INFeD (Français)

INDICATIONS

injections intraveineuses ou intramusculaires de INFeD areindicated pour le traitement des patients présentant une carence en fer documentée dans lequell’administration orale est insatisfaisante ou impossible.

posologie et ADMINISTRATION

Le fer par voie orale doit être arrêté avant l’administration D’INFeD.,

Dosage

anémie ferriprive

La détermination hématologique périodique (hémoglobine et hématocrite) est une technique simple et précise pour surveiller la réponse hématologique et doit être utilisée comme guide dans le traitement. Il devrait être reconnuque le stockage du fer peut être en retard par rapport à l’apparition d’une morphologie sanguine normale.Le fer sérique, la capacité totale de liaison au fer (TIBC) et le pourcentage de saturation de la transferrine sont d’autres tests importants pour détecter et surveiller l’état irondéficient.,

Après administration du complexe fer dextran, la preuve d’une réponse thérapeutique peut être vue en quelques jours comme une augmentation du nombre de réticulocytes.

bien que la ferritine sérique soit généralement un bon guide pour les réserves de bodyiron, la corrélation entre les réserves de fer corporel et la ferritine sérique peut ne pas être valide chez les patients sous dialyse rénale chronique qui reçoivent également du dextrancomplexe de fer.

bien qu’il existe des variations significatives de la corpulence et de la répartition du poids chez les hommes et les femmes, le tableau et la formule qui l’accompagnent représentent un moyen pratique d’estimer le fer total requis.,Ce besoin total en fer reflète la quantité de fer nécessaire pour rétablir la concentration en hémoglobine à des niveaux normaux ou proches de la normale, plus un apport supplémentaire pour fournir un réapprovisionnement adéquat des réserves de fer chez la plupart des individus avec des niveaux d’hémoglobine modérément ou sévèrement réduits. Il devrait beremembered que l’anémie ferriprive n’apparaîtra pas jusqu’à ce que les magasins essentiellement d’alliron aient été épuisés. La thérapie, ainsi, devrait viser non seulementréplénération du fer de l’hémoglobine mais les magasins de fer aussi bien.

les Facteurs contribuant à la formule sont présentés ci-dessous.,

mg de sang de fer =	=	mL de sang	x	g d’hémoglobine	x	mg de fer
lb de poids corporel		lb de poids corporel		mL de sang		g d’hémoglobine

sur la Base de ces facteurs, les personnes avec des niveaux d’hémoglobine normale d’environ 33 mg de sang de fer par kilogramme ofbody poids (15 mg/lb).,

remarque: le tableau et la formule qui l’accompagne ne sont applicables aux déterminations posologiques que chez les patients atteints d’anémie ferriprive; ils ne doivent pas être utilisés pour les déterminations posologiques chez les patients nécessitant un remplacement de fer pour la perte de sang.,td>73

68 63 59 54 50 242 86 81 76 71 67 62 57 52 253 90 85 80 75 70 64 59 54 264 94 88 83 78 73 67 62 57 *Table values were calculated based on a normal adulthemoglobin of 14.,8 g / dl pour les poids supérieurs à 15 kg (33 lb) et 12,0 g/dl pour les poids inférieurs ou égaux à 15 kg (33 lb).

la quantité totale D’INFeD en mL nécessaire pour traiter la théanémie et reconstituer les réserves de fer peut être approximée comme suit:

adultes et enfants de plus de 15 kg (33 lb): table de semis. Alternativement, la dose totale peut être calculée:

pour calculer le poids d’un patient en kg lorsque lbs sont connus:

Poids du patient en livres / 2.,2 = poids en kilogrammes

enfants de 5 à 15 kg (11 à 33 lb): Voir tableau des dosages.

INFeD ne devrait normalement pas être donné dans les quatre premiers mois de la vie. (Voir précautions: usage pédiatrique.

on peut également calculer la dose totale:

pour calculer le poids d’un patient en kg lorsque les livres sont connus:

Poids du patient en livres/2,2 = poids en kilogrammes

remplacement du fer pour la perte de sang

certaines personnes subissent des pertes de sang sur une base intermittente ou répétitive., De telles pertes de sang peuvent survenir périodiquement chez les patients présentant des diathèses hémorragiques (télangiectasie familiale; hémophilie; saignement gastro-intestinal) et sur une base répétitive à partir de procédures telles que l’hémodialyse rénale.

la thérapie par le fer chez ces patients doit être dirigée versremplacement de la quantité équivalente de fer représentée dans la perte de sang. Thetable et la formule décrite sous I. L’anémie ferriprive ne sont pas applicablepour des valeurs de remplacement de fer simples.,

Les estimations quantitatives de la perte de sang et de l’hématocrite périodiques de l’individu pendant l’épisode de saignement fournissent une méthode pratique pourle calcul de la dose de fer requise.

la formule ci-dessous est basée sur l’approximationque 1 mL de globules rouges normocytaires et normochromiques contient 1 mg de fer élémentaliron:

Administration

la quantité totale D’INFeD requise pour le traitement de l’anémie ferriprive ou du remplacement du fer pour la perte de sang est déterminée à partir du tableau ou de la formule appropriée. (Voir Posologie Et Administration).

1., Injection intraveineuse-avant le PREMIERDOSE thérapeutique INFED intraveineuse, administrer une DOSE D’essai intraveineuse de 0,5 ML. ADMINISTRER LA DOSE D’ESSAI À UN RYTHME PROGRESSIF PENDANT AU MOINS 30 SECONDES.Bien que les réactions anaphylactiques connues pour se produire après administration INFeD soient habituellement évidentes dans quelques minutes, ou plus tôt, il est recommandé qu’un délai d’une heure ou plus s’écoule avant que le reste de la dose thérapeutique initiale ne soit administré.

des doses individuelles de 2 mL ou moins peuvent être administrées quotidiennement jusqu’à ce que la quantité totale calculée requise ait été atteinte., INFeD est donné non dilué à un taux progressif lent ne dépassant pas 50 mg (1 mL) par minute.

2. Injection intramusculaire-avant le PREMIERDOSE thérapeutique INFED intramusculaire, administrer une DOSE de TEST intramusculaire de0, 5 ML. (Voir Mise en garde et précautions en boîte.) La dose d’essai devraitêtre administrée dans la fesse en utilisant la même technique que celle décrite dans le dernier paragraphe de cette section., Bien que les réactions anaphylactiques connues pour se produire après l’administration INFeD soient généralement évidentes en quelques minutes ou plus, il est recommandé qu’au moins une heure ou plus s’écoule avant l’administration de la dose thérapeutique initiale.

Si aucun effet indésirable n’est observé, INFeD peut être administré selon le calendrier suivant jusqu’à ce que le montant total calculé requis ait été atteint. La dose journalière ne doit normalement pas dépasser 0,5 mL (25 mg de fer) pour les nourrissons de moins de 5 kg (11 lb); 1,0 mL (50 mg de fer) pour les enfants de moins de 10 kg (22 lb); et 2.,0 mL (100 mg de fer) pour les autres patients.

INFeD doit être injecté uniquement dans la masse musculaire du quadrant externe supérieur de la fesse – jamais dans le bras ou d’autres zones exposées – et doit être injecté profondément, avec une aiguille de calibre 19 ou 20 de 2 pouces ou 3 pouces.Si le patient est debout, il doit porter son poids sur la jambe en face du site d’injection, ou s’il est au lit, il doit être en position latérale avec le site d’injection le plus haut., Pour éviter l’injection ou la fuite dans le tissu sous-cutané, une technique Z-track (déplacement de la peau latéralement avant l’injection) est recommandée.

Remarque: Ne pas mélanger INFeD avec d’autres médicaments ou ADD à des solutions de nutrition parentérale pour perfusion intraveineuse.

Les produits médicamenteux parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter les particules et la décoloration avant l’administration, chaque fois que la solution et le contenant le permettent.,

comment fourni

INFeD (Iron Dextran Injection USP) contenant 50 mg de fer élémentaire par mL, est disponible en flacons ambrés à dose unique de 2 mL (pour usage intramusculaire ou intraveineux) dans des cartons de 10 (NDC 52544-931-02).conserver à 20 -25°C (68 -77°F) .

2 Manuel MA, Stewart WK, Saint-Clair Neill GD, Hutchinson F. Perte de Fer-Dextran par le biais de Cuprophane de la Membrane d’un Jetable CoilDialyser. Néphron. 1972;9:94-98.

pour toute demande de renseignements médicaux, contactez: ACTAVIS, Communications médicales, Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525