effets secondaires
expérience des essais cliniques
étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d’effets indésirables observés dans les essais cliniques d’adrug ne peuvent être directement comparés aux taux observés dans les essais cliniques d’un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.
dans les essais cliniques contrôlés portant sur 812 sujets, l’incidence des effets indésirables associés à L’utilisation de la pommade ELOCON a été de4, 8%., Les réactions rapportées comprenaient des brûlures, un prurit,une atrophie cutanée, des picotements/picotements et une furonculose. Des cas de rosacée associés à L’utilisation de la pommade ELOCON ont été rapportés.
Les effets indésirables suivants ont été signalés comme étant probablement ou probablement liés au traitement par la pommade ELOCON au cours de l’étude aclinique chez 5% des 63 sujets pédiatriques âgés de 6 mois à 2 ans:diminution des taux de glucocorticoïdes, 1; un trouble cutané non spécifié, 1; et une infection cutanée abactérienne, 1., Les signes suivants d’atrophie cutanée ont également été observés chez 63 sujets traités par la pommade ELOCON dans le cadre d’un essai clinique:brillance, 4; télangiectasie, 1; perte d’élasticité, 4; perte de marques cutanées normales, 4; et maigreur, 1.
expérience post-commercialisation
étant donné que les effets indésirables sont signalés volontairement à partir d’une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence ou d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament.,
Les rapports post-commercialisation pour les effets indésirables locauxles corticostéroïdes topiques comprennent l’irritation, la sécheresse, la folliculite,l’hypertrichose, les éruptions acnéiformes, l’hypopigmentation, la dermatite périorale,la dermatite de contact allergique, l’infection secondaire, l’atrophie cutanée, les stries et la miliaire. Ces effets indésirables peuvent survenir plus fréquemment avec l’utilisation de pansements occlusifs.
Les rapports post-commercialisation concernant les effets indésirables ophtalmiques des corticostéroïdes opicaux comprennent une vision floue, des cataractes, un glaucome, une augmentation de la pression intra-oculaire et une choriorétinopathie séreuse centrale.,
lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour la pommade Elocon (pommade au furoate de mométasone)