Yliherkkyys
Anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot, mukaan lukien anafylaksia, sekä muita yliherkkyys/infuusioreaktioita on raportoitu mannitoli. Kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu (KS.kohta 4. 8).
infuusio on lopetettava välittömästi, jos merkkejä tai oireita epäillään yliherkkyysreaktiota kehittää. Asianmukaiset terapeuttiset vastatoimet on aloitettava kliinisen tarpeen mukaan.,
mannitolia esiintyy luonnossa (esim.joissakin hedelmissä ja vihanneksissa) ja sitä käytetään laajalti apuaineena lääkkeissä ja kosmetiikassa. Siksi potilaat saattavat herkistyä saamatta mannitolia laskimoon.
CNS myrkyllisyys,
CNS myrkyllisyys ilmenee, esim. sekavuus, uneliaisuus, ja koomaa on raportoitu potilailla, joita hoidettiin mannitoli, erityisesti läsnäollessa munuaisten toiminta on heikentynyt. Kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu.
keskushermostoon kohdistuva toksisuus voi johtua:
– korkeista seerumin mannitolipitoisuuksista.,
– seerumin hyperosmolaarisuus, joka johtaa keskushermoston solunsisäiseen nestehukkaan.
– hyponatremia tai muut mannitolin antoon liittyvät elektrolyytti-ja happo-emästasapainon häiriöt.
suurina pitoisuuksina, mannitoli voi ylittää veri-aivoesteen ja häiritä kykyä aivojen säilyttää pH: n aivo-selkäydinnesteen, erityisesti jos potilaalla on asidoosi.,
potilailla, joilla on ennestään heikentynyt veri-aivoesteen, riski kasvaa aivojen turvotus (yleinen tai paikallinen), johon liittyy toistuva tai jatkuva käyttö mannitoli on erikseen punnittava hyötyjä.
kallonsisäisen paineen rebound-nousu voi tapahtua useita tunteja mannitolin käytön jälkeen. Riski on suurentunut potilailla, joiden veri-aivoeste on heikentynyt.,
Riski munuaisten komplikaatioita,
Palautuva, akuutti oligoanuric munuaisten vajaatoiminta, on esiintynyt potilailla, joilla on normaali pre-hoito munuaisten toiminta, jotka saivat suuria suonensisäisiä annoksia mannitoli.
Etenevä munuaisten vaurioita tai toimintahäiriöitä, kun laitos mannitoli hoito, mukaan lukien lisäämällä oliguria ja atsotemiaa, on myös kuvattu.
Vaikka osmoottinen nefroosi liittyvät mannitoli hallinto on periaatteessa reversiibeli, osmoottinen nefroosi yleisesti on tiedossa mahdollisesti edetä krooninen tai jopa loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.,
Potilailla, joilla on ennestään munuaissairaus tai jotka saavat mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa, on suurentunut riski saada munuaisten vajaatoiminta annon jälkeen mannitoli. Seerumin osmolaarivajetta ja munuaisten toimintaa on seurattava tarkoin ja aloitettava asianmukainen toiminta, jos munuaisten toiminnan heikkenemisen merkkejä ilmenee.
Mannitoli tulee antaa varoen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Testiannosta tulee käyttää ja mannitolihoitoa jatkaa vain, jos riittävä virtsavirta saavutetaan (KS.kohta 4.2).,
Jos virtsaneritys vähenee aikana mannitoli-infuusio, potilaan kliinisen tilan pitäisi olla tiiviisti läpi kehittää munuaisten vajaatoiminta, ja mannitoli-infuusio keskeytetään, jos tarpeen.
Riski hypervolaemia
sydän-tila potilaan olisi arvioitava huolellisesti, ennen nopeasti hallinnoinnista Mannitoli 10% Liuos Infuusiota varten.,
suuria annoksia ja/tai korkea infuusio sekä kertymistä mannitoli (koska riittämätön erittyminen munuaisten kautta mannitoli), saattaa johtaa hypervolaemia, overexpansion ja solunulkoisen nesteen, joka voi johtaa tai pahentaa olemassa olevia kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
mannitolin kertyminen saattaa johtaa siihen, että virtsaneritys vähenee jatkuvasti annon aikana ja tämä saattaa voimistaa jo olemassa olevaa tai piilevää kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
Jos potilaan sydämen tai keuhkojen toiminta heikkenee, hoito on lopetettava.,
Riski veden ja elektrolyyttien epätasapaino, hyperosmolarity
Mannitoli aiheuttama osmoottinen diureesi voi aiheuttaa tai pahentaa kuivumista/hypovolemia ja hemoconcentration. Mannitolin anto voi myös aiheuttaa hyperosmolaarisuutta.
lisäksi, riippuen annostus ja kesto hallinnon, elektrolyytti-ja happo/emäs epätasapaino voi johtua transcellular vuorossa vettä ja elektrolyyttejä, osmoottinen diureesi ja/tai muita mekanismeja. Tällainen epätasapaino voi olla vakava ja mahdollisesti kuolemaan johtava.,
Epätasapainon, joka voi aiheutua mannitoli hoito sisältää:
• Hypernatraemia, nestehukka ja hemoconcentration (johtuvat liiallinen veden menetystä).
• Hyponatremia (Shift natrium-ilmainen solunsisäistä nestettä extra cellular lokero seuraavat mannitoli-infuusio saattaa alentaa seerumin natriumpitoisuutta ja pahentaa ennestään hyponatremia. Natrium voi kadota virtsaan).
hyponatremia voi johtaa päänsärkyyn, pahoinvointiin, kouristuskohtauksiin, letargiaan, koomaan, aivoödeemaan ja kuolemaan. Akuuttia oireista hyponatreemista enkefalopatiaa pidetään lääketieteellisenä hätätapauksena.,
hyponatremian kehittymisen riski on suurentunut esimerkiksi lapsilla:
•.
• iäkkäillä potilailla.
• naisilla.
• leikkauksen jälkeen.
• henkilöillä, joilla on psykogeeninen polydipsia.
riski sairastua tautiin komplikaationa hyponatremia on lisääntynyt, esimerkiksi:
• pediatrisilla potilailla (≤16-vuotiaat).
• naisilla (erityisesti premenopausaalisilla naisilla).
• hypoksemiaa sairastavilla potilailla.
• potilailla, joilla on taustalla keskushermoston sairaus.,
hypokalemia, hyperkalemia, muut elektrolyyttien epätasapainot, metabolinen asidoosi ja metabolinen alkaloosi.
mannitoli saattaa hämärtää ja voimistaa riittämätöntä nesteytystä ja hypovolemiaa.
infuusioreaktioita
infuusiokohdan reaktioita on esiintynyt mannitolin käytön yhteydessä. Niitä ovat infuusiokohdan ärsytyksen ja tulehduksen merkit ja oireet sekä vaikeat reaktiot (lokerosyndrooma) ekstravasaation yhteydessä. KS.kohta 4. 8.,
muiden lääkkeiden lisääminen tai väärän annostelutekniikan käyttäminen saattaa aiheuttaa kuumereaktioita pyrogeenien mahdollisen käyttöönoton vuoksi. Haittavaikutuksen yhteydessä infuusio on lopetettava välittömästi. Lisätietoja yhteensopimattomuuksista sekä valmisteen ja lisäaineiden valmistamisesta on kohdissa 6.2 ja 6.6.
Määrä ja elektrolyyttien korvaaminen ennen käyttöä.
potilailla, joilla on sokki ja munuaisten vajaatoiminta, mannitoli, ei tulisi annostella, kunnes tilavuus (neste, veri) ja elektrolyyttejä on vaihdettu.,
seuranta
happopohjan tasapainoa, munuaisten toimintaa ja seerumin osmolaarisuutta on seurattava huolellisesti mannitolia käytettäessä.
Potilailla, jotka saavat mannitoli on seurattava tahansa heikkeneminen munuaisten, sydämen tai keuhkojen toiminta ja hoito lopetettava, jos haittavaikutukset.
virtsaneritys, nestetasapaino, keski laskimoiden paine-ja elektrolyyttitasapainon (erityisesti seerumin natrium-ja kaliumpitoisuus), tulee seurata huolellisesti.,
Yhteensopimattomuus veren
Mannitoli ei saa antaa samanaikaisesti veren kanssa, koska se voi aiheuttaa agglutinaation ja crenation veren soluja.
kiteytyminen
matalille lämpötiloille altistuessaan mannitolin liuokset saattavat kiteytyä. Tarkista kiteet ennen antoa. Jos kiteet ovat näkyvissä, redissolve lämmittämällä liuosta 37°C: seen, jota seuraa lempeä agitaatio. KS.kohta 4. 2.
laboratoriotutkimusten häiriöitä
Mannitoli voi aiheuttaa vääriä matalia tuloksia joissakin testeissä järjestelmien epäorgaanisen fosforin pitoisuuksia veressä.,
Mannitoli tuottaa vääriä positiivisia tuloksia kokeissa veren etyleeniglykoli pitoisuus, joka mannitoli on aluksi hapettunut aldehydi.
lapsipotilaiden käyttöä
turvallisuutta ja tehoa lapsipotilaiden hoidossa ei ole osoitettu kliinisissä tutkimuksissa.
Vanhusten käyttää,
yleensä, annoksen valinta iäkkään potilaan tulee olla varovainen, mikä suurempi taajuus laski maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa, ja samanaikainen sairaus tai lääkehoito.
Riski ilman veritulppa
Älä käytä muoviastioita sarja liitännät., Tällainen käyttö voi aiheuttaa ilma veritulppa, koska jäljellä oleva ilma on peräisin ensisijainen säiliö ennen kuin hallinto nestettä toissijainen astia on valmis.
Paineistus laskimoon ratkaisuja, jotka sisältyvät joustava muovi astiat, jotta voidaan lisätä virtausnopeus voi johtaa ilman veritulppa, jos jäljellä oleva ilma säiliössä ei ole täysin tyhjennetty ennen antoa.
Käyttö tuuletettu laskimoon asettaa venttiili auki-asentoon voi johtaa ilman veritulppa., Avoimessa asennossa olevaa tuuletusaukkoa ei saa käyttää joustavien muoviastioiden kanssa.