oméprazole est également connu comme: Omesec, Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid (Formulation originale)
médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 11 avril 2019.
- vue d’ensemble
- Effets Secondaires
- Posologie
- Professionnel
- Astuces
- Interactions
- Grossesse
Omeprazole Grossesse Avertissements
Ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse que si les avantages l’emportent sur les risques pour le fœtus.,
au TGA catégorie de grossesse: B3
US FDA catégorie de grossesse: non attribué.
résumé des risques: des études épidémiologiques ont démontré que les risques malformatifs majeurs liés à l’utilisation chez les patientes enceintes sont peu probables.
commentaire: certains experts recommandent que l’utilisation soit considérée comme acceptable.
des modèles animaux ont mis en évidence des augmentations liées à la dose de l’embryoléthalité, des résorptions fœtales et des perturbations de la grossesse lorsque des modèles animaux ont reçu ce médicament au cours de l’organogenèse. Des malformations fœtales majeures n’ont pas été fréquemment observées dans les modèles animaux., Des toxicités du développement embryofétal et postnatal ont été observées chez la progéniture de parents ayant reçu au moins 3,4 fois une dose orale humaine de 40 mg.
la toxicité Embryofétale est associée à des doses toxiques pour la mère administrées tout au long de la gestation ainsi qu’à des doses élevées administrées aux mâles avant l’accouplement.
au TGA grossesse catégorie B3: médicaments qui n’ont été pris que par un nombre limité de femmes enceintes et de femmes en âge de procréer, sans qu’une augmentation de la fréquence des malformations ou d’autres effets nocifs directs ou indirects sur le fœtus humain aient été observés., Des études chez l’animal ont montré des preuves d’une augmentation de la fréquence des lésions fœtales, dont la signification est considérée comme incertaine chez l’homme.
US FDA pregnancy category Not Assigned: la Us FDA a modifié la règle d’étiquetage de la grossesse pour les médicaments d’ordonnance pour exiger un étiquetage qui comprend un résumé du risque, une discussion des données à l’appui de ce résumé, et des informations pertinentes pour aider les fournisseurs de soins de santé à prendre des décisions de prescription et Les catégories de grossesse A, B, C, D et X sont progressivement éliminées.,
Voir les références
Omeprazole Avertissements Allaitement
l’Utilisation n’est pas recommandée.
excrété dans le lait maternel: Oui
-Ce médicament est associé à la tumorigénicité chez les modèles animaux et peut supprimer la sécrétion d’acide gastrique chez le nourrisson qui allaite.
– L’American Academy of Pediatrics déclare que ce médicament doit être évité jusqu’à ce que des études supplémentaires puissent confirmer l’utilisation sûre de ce médicament pendant l’allaitement.,
dans les modèles animaux, une diminution des taux de croissance post-partum de la progéniture a été observée lorsque ce médicament a été administré en fin de gestation et tout au long de la lactation à des doses orales d’au moins 138 mg/kg/jour et à des doses IV de 3,2 mg/kg/jour.
Voir les références