Avertissements
aucune Information fournie
précautions
général
Oralone® peut provoquer des effets indésirables locaux. Ifirritation développe, Oralone® doit être interrompu et appropriatetherapy mis en place. La sensibilisation par contact allergique avec des corticostéroïdes est généralementdiagnostiqué en observant l’échec de la guérison plutôt que de noter une exacerbation cliniquecomme avec la plupart des produits topiques ne contenant pas de corticostéroïdes., Une telle observationdevrait être corroborée par des tests correctifs diagnostiques appropriés.
Si des infections muqueuses concomitantes sont présentes ou se développent,un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être utilisé. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, l’utilisation D’Oralone® doit être interrompue jusqu’à ce que l’infection ait été correctement contrôlée. Si une régénération ou une réparation significative des tissus buccaux ne s’est pas produite en sept jours, une enquête supplémentaireà l’étiologie de la lésion buccale est conseillée.,
l’absorption systémique de corticostéroïdes topiques a produit une suppression réversible de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), des manifestations du syndrome de Cushing, une hyperglycémie, une glucosurie et d’autres effets indésirables connus pour se produire avec des préparations stéroïdiennes administrées par voie parentérale;par conséquent, il peut être conseillé d’évaluer périodiquement les patients sous traitement prolongé avec des pâtes dentaires contenant des corticostéroïdes pour détecter la présence d’une compression de L’axe HPA (voir précautions, Tests de laboratoire )., Si la suppression de l’axe HPA est notée, il convient de tenter de retirer le médicament ou de réduire la fréquence d’application. La récupération de la fonction de l’axe HPA est généralement rapide et complète à l’arrêt du traitement.
Tests de laboratoire
Un test de cortisol sans urine et un test de stimulation de L’ACTH peuvent être utiles pour évaluer la suppression de l’axe HPA.
carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
aucune étude chez l’Animal n’a été réalisée pour évaluer le potentiel de l’acétonide de triamcinolone pour induire la carcinogenèse, la mutagenèse, ou l’amélioration de la fertilité.,
grossesse catégorie C
effets tératogènes
L’acétonide de Triamcinolone a été montré pour induire des effets tératogènes chez plusieurs espèces. Chez la souris et le lapin, le triamcinolonéacétonide a induit une augmentation de l’incidence de la fente palatine à des doses d’environ 120 µg/kg/jour et 24 µg/kg/jour, respectivement (environ 12 fois et 10 fois la quantité dans une dose humaine quotidienne typique D’Oralone® par rapport à la normalisation suivante des données sur la base des estimations de la surface corporelle, respectivement)., Chez le singe, l’acétonide de triamcinolone a induit des malformations crânienneskélétales à la dose la plus faible étudiée (500 µg/kg/jour), soit environ 200 fois la dose humaine quotidienne typique D’Oralone®par rapport à la normalisation des données sur la base des estimations de la surface corporelle. Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées dans pregnantwomen. Cependant, une analyse rétrospective des malformations congénitales chez les enfants nés à des mères qui ont utilisé des médicaments de la même classe que Oralone® (corticostéroïdes)pendant la grossesse a révélé une incidence environ 3 fois plus élevée de cleftpalate., Oralone® ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentieljustifie le risque potentiel pour le fœtus.
mères allaitantes
on ne sait pas si l’application orale de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence doit être exercée lorsqueles pâtes dentaires contenant des corticostéroïdes sont prescrites à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L’innocuité et l’efficacité D’Oralone® chez les enfants sont méconnues., Les patients pédiatriques peuvent démontrer une plus grande susceptibilité à la suppression de l’axe HPA induite par les corticostéroïdes et au Syndrome de Cushing que les patients matures en raison d’un plus grand rapport surface cutanée / poids corporel.L’Administration de pâtes dentaires contenant des corticostéroïdes aux enfants devrait êtreimité à la moindre quantité compatible avec un régime thérapeutique efficace.La corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement deles enfants.