effets secondaires
effets indésirables des essais cliniques
étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très spécifiques, les taux d’effets indésirables observés dans les essais cliniques peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique et ne doivent pas être comparés aux taux observés dans les essais cliniques d’un autre médicament. L’information sur les effets indésirables des médicaments provenant des essais cliniques est utile pour identifier les effets indésirables liés aux médicaments et pourapproximer les taux.,
l’événement indésirable le plus fréquemment rapporté avec Trental (pentoxifylline) est la nausée (14%). Les signes/symptômes individuels énumérés dans le tableau ci-dessous sont survenus à une incidence comprise entre 1 et 3%, sauf indication contraire.
effets indésirables moins fréquents lors des essais cliniques (< 1%)
corps dans son ensemble: douleurs musculaires / spasmes, changement de poids,mal de dos, mauvais goût dans la bouche, crampes dans les jambes, fièvre, faiblesse, transpiration.
cardiovasculaire: douleur thoracique, arythmie, hypertension, dyspnée, œdème, hypotension, angine de poitrine, tachycardie.,
Central nervous system: Drowsiness/sleepiness, tremor, agitation anxiety, confusion, insomnia, restlessness.
Gastrointestinal: Abdominal burning, abdominal pain, anorexia flatus, constipation, haemorrhage, heartburn, salivation, drymouth/throat, hepatitis, jaundice, increased liver enzymes.
Hemic and lymphatic: Decreased serum fibrinogen, pancytopenia, purpura, thrombocytopenia, leucopenia, anemia, aplastic anemia.
Hypersensitivity reactions: Pruritis, rash, urticaria, angioedema.
Organs of special sense: Blurred vision, scotoma, lacrimation, epistaxis.,
effets indésirables après la mise sur le marché
troubles hépatobiliaires: cholestase intrahépatique.
troubles du système immunitaire: Sévèreréaction anaphylactique / anaphylactoïde avec, par exemple, œdème angioneurotique,bronchospasmes, parfois choc.
Infections et infestations: méningite aseptique.
Investigations: élévation des transaminases.
Psychiatriques: troubles du Sommeil.
affections de la peau et des tissus sous-cutanés: rougeur de la peau.
trouble vasculaire: hémorragie
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