efectos secundarios
ensayo clínico reacciones adversas a medicamentos
debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy específicas, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica y no deben compararse con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento. La información sobre reacciones adversas a los medicamentos de los ensayos clínicos es útil para identificar las reacciones adversas relacionadas con los medicamentos y para aproximar las tasas.,
el acontecimiento adverso más frecuente notificado con Trental (pentoxifilina) es náuseas (14%). Los signos / síntomas individuales enumerados en la tabla de abajo ocurrieron con una incidencia entre 1 y 3%, excepto cuando se indica lo contrario.
reacciones adversas a medicamentos menos frecuentes en ensayos clínicos (< 1%)
cuerpo en su conjunto: dolores / espasmos musculares, cambio de peso,dolor de espalda, mal gusto en la boca, calambres en las piernas, fiebre, debilidad, sudoración.
Cardiovascular: dolor torácico, arritmia, hipertensión, disnea, edema, hipotensión, angina, taquicardia.,
Central nervous system: Drowsiness/sleepiness, tremor, agitation anxiety, confusion, insomnia, restlessness.
Gastrointestinal: Abdominal burning, abdominal pain, anorexia flatus, constipation, haemorrhage, heartburn, salivation, drymouth/throat, hepatitis, jaundice, increased liver enzymes.
Hemic and lymphatic: Decreased serum fibrinogen, pancytopenia, purpura, thrombocytopenia, leucopenia, anemia, aplastic anemia.
Hypersensitivity reactions: Pruritis, rash, urticaria, angioedema.
Organs of special sense: Blurred vision, scotoma, lacrimation, epistaxis.,
reacciones adversas Post-comercialización
trastornos hepatobiliares: colestasis intrahepática.
trastornos del sistema inmunológico: Reacción anafiláctica / anafilactoide severa con, por ejemplo, edema angioneurótico, broncoespasmos, a veces shock.
infecciones e infestaciones: meningitis aséptica.
exploraciones complementarias: elevación de las transaminasas.
psiquiátrico: trastornos del sueño.
trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: enrojecimiento de la piel.
trastorno Vascular: hemorragia
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