cependant, le plan de santé de l’étude exige toujours que les fournisseurs attestent que le patient ne participe pas à l’abus de substances illicites ou à l’abus d’alcool, ou reçoit des services de counseling sur l’abus de substances Nous avons constaté que le fait d’avoir un diagnostic de toxicomanie (en particulier d’abus d’alcool) était associé négativement à l’obtention de nouveaux AAD, ce qui n’est pas surprenant étant donné les exigences de remboursement., La consommation d’alcool a été associée à une progression plus rapide de la fibrose.40,41 de plus, le risque de réinfection chez les personnes infectées par le VHC qui s’injectent des drogues pourrait réduire l’utilisation efficace de ressources limitées.42 cette exigence d’attestation du fournisseur vise à s’assurer que les patients s’engagent à limiter les lésions hépatiques supplémentaires et l’utilisation de médicaments injectables dans le but de prévenir la réinfection., Néanmoins, les lignes directrices cliniques43 suggèrent que l’utilisation récente ou active de médicaments injectables n’est pas une contre-indication aux Aad, car les taux d’observance et d’efficacité sont comparables entre les patients qui utilisent ou non des médicaments injectables. La différence entre les restrictions prescrites et les recommandations de lignes directrices reflète peut-être, en partie, le fossé entre les considérations de rentabilité et d’abordabilité.44 la disponibilité d’un plus grand nombre d’AAD a facilité un accès élargi en raison de la concurrence accrue sur le marché, permettant aux payeurs commerciaux comme HPHC45 de négocier des rabais.,20 la concurrence Interbrande46 semble avoir diminué les prix publiés 47, ce qui est inhabituel avant l’expiration du brevet (le brevet de sofosbuvir sera le premier à expirer en 2028). L’impact budgétaire d’un accès élargi devrait être considéré à la lumière des économies futures potentielles liées au traitement précoce des patients (par exemple, les coûts évités pour le traitement de la cirrhose, de l’insuffisance hépatique, du carcinome et de la transplantation hépatique).
parmi cette population de patients assurés commercialement atteints du VHC, l’avènement des Aad à prix élevé a eu une incidence absolue relativement faible sur les dépenses des membres de la POO en médicaments contre le VHC., Après la disponibilité de nouveaux AAD, les dépenses annuelles moyennes de la POO pour les médicaments contre le VHC chez les membres atteints de cette maladie ont augmenté d’environ 53 $par membre; les dépenses de la POO pour les médicaments contre le VHC n’ont pas changé de manière significative parmi le sous-groupe de patients recevant des médicaments contre le VHC. Cependant, les dépenses annuelles moyennes des régimes de santé en médicaments contre le VHC par participant atteint du VHC ont augmenté de 475%, ou 13 635$, après l’avènement des nouveaux AAD. Le régime de santé a contribué à plus de 99% des dépenses en médicaments contre le VHC avant et après la disponibilité de nouveaux AAD., Étant donné que la durée moyenne de l’adhésion est d’environ 2 à 3 ans dans la plupart des régimes de santé commerciaux,48,49 avantages financiers après la guérison de l’infection par le VHC par de nouveaux AAD (par exemple, les coûts évités pour les hospitalisations dues à une maladie avancée ou à des greffes du foie) pourraient ne En effet, nous n’avons pas détecté de changements dans les dépenses médicales par le plan de santé pour la population étudiée au cours du suivi médian de 2,7 ans.,
Les AAD pour le VHC ne sont qu’une catégorie de médicaments spécialisés à prix élevé qui posent un fardeau financier croissant aux patients, aux fournisseurs, aux payeurs, aux employeurs (parce que les payeurs privés administrent souvent simplement des services d’assurance comme le décident les employeurs qui s’auto-assurent) et à la société. En 2017, les médicaments spécialisés représentaient 31% des dépenses en médicaments d’ordonnance dans le cadre de Medicare, 42% dans les programmes D’état Medicaid et 49% parmi les régimes de santé commerciaux.50 médicaments spécialisés arrivent sur le marché à des prix de plus en plus élevés, coûtant souvent plus de 2 000 $par mois et par patient.,51-53 L’accès accru aux médicaments spécialisés entraînera probablement des primes et/ou des franchises plus élevées, un partage des coûts plus élevé des membres, ou les deux, menaçant ainsi l’abordabilité et l’équité de l’accès aux soins de santé en général et pouvant nuire à la santé.54 Ce sont des préoccupations majeures pour le public Américain55, et il y a « une obligation morale d’améliorer l’accès en réformant les approches en matière de prix des médicaments. »56 les payeurs et les employeurs doivent trouver des moyens de négocier les prix et de rationaliser l’accès pour les patients qui peuvent bénéficier le plus d’innovations efficaces., Alternative de paiement approches sont explorées dans les États-unis et dans le monde entier. Par exemple, le Département de la santé de Louisiane a approuvé un modèle « d’abonnement” ou « Netflix” pour payer le traitement du VHC pour les résidents de l’état. Ce modèle implique une coalition de payeurs croisés dans l’état: en échange de frais d’abonnement sur un nombre fixe d’années, les compagnies pharmaceutiques donneraient accès aux thérapies contre le VHC et s’engageraient à faire des efforts de sensibilisation des patients et des fournisseurs pour améliorer les taux de traitement.,57 le modèle Australien58 implique environ 1 milliard de dollars AUD (766 millions de dollars américains) sur 5 ans en échange d’un volume illimité d’AAD pour le VHC provenant de sociétés pharmaceutiques. Les premiers éléments de preuve suggèrent qu’un tel modèle pourrait entraîner une baisse des Prix par patient, un accès plus large (voire universel) aux nouveaux médicaments avec certitude quant au coût, et une augmentation de l’accès au marché pour les sociétés pharmaceutiques avec des revenus garantis au cours des années de l’accord.58
Limites
notre étude comporte plusieurs limites., Premièrement, les données sur les réclamations ne permettent pas d’étudier les résultats, et une fenêtre de 4 ans ne permet pas de saisir l’impact clinique ou financier à long terme pour les membres ou le payeur. Nous n’avions pas d’informations sur les rabais au payeur ou sur les coupons du fabricant aux patients, donc nous avons peut-être surestimé leurs dépenses. Pour les médicaments contre le VHC, des coupons de fabricant pharmaceutique sont disponibles pour réduire le coût d’un membre à 5 $par ordonnance remplie, jusqu’à un maximum de 25% du prix catalogue d’un régime de 12 Semaines.,59 cependant, les dépenses nettes de médicaments du régime de santé sont passées de 20% à 25% des dépenses totales de soins de santé entre 2011 et 2016, et le ledipasvir/sofosbuvir a été le troisième produit le plus remboursé du régime de santé en valeur, représentant 16 millions de dollars de dépenses nettes en 201660. Nous ne disposions pas non plus d’informations sur les personnes qui n’ont pas demandé d’autorisation préalable pour un traitement par AAD ni sur celles à qui l’approbation a été refusée., Compte tenu des données disponibles au moment de l’analyse, notre étude fournit un aperçu des premières expériences d’accès restreint aux Aad; les recherches futures devraient examiner les résultats d’un accès élargi aux Aad après la suppression de plusieurs exigences de remboursement et la baisse du prix des médicaments à base d’AAD. Enfin, un élément économique important est le coût de fonctionnement de l’autorisation préalable de ces médicaments, qui dépasse le cadre de la présente étude. L’autorisation préalable est couramment utilisée pour gérer les médicaments spécialisés., L’autorisation préalable peut prendre beaucoup de temps, non seulement pour les fournisseurs qui doivent remplir des documents, mais aussi pour le régime de santé pour examiner les demandes et statuer sur les appels. Il a été démontré que l’autorisation préalable est coûteuse pour toutes les personnes impliquées61,62 et des recherches sont nécessaires pour en estimer les coûts étant donné que de plus en plus de produits,en particulier les médicaments spécialisés, nécessitent une autorisation préalable.
CONCLUSIONS
la proportion d’une population assurée commercialement infectée par le VHC qui a été traitée avec des médicaments contre le VHC a doublé dans les 2 ans suivant la disponibilité de nouveaux AAD., Ces médicaments peuvent guérir une maladie infectieuse chronique répandue, potentiellement mortelle, mais ils ont un prix élevé. Selon l’expérience d’un plan régional de santé commercial, en moyenne, les dépenses de POO des patients ont été maintenues à un niveau bas, alors que le plan de santé couvrait 99% des dépenses en nouveaux médicaments contre le VHC. Au cours de notre période de suivi de 2 ans (semblable à la durée moyenne d’inscription au régime de santé des participants assurés commercialement), nous n’avons pas observé d’avantages financiers de la guérison de l’infection par le VHC par de nouveaux AAD.,
Remerciements
Les auteurs sont reconnaissants à Barbara Henry pour ses commentaires sur une première version du manuscrit.Affiliations des auteurs: Département de Médecine de la Population, Harvard Medical School et Harvard Pilgrim Health Care Institute (CYL, DR-D, FZ, RL, CL, AW), Boston, MA; Harvard Pilgrim Health Care (MS), Wellesley, MA.
Source de financement: ce travail a été soutenu par une subvention du Harvard Pilgrim Health Care Institute.,
divulgations des auteurs: les Drs Lu, Ross-Degnan, Zhang et Wagner; M. LeCates; et Mme Lupton sont employés par le Harvard Pilgrim Health Care Institute, qui est affilié au plan de santé décrit dans l’étude. Le Dr Sherman est membre du Conseil D’administration de Real Endpoints et est employé par Harvard Pilgrim Health Care.
adresse correspondance à: Christine Y. Lu, PhD, Department of Population Medicine, Harvard Medical School et Harvard Pilgrim Health Care Institute, 401 Park Dr, Ste 401 East, Boston, MA 02215. Courriel: [email protected]
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