effets secondaires
tête & patients atteints d’un cancer du cou
dans les études contrôlées, 217 patients ont reçu de la pilocarpine, dont 68% étaient des hommes et 32% des femmes. La répartition des races était de 91% de race blanche, de 8% de race noire et de 1% d’autre origine. La moyenne d’âge était d’environ 58 ans. La majorité des patients avaient entre 50 et 64 ans (51%), 33% avaient 65 ans et plus et 16% avaient moins de 50 ans., Les effets indésirables les plus fréquents associés aux comprimés de SALAGEN® étaient une conséquence des effets pharmacologiques attendus de la pilocarpine.
en outre, les événements indésirables suivants (incidence ≥3%) ont été rapportés à des doses de 15-30 mg/jour dans les cliniques contrôlées:
les événements suivants ont été rapportés chez des patients traités atteints d’un cancer de la tête et du cou à des incidences de 1% à 2% à des doses de 7,5 à 30 mg/jour:vision anormale, conjonctivite, dysphagie, épistaxis, myalgies, prurit,éruption cutanée, sinusite, tachycardie, perversion du goût, tremblements, modification de la voix.,
les événements suivants ont été rarement rapportés chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou traités (< 1%): la relation causale est inconnue.,ophagite,trouble gastro-intestinal, trouble de la langue
Hématologie: leucopénie, lymphadénopathie
nerveux: anxiété, confusion, dépression, rêves anormaux, hyperkinésie, hypesthésie, nervosité, paréthésies, trouble de la parole, contractions
respiratoire: augmentation des expectorations, stridor, bâillement
peau: séborrhée
sens particuliers: surdité, douleur oculaire, glaucome
urogénital: dysurie, métrorragie, troubles urinaires
dans le traitement à long terme, deux patients atteints d’une maladie cardiovasculaire sous-jacente, dont l’un a connu un infarctus du myocarde et un autre un épisode de syncope., L’association avec la drogue est incertaine.
patients atteints du Syndrome de Sjogren
dans les études contrôlées, 376 patients ont reçu de la pilocarpine, dont 5% d’hommes et 95% de femmes.
La répartition des races était de 84% de race blanche, 9% D’origine orientale, 3% de race noire et 4% d’autre origine. L’âge moyen était de 55 ans. La majorité des patients étaient âgés de 40 à 69 ans (70%), 16% étaient âgés de 70 ans et plus et 14% étaient plus jeunes que 40 ans. Parmi ces patients, 161/629 (89/376 recevant de la pilocarpine) avaient plus de 65 ans., Les effets indésirables signalés par les personnes de plus de 65 ans et les personnes de 65 ans et moins étaient comparables, à l’exception des tendances notables concernant la fréquence urinaire, la diarrhée et les étourdissements. L’incidence de la fréquence urinaire et de la diarrhée chez les personnes âgées était environ le double de celle des personnes non âgées.L’incidence des étourdissements était environ trois fois plus élevée chez les personnes âgées que chez les non-personnes âgées. Ces effets indésirables n’ont pas été considérés comme graves. Dans les 2 études contrôlées versus placebo, les effets indésirables les plus fréquents liés à l’utilisation du médicament étaient la transpiration, la fréquence urinaire, les frissons et la vasodilatation(bouffées vasomotrices)., The most commonly reported reason for patient discontinuation oftreatment was sweating. Expected pharmacologic effects of pilocarpine includethe following adverse experiences associated with SALAGEN® Tablets:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.i.d., | 7 | |
| Chills | 4 | 2 |
| Increased Salivation | 3 | 0 |
| Asthenia | 2 | 2 |
In addition, the following adverse events ( ≥3% incidence)were reported at dosages of 20 mg/day in the controlled clinical trials:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.,j’.d.,> | 3 | |
| Infection | 2 | 6 |
Les événements suivants ont été rapportés chez les patients de Sjogren avec des incidences de 1% à 2% à l’administration de 20 mg/jour: réaction, maux de dos, vision floue, constipation, augmentation de la toux, œdème, épistaxis, œdème du visage,fièvre, flatulences, glossite, anomalies des tests de laboratoire, y comprischimie, hématologie et analyse d’urine, myalgie, palpitations, prurit, somnolence, stomatite, tachycardie,acouphènes, incontinence urinaire, infection des voies urinaires et vaginite.,
les événements suivants ont été rarement rapportés chez les patients traités par jogren ( <1%) à l’administration de 10 à 30 mg/jour: la relation causale est inconnue.,n, trouble oculaire, hémorragie oculaire, glaucome, trouble larmoyant, trouble rétinien, perversion du goût, vision anormale
urogénital: douleur mammaire, dysurie, mammite, ménorragie, métrorragie, trouble ovarien, pyurie, salpingite, douleur urétrale, urgence urinaire, hémorragie vaginale, moniliase vaginale
Les effets indésirables suivants ont été rarement rapportés avec la pilocarpine oculaire: bloc A-V, agitation, congestion ciliaire, confusion, illusion, dépression, dermatite, trouble de L’oreille moyenne, contractions des paupières,glaucome malin, kystes de L’Iris, trou maculaire, choc et hallucination visuelle.,
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