La FDA identifie les erreurs d’étiquetage et les allégations fausses
le 17 avril 2017, la FDA a envoyé une lettre d’avertissement à l’LifeVantage Société les informant que leur produit Protandim NRF2 Synergizer a été mal marqué et a violé les règlements.,
Les revendications sur les sites www.nrf2science.com, www.lifevantage.com, et www.protandim.com établir qu’ils vendent Protandim comme un médicament destiné à prévenir ou à traiter les maladies. Les allégations comprennent la prévention et / ou le traitement des maladies cardiovasculaires, de la maladie D’Alzheimer, de l’hypertension artérielle, des ulcères d’estomac, de l’arthrose, des infections bactériennes et virales et de plusieurs types de cancer (« montre la capacité de ralentir la progression et de”tuer « les cellules cancéreuses »). Et bien plus encore.
la FDA leur a donné 15 jours ouvrables pour corriger ces violations. De cette écriture, ils ne l’ont pas encore fait.,
Protandim est un mélange de 5 suppléments à base de plantes (chardon-Marie, Extrait de bacopa, ashwagandha, extrait de thé vert et extrait de curcuma) destinés à réguler à la hausse la production d’antioxydants par le corps. Il est vendu par le biais d’un marketing à plusieurs niveaux. Sa demande de brevet a déclaré qu’il était utile de traiter ou de prévenir 126 maladies et conditions médicales étonnantes, des acouphènes au vieillissement, des hémorroïdes au cancer. Ces revendications ne sont pas prises en charge par toutes les preuves scientifiques crédibles.,
articles précédents sur Protandim
J’ai écrit pour la première fois sur Protandim en 2005, suivi de trois articles sur le blog Science-Based Medicine. Le premier, en 2009, était « Protandim: un autre type d’antioxydant. »
la seconde, en 2011, était « poursuivie par des Prosélytistes Protandim. »J’ai décrit comment je recevais un flux constant d’e-mails de distributeurs et de clients me demandant de reconsidérer et d’examiner de nouvelles preuves. J’ai regardé les nouvelles preuves, mais ce n’était rien qui m’amènerait à reconsidérer., J’ai écrit:
Nous avons besoin de bonnes études humaines montrant que les personnes qui prennent Protandim ont de meilleurs résultats cliniques que les personnes qui ne le font pas. par exemple, moins de crises cardiaques ou moins de cancers not pas seulement des niveaux plus élevés sur un test TBARS….Je ne demande que le même genre de preuves que la communauté scientifique a besoin avant d’accepter tout nouveau traitement. Veuillez essayer de comprendre ce que je veux dire par études cliniques avec des résultats significatifs et contactez-moi à nouveau lorsque de telles études sont disponibles… et pas avant.
Ils n’ont pas écouté., Ils continuaient à m’envoyer des e-mails chaque fois qu’une nouvelle étude était annoncée. En 2012, j’ai écrit une brève mise à jour pour couvrir une étude qui était si mauvaise qu’elle m’a fait rire. Au lieu d’étudier L’une des conditions dont Protandim aurait bénéficié, ils ont choisi d’étudier la perméabilité épithéliale alvéolaire chez les alcooliques. Les résultats? Il a effectué significativement pire que le placebo!
Les nouvelles études ne sont pas convaincants
Ils n’avaient toujours pas écouter., Je reçois toujours des e-mails, plus récemment celui-ci:
Salut, Je ne sais même pas comment je suis tombé sur votre article contre Protandim, le dernier 1 Date de 2011. Pourriez-vous jeter un œil aux études maintenant? J’aimerais savoir si votre opinion a changé. Vos informations sont incorrectes en indiquant que toutes les études sont faites par la société. Consultez l’étude NIA sur la prolongation de la vie ou l’étude osteo du Montreals Osteoarthritis Research Centre. Vous devez sûrement avoir quelque chose à dire à ce sujet? je vous remercie pour votre temps.,
elle n’a pas fourni de détails, j’ai donc dû faire des recherches pour savoir à quelles études elle faisait référence. J’ai trouvé l’étude nia life extension. C’était chez la souris, pas chez l’homme. Il a constaté que Protandim augmentait significativement la durée de vie médiane des souris mâles dans l’un des trois Centres de test, mais pas dans les deux autres; lorsque les données des trois sites étaient regroupées, Protandim semblait augmenter la durée de vie médiane des souris mâles de 7%. Il n’a pas augmenté significativement la survie médiane des souris femelles. Et il n’a pas augmenté la durée de vie maximale., Quoi qu’il en soit, ce qui se passe chez la souris peut ne pas s’appliquer aux humains.
j’ai localisé l’étude osteo. C’est derrière un paywall, et le résumé est déroutant. Apparemment, il s’agissait d’une combinaison d’une étude sur la souris et d’études in vitro. Ils ont utilisé un modèle murin où l’arthrose était induite chirurgicalement en déstabilisant le ménisque médial. Ensuite, ils ont injecté Protandim directement dans l’articulation, et les scores d’arthrose des souris ont diminué. Bien pour les souris, mais cela ne nous dit rien sur les humains prenant Protandim sous forme de pilule!, Ils ont ensuite étudié les cellules humaines et murines in vitro et mesuré les améliorations de L’expression de Nrf2 et de GSTA4-4. Intéressant, mais pas la même chose que des améliorations cliniques significatives chez les humains atteints d’arthrose ou de toute autre condition.
j’ai également trouvé cette étude chez des athlètes humains montrant que:
Protandim® n’a pas (1) modifié le temps de course de 5 km, (2) réduit les TBARS au repos (3) augmente les concentrations d’enzymes antioxydantes par rapport au placebo (à l’exception de la SOD chez les personnes ≥ 35 ans) ou, (4) affecte la qualité de vie par rapport au placebo.,
Cette étude n’est pas mentionnée sur le site Web de Protandim, probablement à cause de ses résultats négatifs.
autres critiques et préoccupations
Je ne suis pas le seul à critiquer Protandim. Supplément Geek a couvert la recherche à fond en soulignant que les études sont principalement chez les rongeurs et dans des tubes à essai; il n’y a eu que trois études chez l’homme, dont deux étaient négatives. Et Consumer Lab était moins enthousiaste. Et un autre examen cite » très peu de preuves., »
et il y a aussi une page Wikipedia qui souligne que les études in vitro et animales n’ont pas été répliquées dans les essais humains. Il révèle également comment Protandim a été inventé: Joe McCord a reçu une liste de 41 ingrédients potentiels et il a rapidement dessiné 36 d’entre eux. Pas très scientifique!
pour ce que ça vaut, il y a eu un rappel de sécurité en 2012.
et la société LifeVantage n’est pas accréditée BBB. Le site web BBB mentionne le défaut de répondre à trois plaintes et comprend un certain nombre de commentaires des clients.,
Il existe un site Web Protandim Watch qui répertorie les ressources d’enquête, mais il n’est pas à jour.
Conclusion: non étayée par des preuves scientifiques
Il semble que personne ne soit très impressionné par Protandim à l’exception des gens qui le vendent!
Donc non, mon opinion n’a pas changé. Mes articles ne sont pas « contre” Protandim. Mon opinion n’est pas que cela ne fonctionne pas, mais que personne ne sait si cela fonctionne; et la seule façon de savoir si cela fonctionne est par des tests scientifiques appropriés des revendications de l’entreprise.,
La bonne nouvelle est que si vous ne voulez pas attendre pour l’analyse scientifique, il est probablement sûr d’essayer. Au cours des 88 jours de l’essai négatif sur des athlètes humains, 233 signes et symptômes ont été signalés dans le groupe Protandim contre 220 dans le groupe placebo. Les sujets prenant Protandim ont rapporté plus d’épisodes de maux d’estomac et de maux de tête, et moins de gaz, mais avec seulement 19 sujets dans chaque groupe, les nombres étaient trop petits pour tirer des conclusions.,