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Comunicación sobre la seguridad de los medicamentos (PDF – 59KB)
09-24-2020 comunicación sobre la seguridad de los medicamentos de la FDA
La administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) advierte que la difenhidramina (Benadryl) puede provocar problemas cardíacos graves, convulsiones, coma o incluso la muerte., Estamos al tanto de los informes de noticias de adolescentes que terminan en salas de emergencia o mueren después de participar en el «desafío Benadryl» alentados en videos publicados en la aplicación de redes sociales TikTok.
estamos investigando estos informes y realizando una revisión para determinar si se han reportado casos adicionales. Actualizaremos al público una vez que hayamos completado nuestra revisión o tengamos más información para compartir. También nos pusimos en contacto con TikTok y les pedimos encarecidamente que eliminaran los videos de su plataforma y que estuvieran atentos para eliminar los videos adicionales que pudieran publicarse.,
Los consumidores, los padres y los cuidadores deben almacenar la difenhidramina y todos los demás medicamentos de venta libre y recetados lejos y fuera del alcance y la vista de los niños. La FDA recomienda guardar bajo llave los medicamentos para prevenir intoxicaciones accidentales por parte de los niños y el uso indebido por parte de los adolescentes, especialmente cuando están en casa con más frecuencia debido a la pandemia de COVID-19 y es más probable que experimenten.
lea siempre la etiqueta de Información del medicamento incluida en todos los medicamentos de venta libre para averiguar si contienen difenhidramina, cuánto y con qué frecuencia debe tomarlos, e información importante de seguridad., No tome más de la dosis indicada en la etiqueta, ya que hacerlo puede causar problemas graves. Si alguien toma demasiada difenhidramina y está alucinando, no puede despertarse, tiene una convulsión, tiene dificultad para respirar o se ha desmayado, busque atención médica de inmediato o comuníquese con el Centro de toxicología al 1-800-222-1222 o en línea.
los profesionales de la salud deben ser conscientes de que el «Desafío de Benadryl» está ocurriendo entre los adolescentes y alertar a sus cuidadores al respecto. Anime a los adolescentes y cuidadores a leer y seguir la etiqueta de información sobre medicamentos., En caso de sobredosis, los profesionales sanitarios deben intentar determinar si un paciente con sospecha de sobredosis tomó difenhidramina.
la difenhidramina es un antihistamínico que se usa para aliviar temporalmente los síntomas debido a la fiebre del heno, las alergias respiratorias superiores o el resfriado común, como la secreción nasal y los estornudos. Actúa bloqueando la histamina en el cuerpo, que es una sustancia que causa síntomas alérgicos. Cuando se utiliza como se recomienda, es un medicamento seguro y eficaz. La difenhidramina se comercializa bajo la marca Benadryl, marcas de tiendas y genéricos., También está disponible en combinación con analgésicos, reductores de fiebre y descongestionantes.
instamos a los profesionales de la salud y a los consumidores a informar los efectos secundarios relacionados con la difenhidramina y otros medicamentos al programa MedWatch de la FDA, utilizando la información en la casilla «comuníquese con la FDA» en la parte inferior de la página.
los profesionales de la salud, los pacientes y los consumidores pueden suscribirse para recibir alertas por correo electrónico sobre Comunicaciones de seguridad de medicamentos sobre medicamentos o especialidades médicas de Su interés.,
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comuníquese con la FDA
para obtener más información
855-543-Drug (3784) y pulse 4
informe de un problema grave a MedWatch
complete y envíe el informe en línea.,descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de reporte, luego complete y regrese a la dirección en el formulario pre-dirigido, o envíe por fax al 1-800-FDA-0178.