1. ¿Qué es la codeína y cómo se usa?
la codeína es un tipo de analgésico llamado opioide. La codeína se usa para tratar el dolor leve a moderado y también para reducir la tos cuando el tratamiento con un opioide es apropiado y para los que los tratamientos alternativos son inadecuados. Por lo general, se combina con otros medicamentos, como el paracetamol, en analgésicos de venta con receta y Medicamentos de venta libre para la tos y el resfriado.,
- Cuando la codeína entra en el cuerpo, se cambia (metaboliza) en el hígado a morfina, la forma activa. La morfina alivia el dolor y la tos y también es responsable de los efectos secundarios que algunas personas pueden experimentar.
2. ¿Qué es tramadol y cómo se usa?
Tramadol es un medicamento opiáceo recetado aprobado para su uso en adultos para tratar el dolor que es lo suficientemente severo como para requerir un analgésico opiáceo y para el cual los tratamientos alternativos son inadecuados.,
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Similar a la codeína, cuando el tramadol entra en el cuerpo, se cambia en el hígado a su forma activa, o-desmetiltramadol (conocido como M1). Tanto el tramadol como el M1 alivian el dolor y son responsables de los efectos secundarios que algunas personas pueden experimentar, pero el M1 tiene efectos opioides más fuertes que el tramadol.
3. ¿Qué es un «metabolizador ultra rápido»?
la codeína y el tramadol son metabolizados en el hígado a sus formas activas por una enzima llamada isoenzima 2D6 del citocromo P450 (CYP2D6)., Algunas personas tienen una variación de esta enzima que cambia la codeína a morfina y el tramadol a M1 más rápido y en mayor medida que en otras personas. Estos individuos se llaman metabolizadores ultra rápidos CYP2D6.
- El número de metabolizadores ultrarrápidos del CYP2D6 varía entre los diferentes grupos de población (Ver Tabla 1).
- para las personas que son metabolizadores ultra rápidos, la probabilidad específica de tener un evento adverso al tomar codeína o tramadol no se conoce.,ción
metabolizadores Ultra rápidos (por cada 100 personas) Blancos (Europeos, de América del Norte) 1-10 los Negros (afroamericanos) 3-4 Asia Oriental (Chino, Japonés, coreano) 1-2 Oceanía, Norte de África, de Oriente Medio, los Judíos Ashkenazi, De Puerto Rico Puede ser >10
Referencia: Gaedigk et el, Med Genet, en el 2017; PMID: 27388693
4., ¿Qué nueva información está anunciando la FDA sobre la codeína y el tramadol con respecto a las madres que amamantan?
en nuestra revisión de la literatura médica para datos sobre el uso de codeína durante la lactancia materna, encontramos numerosos casos de exceso de somnolencia y problemas respiratorios graves, incluida una muerte, en bebés de madres lactantes que estaban tomando codeína. Una revisión de la literatura médica disponible para los datos sobre el uso de tramadol durante la lactancia materna no reveló ningún caso de eventos adversos., Sin embargo, el tramadol y su metabolito M1 también están presentes en la leche materna, y tramadol tiene el mismo riesgo que la codeína con respecto al metabolismo ultra rápido y el potencial de depresión respiratoria potencialmente mortal en un bebé que amamanta de una madre que es un metabolizador ultra rápido.
- en madres lactantes, la conversión ultra rápida de codeína a morfina y tramadol a M1 puede resultar en niveles altos e inseguros de morfina y M1 en la sangre y la leche materna.
5. ¿Qué está haciendo la FDA en respuesta a esta información relacionada con las mujeres que están amamantando?,
la FDA emitió una comunicación sobre la seguridad de los medicamentos con respecto a la advertencia reforzada a las madres (entre otras advertencias) de que la lactancia materna no se recomienda durante el tratamiento con codeína o tramadol debido al riesgo de reacciones adversas graves en los bebés amamantados, como exceso de somnolencia, dificultad para amamantar y problemas respiratorios graves que pueden resultar en la muerte.,
- LA FDA quiere que las madres que amamantan o los cuidadores vigilen de cerca los signos de problemas en los bebés cuando las madres están tomando cualquier medicamento opioide para el dolor, y especialmente cuando están usando codeína o tramadol para el dolor. Debido a que la mayoría de las madres no sabrán si son metabolizadores ultra rápidos, no sabrán que el uso de codeína o tramadol puede poner a sus bebés en mayor riesgo de una sobredosis.,
- LA FDA insta a los proveedores de atención médica y a las madres que amamantan a reportar los efectos secundarios que ocurren mientras usan codeína o tramadol al Programa de Reporte de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax.
6. ¿Qué deben hacer los profesionales de la salud en respuesta a esta nueva información?,
los profesionales de la salud deben ser conscientes de que no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con codeína o tramadol debido al riesgo de reacciones adversas graves en los bebés amamantados, como exceso de sueño, dificultad para amamantar y problemas respiratorios graves, que pueden provocar la muerte. También alentamos a los profesionales de la salud a leer la comunicación sobre la seguridad de los medicamentos con respecto a todas las advertencias nuevas que la FDA está comunicando sobre estos productos.
7. ¿Cuáles son los síntomas de la sobredosis de opioides en bebés?,
- Aumento de la somnolencia (los bebés amamantados generalmente comen cada 2 a 3 horas y no deben dormir más de 4 horas a la vez)
- Dificultad para amamantar
- dificultades respiratorias
- cojera en el bebé
8., ¿Cuáles son los síntomas de sobredosis de opioides en una madre lactante?
los signos de sobredosis de opioides en la madre que amamanta son los mismos que pueden ocurrir con cualquier persona que toma un opioide. Estos incluyen dificultad para respirar, dificultad para respirar, somnolencia extrema, mareo al cambiar de posición o sensación de desmayo. Las madres lactantes que son metabolizadores ultra rápidos pueden tener síntomas de demasiado opioide, incluso si están tomando una dosis que de otra manera no se esperaría que causara una sobredosis., Si se presenta cualquiera de estos síntomas, la madre, los miembros de la familia u otros contactos cercanos deben llamar a su médico o al 911 de inmediato.
9. ¿Debería una madre lactante que usa codeína dejar de amamantar?
es importante que los profesionales de la salud y las mujeres que amamantan discutan el uso de analgésicos y consideren alternativas a la codeína o el tramadol. Debido a que la mayoría de las personas no saben si son metabolizadores ultra rápidos, y debido a que los signos tempranos de sobredosis de opioides en un bebé pueden ser difíciles de notar, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con codeína o tramadol.,
10. ¿Qué deben hacer las madres lactantes con respecto a esta nueva información?
- Una madre que amamanta debe hablar con su médico sobre medicamentos para el dolor que no sean la codeína o el tramadol.
- Una madre lactante debe saber que algunos productos combinados para la tos y el resfriado de venta libre contienen codeína. Las madres que amamantan deben revisar la etiqueta de todos los medicamentos de venta libre que toman para ver si la codeína es un ingrediente., Las madres también deben revisar la etiqueta de todos los medicamentos de venta libre para ver si hay advertencias sobre su uso mientras están amamantando y deben hablar con su médico antes de usar todos los medicamentos de venta libre.
11. ¿Hay alguna prueba que se pueda utilizar para ayudar a identificar a las madres que son metabolizadores ultra rápidos del CYP2D6?
hay una prueba aprobada por la FDA para determinar si un paciente es un metabolizador ultra rápido CYP2D6. Estas pruebas no se realizan de forma rutinaria, pero pueden ayudar a los profesionales de la salud a tomar decisiones de tratamiento individualizadas para un paciente.
12., ¿Debe una madre lactante de un recién nacido pedirle a su médico que se haga una prueba para determinar si es un metabolizador ultra rápido de codeína o tramadol?
la madre debe discutir sus preocupaciones con su médico, y su médico puede seleccionar otro medicamento para el dolor que no esté sujeto a los riesgos asociados con el metabolismo ultra rápido del CYP2D6.