dermatitis, alteración del oído medio, espasmos del párpado, glaucoma maligno, quistes del iris, agujero macular, shock y alucinación visual.,
lea toda la información de prescripción de la FDA para Salagen (Clorhidrato de pilocarpina)