Ofloxacin Ear Drops (Français)

forme posologique: solution otique

médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 1er décembre 2020.

• vue d’ensemble
• Effets Secondaires
• Posologie
• Professionnel
• Grossesse
• en savoir Plus

Ofloxacin Gouttes dans l’Oreille Description

Ofloxacin otic solution 0.3% est un aqueuse stérile anti-infectieux (anti-bactérien) solution otique utilisation.,

l’Ofloxacine, USP est de couleur blanche ou jaune pâle poudre cristalline. Il est soluble dans l’acide acétique glacial; peu soluble dans le chloroforme et hydroxyde de sodium 0,1 N; peu soluble légèrement soluble dans le chlorure de méthylène; légèrement soluble dans le diméthylformamide et très légèrement soluble dans l’alcool méthylique et de l’eau.,

gouttes auriculaires D’ofloxacine – Pharmacologie Clinique

pharmacocinétique

Les concentrations de médicaments dans le sérum (chez les sujets présentant des tubes de tympanostomie et des membranes tympaniques perforées), dans l’otorrhée et dans la muqueuse de l’oreille moyenne (chez les sujets présentant des membranes tympaniques perforées) ont été déterminées après administration otique d’une solution d’ofloxacine. Dans deux études à dose unique, les concentrations sériques moyennes d’ofloxacine étaient faibles chez les patients adultes atteints de tubes de tympanostomie, avec et sans otorrhée, après administration otique d’une solution à 0,3% (4,1 ng/mL (n=3) et 5,4 ng/mL (n=5), respectivement)., Chez les adultes présentant des membranes tympaniques perforées, le taux sérique maximal d’ofloxacine détecté était de 10 ng/mL après administration d’une solution à 0,3%. L’ofloxacine était détectable dans la muqueuse de l’oreille moyenne de certains sujets adultes ayant des membranes tympaniques perforées (11 des 16 sujets). La variabilité de la concentration d’ofloxacine dans la muqueuse de l’oreille moyenne était élevée. Les concentrations variaient de 1,2 mcg/g à 602 mcg/g après administration otique d’une solution à 0,3%. L’ofloxacine était présente à des concentrations élevées dans l’otorrhée (389 mcg/g à 2 850 mcg/g, n=13) 30 minutes après l’administration otique d’un 0.,Solution à 3% chez les sujets atteints d’otite moyenne suppurée chronique et de membranes tympaniques perforées. Toutefois, la mesure de l’ofloxacine dans l’otorrhée ne reflète pas nécessairement l’exposition de l’oreille moyenne à l’ofloxacine.

Microbiologie

l’ofloxacine a une activité in vitro contre un large éventail de microorganismes gram-négatifs et gram-positifs. L’ofloxacine exerce son activité antibactérienne en inhibant L’ADN gyrase, une topoisomérase bactérienne. L’ADN gyrase est une enzyme essentielle qui contrôle la topologie de l’ADN et aide à la réplication, à la réparation, à la désactivation et à la transcription de l’ADN., Une résistance croisée a été observée entre l’ofloxacine et d’autres fluoroquinolones. Il n’y a généralement pas de résistance croisée entre l’ofloxacine et d’autres classes d’agents antibactériens tels que les bêta-lactamines ou aminoglycosides.

L’ofloxacine s’est avérée active contre la plupart des isolats des microorganismes suivants, à la fois in vitro et cliniquement dans les infections otiques, comme décrit dans la section INDICATIONS et utilisation.,

Aerobic and facultative gram-positive microorganisms

Staphylococcus aureus

Streptococcus pneumoniae

Aerobic and facultative gram-negative microorganisms

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Indications and Usage for Ofloxacin Ear Drops

Ofloxacin otic solution, 0.,3% est indiqué pour le traitement des infections causées par des isolats sensibles des micro-organismes désignés dans les conditions spécifiques énumérées ci-dessous:

otite externe chez les adultes et les patients pédiatriques, 6 mois et plus, en raison D’Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus.

otite moyenne suppurée chronique chez les patients de 12 ans et plus avec des membranes tympaniques perforées dues à Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus.,

otite moyenne aiguë chez les patients pédiatriques d’un an et plus présentant des tubes de tympanostomie dus à Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus et Streptococcus pneumoniae.

contre-indications

La solution otique D’ofloxacine, 0,3%, est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à l’ofloxacine, à d’autres quinolones ou à l’un des composants de ce médicament.

Avertissements

ne pas utiliser en ophtalmologie.

PAS POUR l’INJECTION.,

des réactions d’hypersensibilité (anaphylactique) graves et parfois mortelles, certaines après la première dose, ont été rapportées chez des patients recevant des quinolones systémiques, y compris de l’ofloxacine. Certaines réactions ont été accompagnées d’un collapsus cardiovasculaire, d’une perte de conscience, d’un œdème de Quincke (y compris un œdème laryngé, pharyngé ou facial), d’une obstruction des voies respiratoires, d’une dyspnée, d’une urticaire et de démangeaisons. Si une réaction allergique à l’ofloxacine est suspectée, arrêtez le médicament. Des réactions d’hypersensibilité aiguës graves peuvent nécessiter un traitement d’urgence immédiat., La gestion de l’oxygène et des voies respiratoires, y compris l’intubation, doit être administrée selon les indications cliniques.

précautions

Généralités

comme pour les autres préparations anti-infectieuses, une utilisation prolongée peut entraîner une sur-croissance des organismes non sensibles, y compris les champignons. Si l’infection n’est pas améliorée après une semaine, des cultures doivent être obtenues pour guider un traitement ultérieur., Si l’otorrhée persiste après un traitement complet, ou si deux épisodes ou plus d’otorrhée surviennent dans les six mois, une évaluation plus approfondie est recommandée pour exclure une affection sous-jacente telle qu’un cholestéatome, un corps étranger ou une tumeur.

l’administration systémique de quinolones, y compris d’ofloxacine à des doses beaucoup plus élevées que celles administrées ou absorbées par la voie otique, a entraîné des lésions ou des érosions du cartilage dans les articulations porteuses et d’autres signes d’arthropathie chez des animaux immatures de diverses espèces.

jeunes cobayes en croissance dosés dans l’oreille moyenne avec 0.,3% de la solution otique d’ofloxacin n’a montré aucun effet systémique, lésions ou érosions du cartilage dans les articulations porteuses, ou d’autres signes d’arthropathie. Aucun changement structurel ou fonctionnel lié au médicament de la cochlée et aucune lésion des osselets n’ont été notés chez le cobaye après administration otique de 0,3% d’ofloxacine pendant un mois.

aucun signe d’irritation locale n’a été constaté lors de l’application topique de 0,3% d’ofloxacine dans l’œil du lapin. L’ofloxacine a également montré un manque de potentiel de sensibilisation cutanée dans l’étude de maximisation du cobaye.,

Information pour les Patients

évitez de contaminer la pointe de l’applicateur avec du matériel provenant des doigts ou d’autres sources. Cette précaution est nécessaire pour préserver la stérilité des gouttes. Les quinolones systémiques, y compris l’ofloxacine, ont été associées à des réactions d’hypersensibilité, même après une dose unique. Cessez immédiatement de l’utiliser et contactez votre médecin dès les premiers signes d’une éruption cutanée ou une réaction allergique.,

otite externe

avant l’administration de la solution otique d’ofloxacine, la solution doit être réchauffée en tenant le flacon dans la main pendant une ou deux minutes pour éviter les vertiges pouvant résulter de l’instillation d’une solution froide. Le patient doit se coucher avec l’oreille affectée vers le haut, puis les gouttes doivent être instillées. Cette position doit être maintenue pendant cinq minutes pour faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif. Répéter, si nécessaire, pour l’oreille opposée (voir posologie et ADMINISTRATION).,

otite moyenne aiguë et otite moyenne suppurée chronique

avant l’administration d’une solution otique d’ofloxacine, la solution doit être réchauffée en tenant le flacon dans la main pendant une ou deux minutes pour éviter les vertiges pouvant résulter de l’instillation d’une solution froide. Le patient doit se coucher avec l’oreille affectée vers le haut, puis les gouttes doivent être instillées. Le tragus doit ensuite être pompé 4 fois en poussant vers l’intérieur pour faciliter la pénétration des gouttes dans l’oreille moyenne. Cette position doit être maintenue pendant cinq minutes., Répéter, si nécessaire, pour l’oreille opposée (voir posologie et ADMINISTRATION).

Interactions médicamenteuses

aucune étude spécifique d’interaction médicamenteuse n’a été réalisée avec une solution otique d’ofloxacine.

carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

aucune étude à long terme n’a été menée pour déterminer le potentiel cancérogène de l’ofloxacine., L’ofloxacine n’a pas été mutagène dans le test D’Ames, le test d’échange de chromatides sœurs (lignées cellulaires de hamster chinois et humaines), le test de synthèse d’ADN non programmée (UDS) utilisant des fibroblastes humains, le test létal dominant ou le test de micronoyaux de souris. L’ofloxacine a été positive dans le test UDS des hépatocytes du rat et dans le test du lymphome de la souris. Chez le rat, l’ofloxacine n’a pas affecté les performances reproductrices mâles ou femelles à des doses orales allant jusqu’à 360 mg/kg/jour., Cela représenterait plus de 1 000 fois la dose clinique maximale recommandée, en fonction de la surface corporelle, en supposant l’absorption totale d’ofloxacine par l’oreille d’un patient traité avec une solution otique d’ofloxacine deux fois par jour.

grossesse

effets tératogènes

grossesse catégorie C

L’ofloxacine a un effet embryocide chez le rat à une dose de 810 mg/kg/jour et chez le lapin à une dose de 160 mg/kg / jour.

ces doses ont entraîné une diminution du poids corporel fœtal et une augmentation de la mortalité fœtale chez les rats et les lapins, respectivement., Des variations mineures du squelette fœtal ont été signalées chez des rats recevant des doses de 810 mg/kg/jour. Il n’a pas été démontré que l’ofloxacine soit tératogène à des doses aussi élevées que 810 mg/kg/jour et 160 mg/kg/jour chez des rats gravides et des lapins, respectivement.

Il n’a pas été démontré que L’ofloxacine ait des effets indésirables sur l’embryon ou le fœtus en développement à des doses correspondant à la quantité d’ofloxacine qui sera administrée par voie ototopique aux doses cliniques recommandées.,

effets non tératogènes

D’autres études chez le rat ont démontré que des doses allant jusqu’à 360 mg/kg / jour pendant la gestation tardive n’avaient aucun effet néfaste sur le développement fœtal tardif, le travail, l’accouchement, la lactation, la viabilité néonatale ou la croissance du nouveau-né. Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. La solution otique d’ofloxacine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.,

mères allaitantes

chez les femmes allaitantes, une seule dose orale de 200 mg a entraîné des concentrations d’ofloxacine dans le lait qui étaient similaires à celles trouvées dans le plasma. On ignore si l’ofloxacine est excrétée dans le lait maternel après administration topique d’otic. En raison du risque de réactions indésirables graves de l’ofloxacine chez le nourrisson, il faut décider soit d’interrompre l’allaitement ou d’arrêter le médicament, en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.,

utilisation pédiatrique

La Sécurité et l’efficacité ont été démontrées chez les patients pédiatriques des âges suivants pour les indications énumérées:

• six mois et plus: otite externe avec membranes tympaniques intactes
• Un an et plus: otite moyenne aiguë avec tubes de tympanostomie
• douze ans et plus: otite moyenne suppurée chronique avec membranes tympaniques perforées.

L’innocuité et l’efficacité chez les patients pédiatriques de moins de ces âges n’ont pas été établies.,

bien qu’aucune donnée ne soit disponible sur les patients âgés de moins de 6 mois, il n’y a pas de problèmes d’innocuité connus ou de différences dans le processus de la maladie dans cette population qui empêcheront l’utilisation de ce produit.

aucun changement dans la fonction auditive n’est survenu chez 30 sujets pédiatriques traités par ofloxacine otic et testés pour les paramètres audiométriques.

bien qu’il ait été démontré que les quinolones, y compris l’ofloxacine, provoquent une arthropathie chez des animaux immatures après administration systémique, de jeunes cobayes en croissance ont reçu 0 dans l’oreille moyenne.,3% de la solution otique d’ofloxacin pendant un mois n’a montré aucun effet systémique, lésions induites par quinolone, érosions du cartilage dans les articulations porteuses, ou d’autres signes d’arthropathie.

effets indésirables

sujets atteints d’otite externe

dans les essais cliniques de phase III réalisés à l’appui d’une administration une fois par jour, 799 sujets atteints d’otite externe et de membranes tympaniques intactes ont été traités avec une solution otique d’ofloxacine. Les études qui ont servi de base pour l’approbation, ont été 020 (enfants, adolescents et adultes), 016 (adolescents et adultes) et 017 (pédiatrique)., Les effets indésirables liés au traitement suivants sont survenus chez deux ou plusieurs des sujets.

une augmentation inattendue de l’incidence de la réaction au site d’application a été observée dans les études 016/017 et était similaire pour l’ofloxacine et le médicament témoin actif (néomycine-polymyxine B sulfate-hydrocortisone). On pense que cette découverte est le résultat d’une interrogation spécifique des sujets concernant l’incidence des réactions au site d’application.,

dans les études de dosage une fois par jour, on a également signalé des cas uniques de nausées, de séborrhée, de perte auditive transitoire, d’acouphènes, d’otite externe, d’otite moyenne, de tremblements, d’hypertension et d’infection fongique.

dans les études d ‘ administration deux fois par jour, les effets indésirables suivants liés au traitement ont été rapportés chez un même sujet: dermatite, eczéma, éruption érythémateuse, Éruption folliculaire, hypoesthésie, acouphènes, dyspepsie, bouffées de chaleur, bouffées vasomotrices et otorrhagie.,

Incidence

(N=656)

Taste Perversion

7%

Earache

1%

Pruritus

1%

Paraesthesia

1%

Rash

1%

Dizziness

1%

Post-marketing Adverse Events

Cases of uncommon transient neuropsychiatric disturbances have been included in spontaneous post-marketing reports., Une relation causale avec la solution otique d’ofloxacine à 0,3% est inconnue.

pour signaler les effets indésirables suspectés, communiquez avec Amneal Pharmaceuticals au 1-877-835-5472 ou avec la FDA au 1-800-FDA – 1088 ou www.fda.gov/medwatch.

gouttes auriculaires D’ofloxacine Dosage et Administration

otite externe

le schéma posologique recommandé pour le traitement de l’otite externe est:

pour les patients pédiatriques (de 6 mois à 13 ans): cinq gouttes (0,25 mL, 0,75 mg d’ofloxacine) instillées dans l’oreille affectée une fois par jour pendant sept jours.

pour les patients de 13 ans et plus: dix gouttes (0,5 mL, 1.,5 mg d’ofloxacine) instillé dans l’oreille affectée une fois par jour pendant sept jours.

la solution doit être réchauffée en tenant le flacon dans la main pendant une ou deux minutes pour éviter les vertiges pouvant résulter de l’instillation d’une solution froide. Le patient doit se coucher avec l’oreille affectée vers le haut, puis les gouttes doivent être instillées. Cette position doit être maintenue pendant cinq minutes pour faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif. Répéter, si nécessaire, pour l’oreille opposée.,

otite moyenne aiguë chez les patients pédiatriques atteints de tubes de tympanostomie

le schéma posologique recommandé pour le traitement de l’otite moyenne aiguë chez les patients pédiatriques (de 1 à 12 ans) atteints de tubes de tympanostomie est:

cinq gouttes (0,25 mL, 0,75 mg d’ofloxacine) instillées dans l’oreille affectée deux fois par La solution doit être réchauffée en tenant la bouteille dans la main pendant une ou deux minutes pour éviter les vertiges pouvant résulter de l’instillation d’une solution froide. Le patient doit se coucher avec l’oreille affectée vers le haut, puis les gouttes doivent être instillées., Le tragus doit ensuite être pompé 4 fois en poussant vers l’intérieur pour faciliter la pénétration des gouttes dans l’oreille moyenne. Cette position doit être maintenue pendant cinq minutes. Répéter, si nécessaire, pour l’oreille opposée.

otite moyenne suppurée chronique avec membranes tympaniques perforées

le schéma posologique recommandé pour le traitement de l’otite moyenne suppurée chronique avec membranes tympaniques perforées chez les patients de 12 ans et plus est:

dix gouttes (0,5 mL, 1,5 mg d’ofloxacine) instillées dans l’oreille affectée deux fois par jour pendant quatorze jours., La solution doit être réchauffée en tenant la bouteille dans la main pendant une ou deux minutes pour éviter les vertiges pouvant résulter de l’instillation d’une solution froide. Le patient doit se coucher avec l’oreille affectée vers le haut, avant d’instiller les gouttes. Le tragus doit ensuite être pompé 4 fois en poussant vers l’intérieur pour faciliter la pénétration dans l’oreille moyenne. Cette position doit être maintenue pendant cinq minutes. Répéter, si nécessaire, pour l’oreille opposée.,

comment les gouttes auriculaires D’ofloxacine sont-elles fournies

La solution otique D’ofloxacine est une solution claire de couleur jaune pâle à jaune et est fournie dans un flacon opaque blanc LDPE de 5 mL et 10 mL avec une buse opaque blanche LDPE et un capuchon opaque blanc HDPE. Chaque mL contient de l’ofloxacine USP, 0,3% (3 mg/mL).

Il est disponible comme suit:

5 mL dans un récipient de 5 mL: NDC 69238-1615-3

10 mL dans un récipient de 10 mL: NDC 69238-1616-6

conserver à 25°C (77°F); excursions permises entre 15° C et 30°C (59° à 86°F). Protéger de la lumière.

Tenir hors de la portée des enfants.,

Manufactured by:
Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Parenteral Unit
Ahmedabad 382213, INDIA

Distributed by:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807

Rev. 10-2020-02

Patient Information

Ofloxacin (oh flox’ a sin) Otic Solution (0.3%)

IMPORTANT PATIENT INFORMATION AND INSTRUCTIONS.

READ BEFORE USE.

What is ofloxacin otic solution?,

la solution otique D’ofloxacine est un antibiotique en solution stérile utilisé pour traiter les infections de l’oreille causées par certaines bactéries présentes chez:

• patients (12 ans et plus) qui ont une infection de l’oreille moyenne et un trou dans le tympan
• patients pédiatriques (entre 1 et 12 ans) qui ont une infection de l’oreille moyenne et un tube dans le tympan
• patients (6 mois et plus) qui ont une infection dans le conduit auditif.

infection de l’oreille Moyenne

Une infection de l’oreille moyenne est une infection bactérienne derrière le tympan., Les personnes ayant un trou ou un tube dans le tympan peuvent remarquer une décharge (vidange de liquide) du conduit auditif.

canal auditif de l’infection

Une oreille infection (également connu comme « l’Oreille du Nageur”) est une infection bactérienne de l’oreille. Le conduit auditif et la partie externe de l’oreille peuvent gonfler, virer au rouge et être douloureux. En outre, une décharge de liquide peut apparaître dans le conduit auditif.

qui ne devrait pas utiliser la solution otique d’ofloxacine?

• N’utilisez pas ce produit si vous êtes allergique à l’ofloxacine ou à d’autres antibiotiques quinolones.,
• Ne donnez pas ce produit à des patients pédiatriques qui:

• avoir une oreille canal de l’infection et de moins de 6 mois d’âge, car aucune des données ont été recueillies à partir de cette population
• avoir une infection de l’oreille moyenne et ont un tube dans le tympan et à moins d’un an d’âge, car aucune des données ont été recueillies à partir de cette population
• avoir une infection de l’oreille moyenne et ont un trou dans le tympan et les moins de 12 ans, car aucune donnée n’a été recueillie à partir de cette population

Comment dois ofloxacin otic solution donnée?

1., Se laver les mains

2. Nettoyer l’oreille & chaude de bouteille

3. Ajouter quelques gouttes

assurez-vous de suivre les INSTRUCTIONS ci-dessous pour L’infection de l’oreille spécifique du PATIENT.

4. Appuyez sur ear ou tirez ear

5. Rester sur le côté

Répétez les Étapes 2 à 5 pour l’autre oreille si les deux oreilles sont infectés.

à quelle fréquence la solution otique d’ofloxacine doit-elle être administrée?,

chez les patients atteints d’une Infection du conduit auditif (« oreille du nageur”), des gouttes auriculaires en solution otique d’ofloxacine doivent être administrées une fois par jour à peu près à la même heure chaque jour (par exemple, 8 H ou 20 h) dans chaque oreille infectée, sauf indication contraire du médecin.

chez les patients atteints d’une infection de l’oreille moyenne, des gouttes auriculaires en solution otique d’ofloxacine doivent être administrées 2 fois par jour (à environ 12 heures d’intervalle, par exemple 8 heures et 20 heures) dans chaque oreille infectée, sauf indication contraire du médecin. Les meilleurs moments pour utiliser les gouttes auriculaires sont le matin et le soir.,

Il est très important d’utiliser des gouttes pour aussi longtemps que le médecin a demandé, même si les symptômes s’améliorent. Si les gouttes auriculaires en solution otique d’ofloxacine ne sont pas utilisées aussi longtemps que le médecin l’a indiqué, l’infection peut être plus susceptible de revenir.

Que faire si une dose est oubliée?

chez les patients atteints d’une Infection du conduit auditif (« oreille du nageur”), il est important que vous preniez les gouttes tous les jours., Si vous oubliez une dose qui peut avoir été prévue plus tôt dans la journée (par exemple, 8 heures du matin), vous devez prendre la dose de ce jour dès que possible, puis revenir à votre programme de dosage quotidien régulier.

chez les patients atteints d’une infection de l’oreille moyenne, si une dose de solution otique d’ofloxacine est oubliée, elle doit être administrée dès que possible. Toutefois, s’il est presque temps pour la prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenir à l’horaire habituel.

N’utilisez pas une double dose à moins que le médecin ne vous ait demandé de le faire., Si l’infection n’est pas améliorée après une semaine, vous devriez consulter votre médecin. Si vous avez deux épisodes de drainage ou plus dans les six mois, il est recommandé de consulter votre médecin pour une évaluation plus approfondie.

quelles activités doivent être évitées lors de l’utilisation d’une solution otique d’ofloxacine?

Il est important que les oreilles infectées restent propres et sèches. Lorsque vous vous baignez, évitez de mouiller les oreilles infectées. Évitez de nager, sauf indication contraire du médecin.

Quels sont certains des effets secondaires possibles de la solution otique d’ofloxacine?,

lors du test de la solution otique d’ofloxacine dans les infections de l’oreille externe, l’effet indésirable le plus fréquent a été une gêne lors de l’application qui s’est produite chez 7% des patients. Si la douleur est sévère, le médicament doit être arrêté et vous devez contacter votre médecin. Les autres effets indésirables ont été: démangeaisons (1%), maux d’oreille (0,8%) et vertiges (0,4%).

lors des tests dans les infections de l’oreille moyenne, l’effet secondaire le plus fréquent était un goût amer qui s’est produit chez 7% des patients atteints d’une infection de l’oreille moyenne. Cela peut se produire lorsque certaines gouttes passent de l’oreille moyenne à l’arrière de la bouche., Cet effet secondaire n’est pas grave et il n’est pas nécessaire d’arrêter le médicament si cela devait arriver. Les autres effets indésirables observés chez 1% des patients étaient: mal d’oreille, démangeaisons, sensation anormale, éruption cutanée et vertiges.

appelez votre médecin au sujet de ces effets secondaires ou d’autres s’ils se produisent.

en cas d’éruption cutanée ou de réaction allergique à la solution otique d’ofloxacine, arrêtez d’utiliser le produit et contactez votre médecin.

ne prenez pas de solution otique D’ofloxacine par voie orale.

si une solution otique d’ofloxacine est accidentellement avalée ou si un surdosage se produit, appelez immédiatement le médecin., Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance d’un médecin. Utilisez uniquement comme indiqué. N’utilisez pas ce médicament s’il est périmé.

Si vous souhaitez en savoir plus sur la solution otique d’ofloxacine, demandez au médecin ou au pharmacien. Les informations de prescription complètes sont imprimées au verso.

comment fourni

flacons compte-gouttes en plastique contenant 5 mL et 10 mL.

conserver à 25°C (77°F); excursions permises entre 15° à 30°C (59° à 86°F). Protéger de la lumière.

Cette Information sur le Patient a été approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis.,

Manufactured by:
Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Parenteral Unit
Ahmedabad 382213, INDIA

Distributed by:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807

Rev. 09-2019-01

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NDC 69238-1616-6

Ofloxacin Otic Solution, 0.3% (10 mL)

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